ВНИМАНИЕ: ЛЕКАРСТВЕНИЯТ НИКОГА НЕ СЕ УПРАВЛЯВА
Какво представлява Clopidogrel Teva Pharma BV?
Clopidogrel Teva Pharma BV е лекарство, което съдържа активното вещество клопидогрел. Лекарството се предлага под формата на розова капсула (75 mg).
Clopidogrel Teva Pharma BV Това е "генерично лекарство". Това означава, че Clopidogrel Teva Pharma BV е аналогичен на "референтното лекарство", което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС), наречено Plavix.
За какво се използва Clopidogrel Teva Pharma BV?
Clopidogrel Teva Pharma BV Използва се за предотвратяване на атеротромботични събития (проблеми, дължащи се на кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите) при възрастни. Clopidogrel Teva Pharma BV може да се прилага на следните групи пациенти:
- пациенти, които са имали скорошен миокарден инфаркт (инфаркт). Лечението с Clopidogrel Teva Pharma BV може да започне между няколко дни и 35 дни след атаката;
- пациенти, възстановяващи се от исхемичен инсулт (атака, причинена от недостатъчно кръвоснабдяване на мозъчна област); лечението с Clopidogrel Teva Pharma BV може да започне между седем дни и шест месеца след инсулт;
- пациенти с периферна артериална болест (проблеми с кръвообращението в артериите);
- пациенти, страдащи от заболяване, известно като "остър коронарен синдром", което трябва да се прилага с аспирин (друго лекарство за предотвратяване на образуването на съсиреци), включително пациенти, които са имплантирани стентове (тръба, поставена в артерията, за да се предотврати обтурация). Clopidogrel Teva Pharma BV може да се използва при пациенти, които имат сърдечен удар с "повишаване на ST сегмента" (анормално четене в електрокардиограмата или ЕКГ), когато лекарят прецени, че лечението може да бъде полезно. Може да се използва и при пациенти, които нямат такова анормално четене на ЕКГ, ако страдат от нестабилна ангина (тежка форма на гръдна болка) или от миокарден инфаркт с "без вълни".
Лекарството се отпуска само по лекарско предписание.
Как да използвате Clopidogrel Teva Pharma BV?
Стандартната доза Clopidogrel Teva Pharma BV Това е таблетка от 75 mg веднъж дневно, по време на или извън храненето. При остър коронарен синдром, Clopidogrel Teva Pharma BV Използва се заедно с аспирин и лечението обикновено започва с натоварваща доза от четири таблетки от 75 mg. След това тази доза е последвана от стандартната доза от 75 mg веднъж дневно в продължение на най-малко четири седмици (при инфаркт на миокарда с повишаване на ST-сегмента) или до 12 месеца (при наличие на синдром без повишаване на ST-сегмента).
Clopidogrel Teva Pharma BV се превръща в активна форма в организма. По генетични причини някои индивиди може да не са в състояние да преобразуват Clopidogrel Teva Pharma BV еднакво ефективно в сравнение с други пациенти, което може да намали степента на реакция към лекарството. Най-подходящата доза за този тип пациенти все още не е идентифицирана.
Как действа Clopidogrel Teva Pharma BV?
Активното вещество в Clopidogrel Teva Pharma BV, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация. Това означава, че помага да се предотврати образуването на кръвни съсиреци. Коагулацията на кръвта настъпва в резултат на действието на специални кръвни клетки, тромбоцитите, които агрегират (прикрепят се един към друг). Клопидогрел блокира тромбоцитната агрегация чрез предотвратяване на свързването на вещество, наречено ADP, към специфичен рецептор на повърхността му. Това предпазва тромбоцитите да станат "лепкави", намалявайки риска от образуване на кръвни съсиреци и спомагайки за предотвратяване на рецидив на инфаркти или инсулти.
Какви проучвания са проведени на Clopidogrel Teva Pharma BV?
Тъй като Clopidogrel Teva Pharma BV е генерично лекарство, доказано е, че проучванията показват, че лекарството е биоеквивалентно на референтното лекарство Plavix. Две лекарства се считат за биоеквивалентни, когато произвеждат същите нива на активното вещество в организма.
Какви са ползите и рисковете, свързани с Clopidogrel Teva Pharma BV?
Тъй като Clopidogrel Teva Pharma BV е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите.
Основания за одобряване на Clopidogrel Teva Pharma BV?
CHMP (Комитет за лекарствени продукти за хуманна употреба) заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Clopidogrel Teva Pharma BV има сравнимо качество и е биоеквивалентен на Plavix. Поради това CHMP счита, че както в случая с Plavix, ползите превишават установените рискове и препоръчват издаването на разрешение за употреба.
Допълнителна информация за Clopidogrel Teva Pharma BV
На 16 юни 2011 г. Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Clopidogrel Teva Pharma BV на Teva Pharma BV. Разрешението за употреба е валидно за срок от пет години, след което може да бъде подновено.
За повече информация относно лечението с Clopidogrel Teva Pharma BV прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Пълният текст на EPAR относно референтното лекарство може да бъде намерен на уебсайта на Агенцията.
