Repaglinide Accord

Какво представлява Repaglinide Accord?

Repaglinide Accord е лекарство, което съдържа активното вещество репаглинид и се предлага под формата на кръгли таблетки (0, 5 mg, 1 mg и 2 mg).

Repaglinide Accord е "генерично лекарство". Това означава, че Repaglinide е аналогичен на "референтното лекарство", вече разрешено в Европейския съюз (ЕС), наречено NovoNorm. За повече информация относно генеричните лекарства вижте въпросите и отговорите, като кликнете тук.

За какво се използва Repaglinide Accord?

Repaglinide Accord се използва при пациенти с диабет тип 2 (неинсулинозависим диабет). Лекарството се прилага в комбинация със специфични режими на хранене и физически упражнения за намаляване на нивата на кръвната захар (захар) при пациенти, чиято хипергликемия (високи нива на кръвната захар) вече не може да се контролира чрез диета, загуба на тегло и физически упражнения. Repaglinide Accord може да се използва и в комбинация с метформин (друг антидиабет) при диабетици тип 2, чиито нива на кръвната захар не се контролират задоволително само с метформин.

Лекарството се отпуска само по лекарско предписание.

Как да използвам Repaglinide Accord?

Repaglinide Accord трябва да се приема преди хранене, обикновено до 15 минути преди всяко хранене. Дозата трябва да се коригира, за да се получи най-добрия възможен контрол. Лекуващият лекар трябва редовно да измерва нивото на кръвната захар на пациента, за да определи най-ниската ефективна доза. Repaglinide Accord може да бъде показан също за диабетици тип 2, чието ниво на кръвна захар обикновено се контролира добре с диета, но които преминават през фаза на временна загуба на контрол на кръвната захар.

Препоръчителната начална доза е 0, 5 mg. Тази доза може да се увеличи след една или две седмици.

Ако пациентите са използвали друг антидиабет, препоръчваната начална доза е 1 mg.

Repaglinide Accord не се препоръчва при пациенти под 18-годишна възраст, при липса на информация за безопасността и ефикасността на продукта за тази възрастова група.

Как действа Repaglinide Accord?

Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкоза в кръвта или когато тялото не е в състояние ефективно да използва инсулин. Repaglinide Accord помага на панкреаса да произвежда повече инсулин по време на хранене и се използва за контрол на диабет тип 2.

Какви проучвания са проведени с Repaglinide Accord?

Тъй като Repaglinide Accord е генерично лекарство, проучванията са ограничени до тестове, които показват, че лекарството е биоеквивалентно на референтното лекарство. Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат същите нива на активното вещество в организма.

Какви са ползите и рисковете от Repaglinide Accord?

Тъй като Repaglinide Accord е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, ползите и рисковете от лекарството се считат за същите като при референтното лекарство.

Защо е одобрен Repaglinide Accord?

CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Repaglinide Accord има сравнимо качество и е биоеквивалентен / сравним с референтното лекарство. Мнението на CHMP е, че както в случая с NovoNorm, ползите надвишават установените рискове. Комитетът препоръчва на Repaglinide Accord да бъде издадено разрешение за употреба.