TRIMINULET ® - етинилестрадиол + гестоден

TRIMINULET ® е лекарство на основата на етинил естрадиол и гестоден

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Трифазни системни хормонални контрацептиви на базата на прогестогени и естрогени.

ПоказанияМеханизъм на действиетоПроучвания и клинична ефикасностМодалност на употребата и дозировкаПредупреждения Бременност и кърменеМерацииКонтрандикацииНежелани ефекти

Показания TRIMINULET ® - противозачатъчни хапчета

TRIMINULET® се използва като орален контрацептив.

Механизъм на действие TRIMINULET ® - Хапче против кражба

TRIMINULET ® е трифазен орален контрацептив, така че таблетките, съдържащи етинилестрадиол като естроген и гестоден като прогестин, ще представят различни дози.

По-точно, схемата на прием ще включва повишаване на концентрациите на етинилестрадиол по време на средата на цикъла и след това връщане назад и постепенно увеличаване на количествата на прогестина до края на цикъла.

Тези вариации, които изглеждат като част от тези на нормалния ендогенен хормонален баланс, трябва, благодарение на използването на иновативни прогестини като гестоден, да намалят някои важни странични ефекти като хеморагично зацапване.

От фармакодинамична гледна точка трифазните контрацептиви изпълняват своята анти-вродена функция чрез инхибиране на производството и секрецията на гондатропини, полезни за фоликуларно съзряване и овулация, и индуциране на серия от изменения, засягащи цервикалната слуз и ендометриума, необходими за противодействие на изкачването. сперматозоиди в женския генитален тракт и в същото време всяко ембрионално гнездене.

Извършени са проучвания и клинична ефикасност

1. Контрацептивна ефективност на трифазните устни договори

Проучване, което характеризира контрацептивната активност на трифазните орални контрацептиви, показващо как тези лекарства могат да гарантират отлично инхибиране на фоликулогенезата, следователно отлична контрацептивна ефикасност

2. ТРИ-ФАЗОВИ УСТРОЙСТВА И КОАГУЛАЦИЯ

Работа, която демонстрира, че приемът на ниски дози трифазни орални контрацептиви, макар и да причинява лека промяна в някои кръвни параметри, не води до значителни промени в коагулационната система, липидния метаболизъм и вискозитета на кръвта.

3. ДЪЛГОСРОЧНА ТОЛКОВОСТ

Проучвания, които показват, че дългосрочният (тригодишен) прием на трифазни орални контрацептиви може да гарантира отлична контрацептивна ефикасност, без да предизвиква значителни промени в артериалното налягане и телесното тегло.

Начин на употреба и дозиране

TRIMINULET ®

6 покрити с бежово таблетки от 30 mcg етинилестрадиол и 50 gestodene;

5 таблетки с тъмно кафяво покритие от 40 мкг етинилестрадиол и 70 мкг гестоден;

10 бели таблетки с 30 mcg етинилестрадиол и 100 mcg гестоден;

схемата на дозиране включва непрекъснат прием на една таблетка дневно в продължение на 21 дни, повече или по-малко по едно и също време, с период на седмично суспендиране, при което трябва да настъпи суспензионно кървене, подобно на това, което настъпва при менструация.

Въпреки че приемът на тези таблетки е значително опростен от наличието на календар, свързан с блистера, бежовите таблетки са номерирани от 1 до 6, кафявите от 7 до 11 и белите от 12 до 21, с номериране, което определя деня на заетостта.

В случай на забрава, скорошни аборти или бременности или ако сте получили алтернативни контрацептивни методи или медикаменти, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар и да следвате указанията му преди да започнете TRIMINULET ®

Предупреждения TRIMINULET ® - Хапче против кражба

Предвид многобройните странични ефекти, свързани с употребата на орални контрацептиви, прилагането на лекарства като TRIMINULET® трябва задължително да бъде предшествано от внимателно медицинско-гинекологично изследване, което може да изключи някои потенциални рискови фактори за здравето на пациента.

