ВНИМАНИЕ: ЛЕКАРСТВЕНИЯТ НИКОГА НЕ СЕ УПРАВЛЯВА
Какво представлява Clopidogrel Acino Pharma?
Clopidogrel Acino Pharma е лекарство, което съдържа активното вещество клопидогрел, което се предлага под формата на бели кръгли таблетки (75 mg).
Clopidogrel Acino Pharma е "генерично лекарство". Това означава, че той е аналогичен на "референтното лекарство", което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС), наречено Plavix. За повече информация относно генеричните лекарства вижте въпросите и отговорите, като кликнете тук.
За какво се използва Clopidogrel Acino Pharma?
Clopidogrel Acino Pharma е показан за предотвратяване на атеротромботични събития (проблеми, дължащи се на кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите) при възрастни. Clopidogrel Acino Pharma може да се прилага на следните групи пациенти:
- пациенти, които са имали скорошен миокарден инфаркт (инфаркт). Лечението с Clopidogrel Acino Pharma може да започне в рамките на няколко дни и 35 дни след атаката;
- пациенти с скорошен исхемичен инсулт (атака, причинена от недостатъчно кръвоснабдяване на област от мозъка). Лечението с Clopidogrel Acino Pharma може да започне между седем дни и шест месеца след инсулт;
- пациенти с периферна артериална болест (проблеми с кръвообращението в артериите);
Лекарството се отпуска само по лекарско предписание.
Как да използвате Clopidogrel Acino Pharma?
Стандартната доза Clopidogrel Acino Pharma е една таблетка от 75 mg веднъж дневно, по време или след хранене.
Как действа Clopidogrel Acino Pharma?
Активното вещество в Clopidogrel Acino Pharma, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация, което спомага за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци. Кръвта се коагулира чрез действието на специални кръвни клетки, тромбоцитите, които агрегират (прикрепят се един към друг). Клопидогрел блокира тромбоцитната агрегация чрез предотвратяване на свързването на вещество, наречено ADP, към специфичен рецептор на повърхността му. Това предпазва тромбоцитите да станат "лепкави", намалявайки риска от образуване на кръвни съсиреци и спомагайки за предотвратяване на друг инфаркт или инсулт.
Какви проучвания са проведени на Clopidogrel Acino Pharma?
Тъй като Clopidogrel Acino Pharma е генерично лекарство, проучванията са ограничени до тестове, за да се установи дали е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix. Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат еднакви нива на активното вещество в организма.
Какви са ползите и рисковете от Clopidogrel Acino Pharma?
Тъй като Clopidogrel Acino Pharma е генерично лекарство, което е биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Основания за одобряване на Clopidogrel Acino Pharma?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на регламентите на ЕС е доказано, че Clopidogrel Acino Pharma има сравнимо качество и е биоеквивалентен на Plavix. Мнението на CHMP е, че както в случая с Plavix, ползите превишават установените рискове. Поради това Комитетът препоръчва издаването на разрешение за търговия с Clopidogrel Acino Pharma.
Допълнителна информация за Clopidogrel Acino Pharma: \ t
На 21 септември 2009 г. Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Clopidogrel Acino Pharma на Acino Pharma GmbH.
За пълната версия на EPAR на Clopidogrel Acino Pharma кликнете тук.
Пълният текст на EPAR относно референтното лекарство е също на уебсайта на Агенцията.
Последна актуализация на това резюме: 07-2009.
