Какво представлява Eliquis - apixaban?
Eliquis е лекарство, което съдържа активното вещество апиксабан. Лекарството се предлага под формата на таблетки (2, 5 mg).
За какво се използва Eliquis - apixaban?
Eliquis се използва за предотвратяване на венозен емболичен тромб (проблеми, дължащи се на образуването на кръвни съсиреци във вените) при възрастни след операция за смяна на бедрото или коляното.
Лекарството се отпуска само по лекарско предписание.
Как да използвам Eliquis - apixaban?
Лечението с Eliquis трябва да започне 12 до 24 часа след операцията. Препоръчителната доза е една таблетка два пъти дневно, обикновено за повече от един месец (от 32 до 38 дни) след смяна на тазобедрената става или за период от 10 дни до две седмици след замяна на коляното.
Как действа Eliquis - apixaban?
При пациенти, които се подлагат на операция на замяна на тазобедрена или колянна става, съществува висок риск от развитие на кръвни съсиреци във вените. Тези съсиреци могат да бъдат опасни и дори фатални, ако се преместят в други части на тялото, например в белите дробове. Активното вещество в Eliquis, апиксабан, е "инхибитор на фактор Xa", което е вещество, което блокира фактор Xa, ензим, който се намесва в производството на тромбин. На свой ред тромбинът е незаменим елемент в процеса на кръвосъсирването. Чрез блокиране на фактор Xa, нивата на тромбин се намаляват и рискът от образуване на кръвни съсиреци във вените се намалява.
Какви проучвания са проведени на Eliquis - apixaban?
Ефектите на Eliquis бяха анализирани в експериментални модели, преди да бъдат изследвани при хора.
Eliquis е проучен в две основни проучвания, включващи общо 8 464 пациенти. Първото проучване е проведено при 5 407 пациенти, подложени на смяна на тазобедрената става. Второто проучване е проведено при 3 057 пациенти, подложени на колянно заместване. И в двете проучвания Eliquis е сравнен с еноксапарин (друго лекарство, използвано за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци). Ефикасността на лекарството е измерена чрез изследване на броя на пациентите, изпитващи венозен емболичен тромб или които са починали от каквато и да е причина по време на периода на лечение.
Какви ползи от Eliquis - apixaban са установени в проучванията?
И в двете проучвания Eliquis е ефективен за предотвратяване на венозни тромбоемболични събития и смърт от каквато и да е причина. При пациенти, подложени на обмяна на тазобедрената става, 1, 4% от пациентите, които са завършили лечение с Eliquis (27 от 1 949), са имали венозно тромбоемболично събитие или са умрели от която и да е причина, в сравнение с 3, 9%. (74 от 1 917) от пациентите, приемащи еноксапарин. При пациенти, подложени на колянно заместване, съответният брой е бил 15% (147 от 976) за Eliquis, в сравнение с 24% (243 от 997) за еноксапарин.
Какви са рисковете, свързани с Eliquis - apixaban?
Най-честите нежелани реакции при Elisuis (между 1 и 10 на 100 пациенти) са анемия (нисък брой на червените кръвни клетки), кървене (кървене), синини (екхимози) и гадене (чувство на гадене). За пълния списък на всички наблюдавани при Eliquis нежелани реакции - вижте листовката.
Eliquis не трябва да се използва при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към апиксаран или някоя от другите съставки. Не трябва да се прилага при пациенти, които активно кървят или страдат от чернодробно заболяване, което причинява проблеми с кръвосъсирването и повишен риск от кървене.
Защо е одобрен Eliquis - apixaban?
CHMP решава, че ползите от Eliquis са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Повече информация за Eliquis - apixaban
На 18 май 2011 г. Европейската комисия издава разрешение за търговия, валидно в рамките на Европейския съюз, на Eliquis на Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG. Разрешението за употреба е валидно за срок от пет години, след което може да бъде подновено.
За повече информация относно лечението с Eliquis прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Последна актуализация на това резюме: 04-2011.
