TAREG ® Валсартан

TAREG ® е лекарство на базата на валсартан

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Антихипертензивни средства - ангиотензин II антагонисти

ПоказанияМеханизъм на действиетоПроучвания и клинична ефикасностМодалност на употребата и дозировкаПредупреждения Бременност и кърменеМерацииКонтрандикацииНежелани ефекти

Показания TAREG ® Валсартан

TAREG® е показан за лечение на есенциална артериална хипертония и за скорошен миокарден инфаркт с относителна симптоматична сърдечна недостатъчност или със систолична дисфункция на лявата камера.

TAREG® може да се използва в комбинирана терапия за лечение на сърдечна недостатъчност.

Механизъм на действие на TAREG ® Valsartan

Валсартан, активната съставка на TAREG® се абсорбира в стомашно-чревния тракт, достигайки максималната плазмена концентрация между втория и четвъртия час. Предимно свързана с плазмените протеини, тя има бионаличност от около 23%, която може да бъде намалена при едновременно приемане на храна.

Подобно на другите активни съставки от същата фармацевтична категория, Valsartan действа чрез свързване на AT1 рецептора с по-голям афинитет от ангиотензин II, като по този начин предотвратява всички биологични реакции, които стоят в основата на това активиране. Биологичното действие на валсартан води до намаляване на периферната вазоконстрикция, намаляване на нивата на алдостерон и по-добър контрол на електролитния баланс. Всичко това води до по-добър контрол на налягането и предпазно действие срещу сърдечно-съдовата система.

След около 6 часа, съответстващ на полуживота на това активно вещество, валсартан се екскретира непроменен през фекалиите за около 83% и през урината за останалата част.

Извършени са проучвания и клинична ефикасност

1. ВАЛСАРТАН ЕФЕКТИВНОСТ ПРИ ЛЕЧЕНИЕ НА ХИПЕРТЕНЗИЯ

Има няколко ангиотензин II антагонисти, използвани при лечението на хипертония. Това изследване се опита чрез критичен преглед на литературата да оцени терапевтичната ефикасност на единичната активна съставка. Що се отнася до валсартана, това се оказа ефективно за намаляване на систоличното налягане от около 15 mmHg и диастолното налягане от 11 mmHg, което го прави по-ефективен - при същата доза - на други аналози, като лосартан.

2. БЕЗОПАСНОСТ НА ВАЛСАРТАН ВИСОКО ДОЗИ

Обикновено, за да се избегнат странични ефекти, дължащи се на прилагане на високи дози от лекарството, ние избираме комбинирана терапия, която позволява да се постигне същия терапевтичен ефект, като се използват по-ниски дози от лекарството, но се комбинира с други. В това проучване е оценено доколко може да бъде приемът на валсартан във високи дози. Получените резултати показват не само дълготрайна терапевтична ефикасност, но и липсата на клинично значими странични ефекти, дори при дози валсартан от 320 mg дневно, което предполага възможността за прибягване - без сериозни последици - до монотерапия при лечението. пациенти с умерена хипертония.

3. ВАЛСАРТАН: ВЪЗМОЖНА АНТИДИНАМИЧНА РОЛЯ?

Въпросното изследване се чуди за антидиабетния потенциал на валсартан. Дискусията произтича от наблюдението на намалено начало на диабета при хипертонични пациенти и е било подложено на лечение с валсартан, количествено измеримо в 14% в сравнение с плацебо. Изследователите все още поставят под въпрос възможния механизъм на действие на активната съставка върху метаболизма на глюкозата и разбира се върху личната чувствителност - и върху тази, предизвикана от метаболитния синдром - в сравнение с началото на захарния диабет.

Начин на употреба и дозиране

TAREG ® 80/160 mg капсули или валсартан 40/320 mg таблетки: за лечение на артериална хипертония обикновено се препоръчва 80 mg валсартан за еднократно приложение. Антихипертензивният ефект се появява в рамките на 14 дни, за да се максимизира само на четвъртата седмица от лечението. В случай на намален терапевтичен ефект, лекарят може да реши да увеличи дозата до 320 mg / ден или да комбинира TAREG® с други антихипертензивни лекарства.

