законодателство
В Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Комисията от 30 ноември 2009 г. относно козметичните продукти UV филтрите се определят като „вещества, предназначени изключително или главно да предпазват кожата от някои UV лъчи чрез абсорбция, отражение или дифузия на UV лъчение“ (член 2).
В САЩ, според FDA (Администрация по храните и лекарствата), вместо това са разрешени само 16 UV филтъра, тъй като те не се считат за козметични продукти, а като за ОТС (Cosmetic News, 2001).
Слънцезащитните продукти са разделени в две широки категории: физични филтри и химически филтри .
Физически филтри
Физическите филтри са непрозрачни пигменти за светлинно излъчване и отразяват и / или разпространяват ултравиолетова светлина и видима радиация.
Най-често срещаните са титанов диоксид (TiO 2 ), цинков оксид (ZnO), силициев диоксид (SiO 2 ), каолин, желязо или магнезиев оксид. От тях само TiO 2 е включен в приложение VI (относно разрешените UV филтри) от новия регламент относно козметичните продукти; другите, по-специално цинковият оксид, са широко използвани в слънчевите продукти, но не могат да бъдат обявени за отговорни за филтриращото действие.
Физическите филтри са фотостабилни, те не реагират с органични филтри и често се използват заедно с тях, дори при високи концентрации, което определя синергичен ефект, който позволява да се достигнат много високи стойности на SPF.
В миналото физическите филтри, имащи значителна плътна консистенция, бяха напълно отразяващи и имаха проблем да създадат бял ефект при прилагане на слънчевия продукт върху кожата; Понастоящем на пазара има микронизирани форми на титанов диоксид и цинков оксид, които чрез намаляване на размера на частиците до нанометрови размери позволяват да се предпази от ниска дължина на вълната като UV, но не и видима светлина, като по този начин се избягва всеки бял ефект. Въпреки това, някои проучвания показват, че микронизацията може да увеличи проникването на физическия филтър в най-вътрешните слоеве на епидермиса, където може да предизвика реакции на окислителен стрес с последващо изчерпване на колагена, фотостареенето и фотоканцерогенезата (Jianhong Wu, Wei Liu, Chenbing Xue)., Shunchang Zhou, Fengli Lan, She Bi, Huibi Wu, Xiangliang Yang, Fan-Dian Zeng "Токсичност и проникване на TiO2 наночастици в безвъздушни мишки и свинска кожа след субхронична дермална експозиция" Токсикологични писма 191 (2009) 1-8).
За да се предотврати агломерацията на микрочастиците след електростатичното привличане, титановият диоксид се покрива (алиминар, стеарат, симетикон, диметикон) и евентуално предварително диспергира и стабилизира във вода или липофилен носител (каприлов / капринов триглицерид, С12- 15 алкилбензоат). Предварителните дисперсии, които са по-лесни за манипулиране и включени във формулата, обикновено предлагат по-голяма защита. Фактически е показано, че размерът на частиците и отсъствието на макроскопични агрегати (намаляване на повърхността на взаимодействие с падащата светлина) влияят върху стойността на SPF. Цинковият оксид, който е способен да отразява UVA и UVB лъчение, също е наличен на пазара както в прахообразна, така и в предварително диспергирана форма.
Химически филтри
Към днешна дата, одобрените химически филтри могат да бъдат класифицирани като производни на следните съединения: PABA и производни, цинамати, антранилати, бензофенони, салицилати, дибензоилметани, антранилати, камфорни производни и фенил-бензимидазолсулфонати.
Те са синтетични вещества с химическа структура, която обикновено се състои от ароматен пръстен и две функционални групи, способни да действат като донори или акцептори на електрони. Те селективно абсорбират UV-лъчи с къса дължина на вълната и ги превръщат в по-дълги и по-малко енергийни дължини на вълните. Погълнатата от филтъра енергия съответства на енергията, необходима, за да предизвика фотохимичното й възбуждане до по-високо енергийно състояние от това, в което се намира; връщайки се към първоначалното енергийно състояние, той излъчва радиация с по-дълга вълна, която не е вредна за кожата. Енергията може да се излъчва като флуоресценция, ако попадне във видимата област, като топлината, ако е в IR, или може да повреди химическата структура на самия филтър, което води до загуба на филтрираща активност и до производство на потенциално вредни продукти на разграждане ( Maier T. & Korting HC, "Слънцезащитни продукти - кои и за какво?", Фармакология на кожата и физиология, 2005; 18: 253-262).
Характеристики на слънчев филтър
Общите изисквания, които трябва да има добър слънцезащитен крем, са:
- широк спектър на абсорбция (280-380 nm). Ако не е възможно да се покрие целия спектър с един филтър, използвайте смес;
- имат добра химическа стабилност;
- имат добра фотостабилност;
- имат добър токсикологичен профил (много ниска остра и дълготрайна токсичност, липса на фототоксичност, не-сенсибилизиране, не-фоточувствителност, отсъствие на перкутанна абсорбция);
- да бъде възможно най-неуточнена;
- имат добра поносимост на кожата и лигавиците;
- не дразни;
- имат добра разтворимост, съвместимост и стабилност в крайния продукт (включително опаковката );
- имат повърхностно действие;
- имат висок коефициент на екстинкция
- имат максимална дължина на вълната и коефициент на екстинкция, които не се влияят от разтворителя или рН;
- не трябва да предизвиква промяна в цвета на кожата и тъканите.