Всъщност, дим; диабет; наднормено тегло; високо кръвно налягане; сърдечни клапни дефекти или някои нарушения на сърдечния ритъм; повърхностен флебит (венозно възпаление), разширени вени; мигрена; депресия; епилепсия; високи нива на холестерол и триглицериди в кръвта, настоящето или миналото, дори при близки роднини; възли на гърдите; предишни, при близки роднини, на рак на гърдата; заболявания на черния дроб или жлъчния мехур; Болест на Crohn или улцерозен колит (хронично възпалително заболяване на червата); системен лупус еритематозус (заболяване, което засяга кожата на цялото тяло); хемолитично-уремичен синдром (нарушение на кръвосъсирването, което причинява бъбречна недостатъчност); сърповидно-клетъчна анемия; порфирия; Хлоазма, налична или предишна (петна по кожата с кафяво-жълтеникава пигментация, по-специално върху лицето, са само някои от условията, при които съотношението риск / полза, свързано с приема на TRIMINULET ® трябва да бъде внимателно оценено.

Ако в горните случаи пациентът и лекарят са избрали възможността за контрацепция, необходимостта от периодични медицински прегледи ще се превърне в необходимост, за да се избегне появата на неприятни странични ефекти.

Намаляването на честотата на сериозните странични ефекти, също преминава за правилна връзка с лекар / пациент, полезно да се изясни от самото начало какви са потенциалните рискове и първите признаци, с които те се случват.

TRIMINULET ® съдържа лактоза, така че приемането му при пациенти с дефицит на ензим лактаза, малабсорбция на глюкоза / галактоза или непоносимост към лактоза, може да бъде свързано с тежки стомашно-чревни нарушения.

БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ

Въпреки че в литературата има проучвания, които показват как случайното излагане на плода на естропрогестестини, липсата на значими клинични изпитвания, които могат да докажат пълната му безопасност, не позволява свободното използване на перорални контрацептиви по време на бременност.

Освен това, способността на етинилестрадиол и гестоден да пресичат филтъра на гърдата чрез концентриране в кърмата увеличава гореспоменатото противопоказание към следващия период на кърмене.

Взаимодействия

Активни съставки като примидон, фенитоин, барбитурати, карбамазепин (използвани за лечение на епилепсия), рифампицин (използван за лечение на туберкулоза), ампицилин, тетрациклини, гризеофулвин (антибиотици, използвани за лечение на инфекциозни заболявания), ритонавир, модафинил и понякога жълт кантарион (hypericum perforatum), способен да променя функционалността на цитохромните ензими, може да индуцира тяхната активност, като по този начин намалява контрацептивната ефикасност на TRIMINULET ®.

В този случай, следователно, би било особено препоръчително да се свържете с Вашия лекар, евентуално като се има предвид използването на контрацептивен метод на покритие.

Като се има предвид способността на етинилестрадиол и гестоден да модулират активността и ефективността на други активни съставки, винаги трябва да се напомня на лекаря или други специалисти да приемат това лекарство, за да се избегнат неприятни последствия.

Противопоказания TRIMINULET ® - Противозачатъчни хапчета

TRIMINULET ® е противопоказан при съществуваща или предишна венозна тромбоза, инсулт, хипертония, метаболитни заболявания като захарен диабет, хипертония и дислипидемия, нарушена чернодробна и бъбречна функция, злокачествени заболявания, невропсихиатрични нарушения, двигателни нарушения, недиагностицирани гинекологични състояния и в случай на свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.

Странични ефекти - Странични ефекти

Различните клинични изпитвания и внимателният мониторинг след пускането на пазара показват, че употребата на перорални контрацептиви на основата на естроген-прогестин често се свързва с появата на странични ефекти.

Тези, макар и характеризиращи се с различен клиничен ход, засягат:

Стомашно-чревния тракт с гадене, повръщане, диария и коремни спазми;
Невропсихиатричната сфера с промени в настроението, раздразнителност, депресия, главоболие и мигрена;
Кожата, изложена на обрив, уртикария, екзема и възпаления от различно естество;
Гърдата с повишено напрежение в гърдите, свързано с болка;
Генитален апарат с олигоменорея, дисменорея и интерменструално хеморагично зацапване;
Сърдечно-съдовата система е по-предразположена към емболични тромбни събития, хипертензия и коронаропатия;
Метаболитната сфера с появата на хиперлипидемия и нарушен метаболизъм на глюкозата;
Черният дроб претърпява по-голямо работно натоварване, има риск от литиаза на жлъчния мехур с относителен панкреатит и неопластична трансформация.