Вместо това при лечението на скорошен миокарден инфаркт се предпочита да се започне с дневна доза от 20 mg два пъти дневно в продължение на два дни, след което да се осигури в рамките на две седмици постепенно увеличаване на дозите, до 160 mg два пъти дневно в рамките на три дни. месеца.

Вместо това, при лечение на сърдечна недостатъчност се препоръчват максимални дози от 80 mg два пъти дневно.

От основно значение е терапевтичният протокол да бъде изготвен от лекаря, след внимателна оценка на физио-патологичния статус на пациента, тежестта на заболяването му и податливостта към фармакологично лечение.

Предупреждения TAREG ® Valsartan

Употребата на TAREG® трябва да се комбинира с редовен контрол на плазмените нива на електролити, особено натрий и калий, и на креатинин и азотемия, с особено внимание при пациенти със стеноза на бъбречна артерия или лекувани с калий-съхраняващи диуретици., В последния случай, всъщност повишеният риск от хиперкалиемия може да изложи на риск здравето на пациента.

Може да се наложи мониториране на кръвното налягане и евентуално коригиране на дозата при пациенти с намалено съдържание на натрий, дехидратирани пациенти или пациенти, получаващи едновременно антихипертензивно лечение.

Трябва също да се повтори, че при пациенти с скорошен миокарден инфаркт или със сърдечна недостатъчност трябва да се разработят целеви терапевтични протоколи, с намаляване на максималната препоръчителна доза и с непрекъснат контрол на бъбречната функция.

Дори и в този случай да няма директни доказателства, които да корелират приема на валсартан с намалена способност за шофиране и работа с машини, някои типични ефекти на антихипертензивното лечение (особено замайване, главоболие и сънливост) могат да попречат на нормалното проницателна и реактивна способност на пациента.

БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ

TAREG® не трябва да се приема през цялата бременност, предвид наличието на многобройни проучвания, демонстриращи тератогенен и мутагенен потенциал върху плода на валсартан и други ангиотензин II антагонисти. Вредното действие се извършва и чрез промяна на нормалната ембрионална кръвна перфузия, с възможни промени в нормалния процес на развитие.

Приложението на TAREG® също не се препоръчва по време на кърмене, като се има предвид ниския профил на безопасност на активната съставка и поради липсата на експериментални доказателства, показващи липсата на секреция в кърмата.

Взаимодействия

Едновременната употреба на калий-съхраняващи диуретици и / или добавки на този минерал може да доведе до повишаване на концентрацията на калий в кръвта и да причини хиперкалиемия, потенциално опасна за здравето на пациента.

Антихипертензивното действие на TAREG® може да бъде засилено от едновременното прилагане на различни видове антихипертензивни лекарства. В този случай е необходим рутинен контрол на налягането и евентуално коригиране на фармакологичната терапия, за да се избегнат хиповолемични кризи.

Едновременното приложение на нестероидни противовъзпалителни средства може да доведе до намаляване на терапевтичната ефикасност на TAREG®, което допринася за влошаване на бъбречната функция.

Също така е полезно да се помни, че TAREG® може да доведе до увеличаване на литиевата токсичност.

Противопоказания TAREG ® Valsartan

TAREG ® е противопоказан при свръхчувствителност към някой от неговите компоненти и метаболити, при обструкция на жлъчните пътища, тежка чернодробна недостатъчност, билиарна цироза, холестаза, както и при бременност и кърмене.

Странични ефекти - Странични ефекти

Клиничните проучвания и постмаркетинговата оценка на безопасността на TAREG® показват добра поносимост на лекарството, като честотата на страничните ефекти не е значима нито от статистическа гледна точка, нито от клинична гледна точка. Най-честите ефекти са били замаяност, гадене и диария, а особено при определени категории рискови пациенти, прилагането на TAREG ® е определило, макар и в редки случаи, хипотония, ортостатична хипотония, хиперкалиемия, вертиго, миалгия, влошаване на бъбречната функция. с повишени стойности на креатинина и промяна на някои параметри на химията на кръвта.

Във всеки случай ефектите са преходни и леки.

Случаите на свръхчувствителност към един от компонентите на TAREG ® са редки, което потвърждава хипотезата за добра поносимост на лекарството.