Edarbi - азилсартан медоксомил

Какво представлява Edarbi - Azilsartan medoxomil?

Edarbi е лекарство, което съдържа активното вещество азилсартан медоксомил. Предлага се под формата на таблетки (20 mg, 40 mg и 80 mg).

За какво се използва Edarbi - Azilsartan medoxomil?

Edarbi се използва при възрастни, страдащи от хипертония (високо кръвно налягане). Терминът "съществен" означава, че хипертонията няма очевидна причина.

Лекарството се отпуска само по лекарско предписание.

Как да използвате Edarbi - Azilsartan medoxomil?

Edarbi е нает през устата; обикновено препоръчваната доза е 40 mg веднъж дневно. Ако кръвното Ви налягане не се контролира адекватно, можете да увеличите дозата до 80 mg или да добавите друго лекарство за хипертония, като хлорталидон или хидрохлоротиазид.

Как действа Edarbi - Azilsartan medoxomil?

Активното вещество в Edarbi, азилсартан медоксомил, е "ангиотензин II рецепторен антагонист", което означава, че блокира действието на хормон в организма, наречен ангиотензин II. Ангиотензин II е мощен вазоконстриктор (вещество, което стеснява кръвоносните съдове.) Като блокира рецепторите, към които нормално се свързва ангиотензин II, азилсартан медоксомил предотвратява ефекта на хормона, което позволява кръвоносните съдове да се разширяват. повишаване на кръвното налягане до нормални нива и намалява рисковете, свързани с високо кръвно налягане, като инсулт.

Какви проучвания са проведени върху Edarbi - Azilsartan medoxomil?

Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Edarbi са изследвани върху експериментални модели.

При Edarbi са проведени осем основни проучвания върху над 6 000 пациенти с есенциална хипертония.

Пет проучвания анализират ефектите на Edarbi, взети самостоятелно, като го сравняват с плацебо (сляпо лечение) или с други антихипертензивни лекарства (рамиприл, валсартан и олмесартан медоксомил). Пациентите, които са участвали в тези проучвания са имали лека до умерена хипертония.

Три проучвания са изследвали ефектите на Edarbi в комбинация с други антихипертензивни лекарствени продукти (хлорталидон, амлодипин и хидрохлоротиазид). Пациентите, включени в комбинираните проучвания, са засегнати от умерена до тежка хипертония.

Продължителността на проучванията е между шест и 56 седмици. Основната мярка за ефективност е дадена от промяната в систоличното кръвно налягане (кръвното налягане по време на свиването на сърцето).

Какви ползи от Edarbi са показани - Azilsartan medoxomil по време на проучванията?

Edarbi, взет самостоятелно, е по-ефективен от плацебо. В двете проучвания, сравняващи Edarbi самостоятелно и плацебо, пациентите показват средно намаление на систоличното кръвно налягане с около 13, 5 mmHg с Edarbi 40 mg и намаление с около 14, 5 mmHg с Edarbi 80 mg след шест. в сравнение с намаление от 0, 3-1, 4 mmHg при пациенти, лекувани с плацебо.

В проучванията, сравняващи Edarbi самостоятелно с други лекарства, ефикасността на Edarbi 80 mg при понижаване на кръвното налягане е по-висока от тази на най-високата одобрена доза валсартан (320 mg) и олмесартан медоксомил (40 mg)., Edarbi 40 и 80 mg също са по-ефективни от рамиприл (10 mg).

Проучванията показват също, че Edarbi, приет в комбинация с други лекарства, може да определи, в сравнение с тези същите лекарства, приемани без Edarbi, допълнително намаляване на кръвното налягане.

Какви са рисковете, свързани с Edarbi - Azilsartan medoxomil?

Нежеланите ефекти на Edarbi обикновено са леки или умерени; най-честата е замаяност. За пълния списък на всички наблюдавани при Edarbi нежелани реакции - вижте листовката.

Edarbi е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към азилсартан медоксомил или някоя от другите съставки. Не трябва да се прилага при жени, които са бременни повече от три месеца. Не се препоръчва за употреба през първите три месеца от бременността.

Защо е одобрен Edarbi - Azilsartan medoxomil?

CHMP заключава, че Edarbi принадлежи към клас лекарства, установени при лечението на хипертония, и че рисковете са подобни на тези на други лекарствени продукти от този клас. Комитетът решава, че ползите от Edarbi са по-големи от рисковете при пациенти с есенциална хипертония и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.