Grepid - клопидогрел

Какво представлява Grepid?

Grepid е лекарство, съдържащо активното вещество клопидогрел, достъпно като розови таблетки (75 mg).

Grepid е "генерично лекарство". Това означава, че е аналогично на „референтно лекарство“, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС), наречено Plavix. За повече информация относно генеричните лекарства вижте въпросите и отговорите, като кликнете тук.

За какво се използва Grepid?

Grepid е показан за предотвратяване на атеротромботични събития (проблеми, дължащи се на кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите) при възрастни. Grepid може да се прилага при следните групи пациенти:

пациенти с скорошен миокарден инфаркт (инфаркт); лечение с Grepid може да се започне в периода между няколко дни и 35 дни след атаката;
пациенти с скорошен исхемичен инсулт (атака, причинена от недостатъчно кръвоснабдяване на област от мозъка); лечение с Grepid може да започне между седем дни и шест месеца след инсулта;
пациенти с периферна артериална болест (проблеми с кръвообращението в артериите).

Лекарството се отпуска само по лекарско предписание.

Как се използва Grepid?

Стандартната доза Grepid е една таблетка от 75 mg веднъж дневно, по време на или извън храненето.

Как действа Grepid?

Активното вещество в Grepid, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация, т.е. спомага за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци. Коагулацията на кръвта настъпва в резултат на действието на специални кръвни клетки, тромбоцитите, които агрегират (прикрепят се един към друг). Клопидогрел блокира тромбоцитната агрегация чрез предотвратяване на свързването на вещество, наречено ADP, към специфичен рецептор на повърхността му. Това предпазва тромбоцитите да станат "лепкави", намалявайки риска от образуване на кръвни съсиреци и спомагайки за предотвратяване на друг инфаркт или инсулт.

Какви проучвания са проведени на Grepid?

Тъй като Grepid е генерично лекарство, проучванията са ограничени до тестове, предназначени да покажат, че лекарството е биоеквивалентно на референтното лекарство Plavix. Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат еднакви нива на активното вещество в организма.

Какви са ползите и рисковете от Grepid?

Тъй като Grepid е генерично лекарство, което е биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.

Основания за одобряване на Grepid?

Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на регламентите на ЕС е доказано, че Grepid има сравнимо качество и е биоеквивалентен на Plavix. Мнението на CHMP е, че както в случая с Plavix, ползите превишават установените рискове. Поради това Комитетът препоръчва на Grepid да бъде издадено разрешение за употреба.