Какво представлява Lyrica?
Lyrica е лекарство, което съдържа активното вещество прегабалин. Предлага се под формата на капсули (бяло: 25 mg, 50 mg и 150 mg, бяло и оранжево: 75 mg, 225 mg и 300 mg, оранжево: 100 mg, светло оранжево: 200 mg).
За какво се използва Lyrica?
Lyrica се използва за лечение на възрастни при следните състояния:
- невропатична болка (болка, причинена от увреждане на нервната система). Lyrica може да се използва за лечение на периферна невропатична болка, например при пациенти с диабет или с херпес зостер (огън на St. Anthony), и централна невропатична болка, която засяга, например, пациенти, които са претърпели травма на гръбначния мозък;
- епилепсия. Lyrica се прилага като допълнителна терапия към текущата терапия при пациенти с парциални припадъци (епилептични припадъци, започващи в определена област на мозъка), които не могат да бъдат контролирани с текущата терапия;
- генерализирано тревожно разстройство (тревожност или хронична нервност при проблеми, свързани с ежедневния живот).
Лекарството се отпуска само по лекарско предписание .
Как се използва Lyrica?
Препоръчителната начална доза Lyrica е 150 mg на ден, разделена на две или три дози. След три до седем дни дозата може да се увеличи до 300 mg на ден. Дозата може да бъде увеличена до доза, по-голяма от два пъти, докато се достигне най-ефективната доза. Максималната дневна доза е 600 mg на ден. Суспендирането на лечението с Lyrica също трябва да се извършва постепенно, за период от поне една седмица.
Капсулите трябва да се поглъщат цели, с вода, със или без храна. Дозата е по-ниска при пациенти с бъбречни проблеми.
Как действа Lyrica?
Активното вещество в Lyrica, pregabalin, е сходно в "невротрансмитерната" структура на гама-амино-маслена киселина организъм (GABA), но има много различни биологични ефекти. Невротрансмитерите са химикали, които позволяват на нервните клетки да комуникират помежду си. Точните режими на действие на прегабалин не са напълно известни, но се смята, че прегабалин влияе върху начина, по който калций прониква в нервните клетки. Това намалява активността на някои нервни клетки в мозъка и гръбначния мозък, с последващо намаляване на освобождаването на други невротрансмитери, които се намесват в болка, епилепсия и тревожност.
Какви проучвания са проведени в Lyrica?
Lyrica е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в 22 проучвания:
- Проведени са десет невропатични изследвания за невропатична болка, включващи повече от 3000 пациенти с периферна невропатична болка. Около половината от пациентите са имали диабетна невропатия, другата половина от болката е била херпес. Друго проучване е проведено върху 137 пациенти с централна невропатична болка, дължаща се на гръбначни наранявания. Проучванията са продължили до 12 седмици и ефективността на Lyrica е измерена въз основа на стандартен въпросник за болка;
- за епилепсия са проведени три проучвания от общо над 1000 пациенти. Промяната в броя на епилептичните припадъци след период от 11-12 седмици е основният параметър за определяне на ефикасността;
- за генерализираното тревожно разстройство са проведени осем проучвания, включващи повече от 3000 пациенти. Ефикасността се измерва въз основа на стандартен въпросник за тревожност след четири до осем седмици.
Какви ползи от Lyrica са установени в проучванията?
При проучвания за невропатична болка Lyrica е по-ефективен от плацебо при намаляване на болката. При проучвания за периферна невропатична болка, 35% от пациентите, лекувани с Lyrica, са имали 50% или повече понижение в оценката на болката в сравнение с 18% от пациентите на плацебо. При проучвания за централна невропатична болка 22% от пациентите, лекувани с Lyrica, са получили 50% или повече намаление на болката в сравнение с 8% от пациентите на плацебо.
При проучвания за епилепсия Lyrica намалява броя на епилептичните припадъци: приблизително 45% от пациентите, приемащи Lyrica 600 mg, имат 50% или повече намаление на припадъците и приблизително 35% от пациентите, получаващи 300 mg \ t ден, в сравнение с около 10% от пациентите, лекувани с плацебо.
В проучвания за генерализирано тревожно разстройство Lyrica е по-ефективен от плацебо: 52% от пациентите, приемащи Lyrica, имат подобрение с 50% или повече в сравнение с 38% от пациентите, лекувани с плацебо.
Какви са рисковете, свързани с Lyrica?
Най-честите нежелани реакции при Lyrica (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са замаяност и сънливост. За пълния списък на всички наблюдавани при Lyrica нежелани реакции - вижте листовката.
Lyrica не трябва да се прилага при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към прегабалин или някоя от другите съставки.
Защо е одобрен Lyrica?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) установи, че ползите от Lyrica са по-големи от рисковете за лечение на периферна и централна невропатична болка при възрастни, като допълнителна терапия при възрастни с частични епилептични пристъпи със или без вторична генерализация, и лечение на генерализирано тревожно разстройство при възрастни. Комитетът препоръча издаването на разрешение за употреба за Lyrica.
Допълнителна информация за Lyrica: \ t
На 6 юли 2004 г. Европейската комисия предостави на Pfizer Limited разрешение за употреба, валидно в целия Европейски съюз, за Lyrica. Разрешението за употреба е подновено на 6 юли 2009 г.
За пълната версия на EPAR на Lyrica кликнете тук.
Последна актуализация на това резюме: 07-2009.
