BUSCOPAN COMPOSITUM® е лекарство на основата на йосцин N-бутилбромид и парацетамол.
ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Антиспазмолитици, свързани с аналгетици.
ПоказанияМеханизъм на действиетоПроучвания и клинична ефикасностМодалност на употребата и дозировкаПредупреждения Бременност и кърменеМерацииКонтрандикацииНежелани ефекти
Показания BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® е показан за лечение на дисменорея и спастична и пароксизмална болка, дължаща се на заболявания на стомашно-чревния тракт или генитално-пикочните пътища.
BUSCOPAN Compositum ® механизъм на действие
BUSCOPAN COMPOSITUM® дължи терапевтичното си действие на две различни активни съставки, способни да действат синергично, намалявайки болезнените симптоми.
- N-бутилбромид на joscina : частично абсорбиран от тънките черва след орално (8%) или ректално (3%) приложение, той е концентриран главно на нивото на стомашно-чревния тракт, генитално-пикочните и чернодробните, където - благодарение на антихолинергично действие - позволява освобождаване на гладък мускул чрез изразяване на спазмолитичен ефект.
В края на терапевтичния си ефект се екскретира с около 50% в бъбреците.
- Парацетамол : приеман през устата, се абсорбира в червата, достигайки пик на плазмата след 30 до 120 минути, с бионаличност, която все още е на 65%, въпреки метаболизма на първото преминаване. По същия бърз и хомогенен начин, парацетамолът се разпределя в различни тъкани, където е в състояние да произвежда аналгетично, антипиретично и слабо противовъзпалително действие. Метаболизира се предимно в черния дроб, след което се екскретира през пикочните пътища.
Проучванията показват, че едновременното прилагане на N-бутилбромид на Joscina и парацетамол не нарушава профила на абсорбция и бионаличността на съединенията, взети поотделно.
Извършени са проучвания и клинична ефикасност
Комбинацията от парацетамол и ioscin N-бутилбромид се използва успешно при лечението на рекурентна симптоматика на болка с дисменорея. Проучването, проведено върху 125 пациенти, показва значително намаляване на болката още в първия ден на лечението.
Проучване на 712 пациенти със синдром на раздразнените черва показва, че 4-седмичното продължително лечение с ioscin N-бутилбромид и парацетамол може да гарантира значително подобрение на болковите симптоми (при 81% от лекуваните пациенти). Резултатът е с 10 процентни пункта по-висок от записания след третиране само с парацетамол или само с ioscin N-бутилбромид.
В това проучване BUSCOPAN COMPOSITUM® е използван за лечение на остра бъбречна колика при 47 пациенти. Резултатите показват, че в 72, 7% от случаите има значително подобрение на болковите симптоми след 1 час, с рецидив около 24 часа след приложението.
Начин на употреба и дозиране
БУСКОПАН КОМПОЗИТУМ ® 10 mg + 500 mg обвити таблетки: за възрастни и деца над 14 години, по 1 - 2 таблетки 3 пъти дневно.
BUSCOPAN COMPOSITUM® свещички от 10 mg + 800 mg: 1 супозитория за 3-4 пъти дневно
Употребата на BUSCOPAN COMPOSITUM® не се препоръчва за деца под 10-годишна възраст.
Предупреждения BUSCOPAN Compositum ®
Употребата на антихолинергици, тогава BUSCOPAN COMPOSITUM ® трябва да се извършва с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст, пациенти с нарушения на автономната нервна система, сърдечни тахиаритмии, артериална хипертония, конгестивна сърдечна недостатъчност, при хипертиреоидизъм и при носители. чернодробни и бъбречни заболявания.
Предвид чернодробния метаболизъм и директното бъбречно засягане на BUSCOPAN COMPOSITUM® се препоръчва по-внимателна употреба, под строг медицински контрол, при пациенти с бъбречна или чернодробна недостатъчност и синдром на Gilbert.
