FEMOSTON ® - естрадиол + дидогестерон

FEMOSTON ® лекарство на базата на естрадиол хемидрат + дидрогестерон

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Женски сексуални хормони - Прогестин и естроген, фиксирана комбинация

ПоказанияМеханизъм на действиетоПроучвания и клинична ефикасностМодалност на употребата и дозировкаПредупреждения Бременност и кърменеМерацииКонтрандикацииНежелани ефекти

Показания FEMOSTON ® - естрадиол + дидрогестерон

FEMOSTON ® се използва при жени в менопауза (поне 12 месеца) като хормонална заместителна терапия за вазомоторна и неврологична симптоматика.

Наличието на естрогени и прогестогени също позволява използването им за превенция на остеопороза, свързана с менопаузата, при високорискови жени.

Механизъм на действие FEMOSTON ® - естрадиол + дидрогестерон

Хормонозаместителната терапия по време на менопаузата е родена с намерението да се минимизират вазомоторните и неврологичните симптоми, присъстващи при тези жени, което сериозно компрометира качеството на живот.

По-точно, намаляването на яйчниковата функция, което е съпроводено с драстично понижение на концентрациите на естроген в кръвта, е основната причина за тази симптоматика и следователно може да бъде частично компенсирано от екзогенния прием на естрадиол.

В действителност, приеманият от OS естрадиол може да бъде разпределен в различни тъкани, като взаимодейства със специфични вътреклетъчни рецептори и ремоделира експресията на клетъчния ген, като по този начин допринася за възстановяването на нормалните функции, неизбежно намалява оплакваната симптоматика.

Въпреки това, сред биологичните ефекти на естрадиола има и пролиферативна върху ендометриума, което значително увеличава риска от развитие на злокачествени неоформации.

В този случай комбинацията с прогестогени, като дидрогестерон, позволява да се компенсира естрогенната пролиферативна активност върху ендометриума със секреторния прогестоген, намалявайки риска от хиперплазия и неопластични трансформации.

Извършени са проучвания и клинична ефикасност

1. FEMOSTON: ЕФЕКТИВНОСТ И СИГУРНОСТ

Клинично изпитване, което показва как използването на Femoston може да осигури добър контрол върху клетъчната пролиферация, като в същото време позволява поддържането на приемлив профил на кървене.

2. МЕТАБОЛИЗЪМ НА ФЕМОСОТОН И ЛИПИД

Проучване, показващо как хормонозаместителната терапия като Femoston може да допринесе за поддържането на добър липидемичен профил, като по този начин намалява риска от развитие на тромбоемболични и сърдечно-съдови заболявания.

3. ДИДРОГЕСТЕРОНЕН И ЕНДОМЕТЕРЕН КОНТРОЛ

Работа, демонстрираща, че сред прогестогените, използвани при хормонална заместителна терапия, дидрогестеронът може да гарантира отличен контрол на ендометриалната хиперплазия, следователно и на кръвоизлива.

Начин на употреба и дозиране

FEMOSTON ®

Таблетките, покрити с сьомга, от 1 mg естрадиол и 5 mg дидрогестерон:

Хормоналната терапия, заместваща FEMOSTON®, включва непрекъснат прием на една таблетка дневно.

Времето на полуживот на двете активни съставки, оценено около 24 часа, позволява да се приема таблетката всеки ден по едно и също време с малко вода.

Предупреждения FEMOSTON ® - естрадиол + дидрогестерон

Хормонална терапия, заменена по време на менопаузата, трябва да се извършва само след консултация с Вашия лекар или специалист.

В действителност е подходящо да се изключи наличието на състояния, предразполагащи към развитието на странични ефекти като тромбоемболични и неопластични събития в примис, свързани с приема на женски полови хормони.

Следователно, пациенти с лейомиоми (маточни фиброиди) или ендометриоза, анамнеза за тромбоемболични нарушения, рискови фактори за естроген-зависими тумори, напр. наследствена предразположеност (роднини от първа степен с рак на гърдата), хипертония, чернодробно заболяване, захарен диабет със или без съдово увреждане, холелитиаза, мигрена или главоболие (тежка степен), системен лупус еритематозус, анамнеза за хиперплазия на ендометриума, епилепсия и остеосклероза те трябва внимателно да преценят със своя лекар съотношението разходи / ползи, което ще произтича от използването на FEMOSTON ®, подлагайки евентуално на периодични проверки за проследяване на здравословното състояние.

Също така е препоръчително за лекаря да определи внимателно потенциалните странични ефекти от терапията и признаците, с които те се появяват, за да осигурят незабавно разпознаване и възможно спиране на терапията.

FEMOSTON® съдържа лактоза, така че приемът му при пациенти с дефицит на ензим лактаза, слабо усвояване на глюкоза / галактоза или непоносимост към лактоза, може да бъде свързан с тежки стомашно-чревни нарушения.

БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ

Потенциалните странични ефекти на масивни дози естроген върху здравето на плода и липсата на правилен профил на безопасност на FEMOSTON ® не позволяват употребата на това лекарство по време на бременност.

Освен това, способността на двете активни съставки да се концентрират в кърмата разширява това противопоказание до следващия период на кърмене.

Взаимодействия

Като се има предвид чернодробния метаболизъм, подкрепен от ензимния клас цитохроми, описан както за естрадиол, така и за дидрогестерон, е възможно да се предвидят възможни фармакологично значими взаимодействия, способни да компрометират терапевтичната ефективност на FEMOSTON®.

Всъщност, едновременният прием на активни съставки, предизвикващи горните ензими като примидон, фенитоин, барбитурати, карбамазепин (използван за лечение на епилепсия), рифампицин (използван за лечение на туберкулоза), ампицилин, тетрациклини, гризеофулвин (антибиотици, използвани за лечение на инфекциозни заболявания), ритонавир, модафинил и понякога жълт кантарион (hypericum perforatum), може да доведе до по-бързо понижаване на кръвните концентрации на хормоните, съдържащи се във FEMOSTON®, с компромис с неговите терапевтични ефекти.

Полезно е да запомните как приемът на половите хормони може да определи вариацията на някои лабораторни показатели, свързани с функциите на щитовидната жлеза, черния дроб, бъбреците и надбъбречните жлези.

Противопоказания FEMOSTON ® - естрадиол + дидрогестерон

FEMOSTON ® е противопоказан в случай на свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, при вагинални кръвоизливи с неизвестен произход, рак на гърдата или зависими от естроген-прогестин тумори, нарушена чернодробна и бъбречна функция, тромбоемболични процеси или

Странични ефекти - Странични ефекти

Приемането на FEMOSTON ® наред с други лекарства, използвани при хормонална заместителна терапия, често е свързано с многобройни странични ефекти.

Няколко клинични проучвания и внимателен пост-маркетингов мониторинг описват сред нежеланите реакции:

мигрена и главоболие, болки в корема, гадене, промени в менструалния поток, диспепсия, замаяност, повишена чувствителност и болка в гърдите, тревожност, промени в настроението, оток, астения, абнормна чернодробна функция, холелитиаза и панкреатит.

Тези симптоми, за щастие регресирани след спиране на терапията, са свързани с по-сериозни патологични състояния като тромбоемболични събития, сърдечно-съдови и туморни увреждания, които обаче се появяват по-често, особено при предразположени пациенти.