ВНИМАНИЕ: ЛЕКАРСТВЕНИЯТ НИКОГА НЕ СЕ УПРАВЛЯВА
Какво представлява Liprolog?
Liprolog включва серия от инжекционни разтвори и суспензии. Доставя се във флакони, патрони или предварително напълнени писалки (Liprolog Pen и Liprolog KwikPen). Лекарството съдържа инсулин лиспро като активна съставка. Диапазонът на Liprolog включва бързодействащи инсулинови разтвори (Liprolog), дългодействащи инсулинови суспензии (Liprolog Basal) и комбинации от двете в различни дози (Liprolog Mix):
- Liprolog: разтвор на инсулин лиспро;
- Liprolog Basal: суспензия на инсулин лиспро протамин;
- Liprolog Mix25: 25% разтвор на инсулин лиспро и 75% суспензия на инсулин лиспро протамин;
- Liprolog Mix50: 50% разтвор на инсулин лиспро и 50% суспензия на инсулин лиспро протамин.
За какво се използва Liprolog?
Liprolog се използва за лечение на пациенти с диабет (възрастни и деца), които се нуждаят от инсулин, за да контролират нивото на глюкоза (захар) в кръвта, включително пациенти, чийто диабет наскоро е диагностициран.
Лекарството се отпуска само по лекарско предписание.
Как да използвате Liprolog?
Liprolog, Liprolog Basal и Liprolog Mix могат да се прилагат чрез подкожно инжектиране в горната част на ръката, бедрата, седалището или корема. Liprolog може да се прилага и чрез непрекъсната инфузия чрез инсулинова помпа или интравенозно.
Обикновено Liprolog и Liprolog Mix трябва да се приемат непосредствено преди хранене, но могат също да се прилагат веднага след хранене, ако е необходимо. Liprolog може да се използва с инсулин с продължително действие или със сулфонилуреи (перорални лекарства за диабет).
Liprolog Basal може да се приема индивидуално или в комбинация с перорални лекарства. Ако се изисква интензивно инсулиново лечение, Liprolog Basal може да се приема сутрин или вечер заедно с бързодействащ инсулин по време на хранене.
Как действа Liprolog?
Диабетът е заболяване, при което организмът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкоза в кръвта или когато тялото не е в състояние ефективно да използва произведения инсулин. Liprolog е заместващ инсулин, много подобен на инсулина, произвеждан от панкреаса.
Активното вещество в Liprolog, инсулин лиспро, се произвежда с така наречената "рекомбинантна ДНК" технология. Тази техника използва бактерия, в която е вмъкнат ген (ДНК), което го прави способен да произвежда инсулин лиспро. Инсулин лиспро се различава леко от инсулина, произвеждан от човешкия организъм; разликата е в това, че инсулин лиспро се абсорбира по-бързо от организма, отколкото нормалния човешки инсулин и следователно действа по-бързо. Инсулин лиспро се предлага под формата на Liprolog, в разтворима форма, но действа повече или по-малко веднага след инжектирането, и като Liprolog Basal под формата на "протаминова суспензия", която се абсорбира много по-бавно, за да действа по-дълго., Liprolog Mix съдържа смес от тези две състави.
Заместващият инсулин действа като естествено произведен инсулин и помага на глюкозата да навлезе в клетките от кръвта. Чрез контролиране на нивото на глюкозата в кръвта, симптомите и усложненията на диабета са намалени.
Какви проучвания са проведени на Liprolog?
Първоначално Liprolog е бил предмет на осем клинични проучвания, включващи 2 951 пациенти с диабет тип 1 или тип 2. Ефикасността на Liprolog е сравнена с тази на Humulin R (човешки инсулин в разтворима форма от рекомбинантна ДНК), когато е добавен. при една или две дневни дози инсулин с удължено действие. Проучванията измерват кръвното ниво на вещество, гликозилиран хемоглобин (HbA1c), което дава индикация за ефективността на контрола на кръвната захар и нивата на кръвната захар на гладно (измерени най-малко осем часа). след последното хранене). Стартирани са също проучвания, насочени към оценка на употребата на Liprolog при 542 деца и юноши (на възраст от 2 до 19 години), както и при употребата на Liprolog в комбинация със сулфанилурейни лекарства (лекарства за перорален диабет).,
Какви ползи от Liprolog са установени в проучванията?
На базата на HbA1c и нивата на глюкоза на гладно, не са установени значими разлики между Liprolog и Humulin R при контрола на диабета.
Какви са рисковете, свързани с Liprolog?
Liprolog може да причини хипогликемия (намалено ниво на кръвната захар). За пълния списък на всички наблюдавани при Liprolog нежелани реакции - вижте листовката.
Liprolog е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към инсулин лиспро или някоя от другите съставки. Може да се наложи дозите на Liprolog да се променят, когато се прилагат с други лекарства, които могат да повлияят нивата на кръвната захар. За пълен списък на тези лекарства вижте листовката. При никакви обстоятелства Liprolog Mix и Liproglog Basal не могат да се прилагат интравенозно.
Основания за одобряване на Liprolog?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Liprolog за лечение на захарен диабет надвишават рисковете и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Допълнителна информация за Liprolog: \ t
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Liprolog на Eli Lilly Nederland BV на 1 август 2001 г. На 1 август 2006 г. разрешението за употреба е подновено.
За пълния EPAR относно Liprolog кликнете тук.
Последна актуализация на това резюме: 06-2008
