Рибавирин Тева - рибавирин

ВНИМАНИЕ: ИЗПОЛЗВАНЕТО НА ТОЗИ ЛЕКАРСТВЕН ПРОДУКТ Е НАСОЧЕНО В ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ \ t

Какво представлява Ribavirin Teva?

Ribavirin Teva е лекарство, което съдържа активното вещество рибавирин. Лекарството се предлага в бели капсули (200 mg).

Ribavirin Teva е "генерично лекарство", което означава, че е аналогично на "референтното лекарство", което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС), наречено Rebetol. За повече информация относно генеричните лекарства вижте въпросите и отговорите, като кликнете тук.

За какво се използва Ribavirin Teva?

Ribavirin Teva е показан за лечение на пациенти на 3 и повече години, с хроничен хепатит С (чернодробна инфекция, причинена от вируса на хепатит С) (продължителна с времето). Ribavirin Teva никога не трябва да се използва като монотерапия (самостоятелно), а само в комбинация с интерферон алфа 2-b (друг вид лекарство, използвано за лечение на хепатит).

Ribavirin Teva може да се използва при пациенти с "наивност" (т.е. никога не са лекувани преди) за всички видове хепатит С, с изключение на генотип 1. Той може да се използва и при възрастни, които преди това са се повлияли от лечението с алфа интерферон, но в която болестта се е появила отново.

Лекарството се отпуска само по лекарско предписание.

Как се използва Ribavirin Teva?

Лечението с Ribavirin Teva трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекари с опит в лечението на хроничен хепатит С. Дозировката на Ribavirin Teva зависи от телесното тегло на пациента и варира от три до седем капсули на ден. Ribavirin Teva трябва да се приема само от пациенти с тегло най-малко 47 kg. Трябва да се приема всеки ден с храна, разделена на две дози (сутрин и вечер). Продължителността на лечението зависи от състоянието на пациента и отговора на лечението и може да варира от 24 седмици до една година. В случай на странични ефекти може да се наложи коригиране на дозата. За повече информация вижте листовката.

Как действа Ribavirin Teva?

Активното вещество в Ribavirin Teva, рибавирин, е антивирусно лекарство, което принадлежи към клас "нуклеозидни аналози". Ribavirin Teva е предназначен да повлияе на производството или действието на вирусна ДНК и РНК, необходими на вирусите за оцеляване и размножаване. Монотерапията с Ribavirin Teva е неефективна за премахване на вируса на хепатит С от организма.

Какви проучвания са проведени с Ribavirin Teva?

Тъй като Ribavirin Teva е генерично лекарство, проучванията са ограничени до тестове, които показват, че лекарството е биоеквивалентно на референтното лекарство. Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат същите нива на активно вещество в организма.

Какви са ползите и рисковете от Ribavirin Teva?

Тъй като Ribavirin Teva е генерично лекарство и е биоеквивалентен на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите.

Основания за одобряване на Ribavirin Teva?

Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на регламентите на ЕС е доказано, че Ribavirin Teva има сравнимо качество и е биоеквивалентен на Rebetol. Поради това СНМР е на мнение, че, както и в случая с Rebetol, ползите превишават установените рискове. Комитетът препоръчва на Ribavirin Teva да бъде издадено разрешение за употреба.