ВНИМАНИЕ: ЛЕКАРСТВЕНИЯТ НИКОГА НЕ СЕ УПРАВЛЯВА
Какво представлява Clopidogrel Sandoz?
Clopidogrel Sandoz е лекарство, което съдържа активното вещество клопидогрел, което се предлага под формата на бели кръгли таблетки (75 mg).
Clopidogrel Sandoz е "генерично лекарство". Това означава, че той е аналогичен на "референтното лекарство", което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС), наречено Plavix. За повече информация относно генеричните лекарства вижте въпросите и отговорите, като кликнете тук.
За какво се използва Clopidogrel Sandoz?
Clopidogrel Sandoz е показан за предотвратяване на атеротромботични събития (проблеми, дължащи се на кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите) при възрастни. Clopidogrel Sandoz може да се прилага при следните групи пациенти:
- пациенти, които са имали скорошен миокарден инфаркт (инфаркт). Лечението с Clopidogrel Sandoz може да започне между няколко дни и 35 дни след атаката;
- пациенти с скорошен исхемичен инсулт (атака, причинена от недостатъчно кръвоснабдяване на област от мозъка). Лечението с Clopidogrel Sandoz може да започне между седем дни и шест месеца след инсулт;
- пациенти с периферна артериална болест (проблеми с кръвообращението в артериите);
Лекарството се отпуска само по лекарско предписание.
Как да използвате Clopidogrel Sandoz?
Стандартната доза Clopidogrel Sandoz е една таблетка от 75 mg веднъж дневно, по време или след хранене.
Как действа Clopidogrel Sandoz?
Активното вещество в Clopidogrel Sandoz, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация, което спомага за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци. Кръвта се коагулира чрез действието на специални кръвни клетки, тромбоцитите, които агрегират (прикрепят се един към друг). Клопидогрел блокира тромбоцитната агрегация чрез предотвратяване на свързването на вещество, наречено ADP, към специфичен рецептор на повърхността му. Това предпазва тромбоцитите да станат "лепкави", намалявайки риска от образуване на кръвни съсиреци и спомагайки за предотвратяване на друг инфаркт или инсулт.
Какви проучвания са проведени на Clopidogrel Sandoz?
Тъй като Clopidogrel Sandoz е генерично лекарство, проучванията са ограничени до тестове, за да се установи дали е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix. Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат еднакви нива на активното вещество в организма.
Какви са ползите и рисковете от Clopidogrel Sandoz?
Тъй като Clopidogrel Sandoz е генерично лекарство, което е биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Защо е одобрен Clopidogrel Sandoz?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на регламентите на ЕС е доказано, че Clopidogrel Sandoz има сравнимо качество и е биоеквивалентен на Plavix. Мнението на CHMP е, че както в случая с Plavix, ползите превишават установените рискове. Поради това Комитетът препоръчва издаването на разрешение за употреба на Clopidogrel Sandoz.
Допълнителна информация за Clopidogrel Sandoz: \ t
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Clopidogrel Sandoz на Acino Pharma GmbH на 21 септември 2009 г.
За пълната версия на EPAR на Clopidogrel Sandoz кликнете тук.
Пълният текст на EPAR относно референтното лекарство е също на уебсайта на Агенцията .
Последна актуализация на това резюме: 07-2009.