Свържете се с Вашия лекар преди да приемете други лекарства едновременно с BUSCOPAN COMPOSITUM®
БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ
За да се разберат потенциалните рискове, свързани с приемането на BUSCOPAN COMPOSITUM® по време на бременност или кърмене, трябва да се оценят ефектите на отделните активни съставки:
Joscin N-butylbromide: проучванията при животни са изключили вредното въздействие върху бременността (здравето на жената и плода); не може обаче да се изключи възможността активното вещество или неговите метаболити да преминат в кърмата. Във всеки случай е силно препоръчително да се консултирате с Вашия лекар и да избегнете употребата му през първия триместър на бременността .
Парацетамол: клиничните изпитвания при бременни или кърмещи пациенти не показват странични ефекти, нито противопоказания, произтичащи от употребата на парацетамол както при майката, така и при детето. Известно е обаче, че парацетамолът се екскретира в човешкото мляко, но липсата на нежелани странични ефекти при новороденото е многократно доказана, когато активното вещество се приема в ТЕРАПЕВТИЧНИ ДОЗИ.
Въпреки това, препоръчително е да се прибягва до употребата на това лекарство само в случай на реални нужди и винаги след изслушване на Вашия лекар. Освен това не се препоръчва употребата на BUSCOPAN COMPOSITUM® през първия триместър на бременността.
Взаимодействия
Действието на BUSCOPAN COMPOSITUM ® може да бъде променяно чрез:
- Хлорамфеникол, способен да удължи времето на полуживот на парацетамола и да увеличи неговата токсичност;
- Антикоагулантите, липсата на съответни клинични данни винаги предполага близък медицински контрол;
- Трициклични антидепресанти, които подчертават ефекта.
- AZT, с увеличаване на левкоцитния спад.
- Допаминови антагонисти, намаляващи ефектите на двете лекарства.
- Бета-адренергичен, повишаващ ефекта на тахикардия.
- Лекарства, които забавят изпразването на стомаха, с промяна на фармакокинетичните свойства.
Препоръчва се по време на лечението да не се приемат антиациди и алкохол, за да се избегне метаболизма на BUSCOPAN COMPOSITUM®
Противопоказания BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® е противопоказан в случай на свръхчувствителност към някой от неговите компоненти или метаболити, остър ъглов глаукома, простатна хипертрофия или други причини за задържане на урина, пилорична стеноза и други стениращи състояния стомашно-чревния канал, паралитичен илеус, улцерозен колит, хепатоцелуларна недостатъчност., мегаколон, рефлуксен езофагит, чревна атония на възрастни и изтощени пациенти, миастения гравис и при деца под 6 години и през първия триместър на бременността.
Странични ефекти - Странични ефекти
Също така в този случай нежеланите ефекти на BUSCOPAN COMPOSITUM ® могат да бъдат свързани с страничните ефекти на отделните активни съставки:
Joscina N-бутилбромид:
терапевтичните дози могат да определят:
сухота в устата, промяна на изпотяването, промени в тонуса на очите, затруднено уриниране и сънливост.
Предозирането може да бъде свързано и с:
поява на тахикардия, нарушена кардиореспираторна функция и когнитивни способности.
Обриви от различни видове могат да бъдат свързани със свръхчувствителност към някой от неговите компоненти.
Парацетамол:
терапевтичните дози могат да определят:
- кожни реакции от различен вид и тежест (еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson и епидермална некролиза).
- реакции на свръхчувствителност като ангиоедем, оток на ларинкса, спазми на бронхиалния мускул, анафилактичен шок;
- тромбоцитопения, левкопения, дефицит на чернодробна и чернодробна функция, стомашно-чревни реакции и световъртеж.
Предозирането може да определи:
Отравяне (дози над 10 g чист принцип), сърдечно-съдов колапс, бъбречна недостатъчност, анемия, цианоза, тремор, безсъние, загуба на паметта, гърчове и делириум.
Обикновено първата фаза (първия ден), която характеризира отравянето, се характеризира с гадене, изпотяване, повръщане, сънливост и астения, последвано от преходно подобрение и драстично влошаване около третия, четвъртия ден, характеризиращо се с нарушаване на функционалността. чернодробна до чернодробна кома.
