NOVOMIX ® лекарство на базата на разтворим инсулин аспарт + кристализирал протамин инсулин аспарт
ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Двуфазен инсулин за инжекционна употреба - инсулини и аналози
ПоказанияМеханизъм на действиетоПроучвания и клинична ефикасностМодалност на употребата и дозировкаПредупреждения Бременност и кърменеМерацииКонтрандикацииНежелани ефекти
Показания за употреба NOVOMIX ® Разтворим инсулин aspart + инсулин aspart, кристализиран с протамин
NOVOMIX ® е показан при лечението на диабетна патология, която изисква инсулинова терапия.
Механизъм на действие NOVOMIX ® Разтворим инсулин aspart + инсулин aspart, кристализиран с протамин
NOVOMIX ® е хипогликемично лекарство, състоящо се от разтворим инсулин аспарт и протамин-кристализиран инсулин аспарт в съотношение 30/70.
Те са съответно бързодействащи и междинни инсулинови аналози, които позволяват на лекарството да извършва хипогликемичния ефект около 10-20 минути след подкожно приложение, достигайки максималната терапевтична активност в рамките на първите 4 часа и гарантиращ покритие от около 24 часа.
Най-бързата кинетика на действие е гарантирана от заместването в B28 позицията на пролин с аспарагинова киселина, което намалява склонността на инсулина да образува хексамери, като по този начин улеснява преминаването на хормона от подкожната тъкан към кръвния поток.
Чрез кръвния поток хормонът достига чувствителни инсулинови тъкани като мускул и мастна тъкан, активирайки специфични рецептори, участващи в регулирането на клетъчната активност и полезни за подобряване на приемането и използването на кръвна захар.
В същото време инсулинът действа метаболитно на черния дроб, като потиска ензимните пътища, необходими за производството на глюкоза и прехвърлянето му в кръвообращението.
По този начин се гарантира хипогликемичният ефект на инсулина.
Извършени са проучвания и клинична ефикасност
1. БИФАЗНА АСПАРТНА ИНСУЛИННА И ДИАБЕТИЧНА ПАТОЛОГИЯ
Многобройни проучвания в литературата показват особената ефикасност на аспарагино-двуфазния инсулин при лечението на диабетна патология както при пациенти с първи и втори тип диабет. Отличните резултати, получени по отношение на редуцирането на гликирания хемоглобин и гликемичния контрол, правят NOVOMIX идеално лекарство за модерното управление на диабетната патология.
2. ЕФЕКТИВНОСТ И БЕЗОПАСНОСТ НА ТЕРАПИЯТА С ДВУ-ФАЗЕН АСПАРТ ИНСУЛИН \ t
Проучване на 1154 пациенти с диабет тип II и лекувани с аспартамен двуфазен инсулин. Продължителното лечение в продължение на шест месеца е завършено с 89% от включените пациенти, отличен индекс на съответствие, осигуряващ намаляване на гликирания хемоглобин с повече от 1% само с два епизода на хипогликемия.
3. ASPART BIFASICA INSULIN И ДИАБЕТ НА ТИП SECONDO
Терапия с диабет тип II, в повечето случаи ангажирана с употребата на перорални хипогликемични средства, често се оказва неефективна за възстановяване на правилния гликемичен контрол. Добавянето на аспарагинов двуфазен инсулин към терапия с метформин или пиоглитазон е полезно за оптимизиране на гликемичния контрол.
Начин на употреба и дозиране
NOVOMIX ® 100 IU / ml инсулин, състоящ се от разтворим инсулин аспарт и инсулин аспарт протамин-кристализиран в съотношение 30/70:
правилната доза и относителният момент на прием трябва да бъдат установени от лекаря след внимателна оценка на здравословното състояние на пациента и неговия метаболитен баланс.
Подобно на другите двуфазни инсулини, NOVOMIX ® трябва непременно да се прилага подкожно, но за разлика от другите, може да се приема непосредствено преди хранене.
Предупреждения NOVOMIX ® Разтворим инсулин aspart + инсулин aspart, кристализиран с протамин
Дозировката на NOVOMIX® трябва да бъде установена от лекаря след внимателна оценка на физио-патологичния статус на пациента, неговите хранителни и спортни навици и ясно неговия гликемичен баланс.
Вариациите на формулираната доза трябва да се вземат под внимание в случай на чернодробни и бъбречни заболявания, инфекциозни заболявания, хирургични интервенции, промени в хранителните навици и начин на живот и различни нужди, за да се поддържа добра хомеостаза.
Активното участие на пациента в терапевтичния ежедневен живот е от основно значение за успеха на терапията, докато правилното познаване на болестта и на потенциалните странични ефекти може да сведе до минимум появата на клинично опасни нежелани реакции.
Хипогликемията, която остава най-сериозният проблем, свързан с инсулиновата терапия, може да намали възприемчивия и реактивен капацитет на пациента, което прави опасно използването на машини и автомобили.
БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ
Въпреки че експериментирането на употребата на инсулин аспарт при бременни жени все още е незначително, инсулинът остава единственото безопасно и ефективно лекарствено средство за лечение на гестационен диабет.
Въпреки това, тъй като терапията може да изпълни очаквания терапевтичен ефект, важно е, че използваната доза също взема предвид седмицата на бременността, като се имат предвид променливите нужди в този период.
Ясно е, че лечението с инсулин, особено в този случай, трябва да се извършва под строг медицински контрол.
Взаимодействия
Инсулин aspart, подобно на човешкия инсулин, се поддава по същия начин на същите лекарствени взаимодействия.
Всъщност едновременният прием на перорални хипогликемични средства, октреотид, анти-МАО, бета-блокери, АСЕ-инхибитори, салицилати, алкохол и анаболни стероиди може да потенцира хипогликемичния ефект на NOVOMIX®, като по този начин увеличава риска от хипогликемия.
Напротив, едновременното прилагане на орални контрацептиви, тиазиди, глюкокортикоиди, тиреоидни хормони и симпатикомиметици може да намали терапевтичния ефект на този хормон, като промени нормалния необходим гликемичен контрол.
И в двата случая е необходимо да се предвиди подходяща корекция на дозата.
От литературата е известно, че симпатолитичните средства могат да маскират някои важни признаци на хипогликемия, увеличавайки риска от сериозни реакции.
Противопоказания NOVOMIX ® Инсулин артап разтворим + протамин-кристализиран инсулин аспарт
NOVOMIX ® е противопоказан в случаи на хипогликемия и свръхчувствителност към човешки инсулин или неговите помощни вещества.
Странични ефекти - Странични ефекти
Терапевтичното лечение с инсулин аспарт също излага пациента с диабет на същите странични ефекти, наблюдавани при човешка инсулинова терапия.
Сред най-често срещаните локални странични ефекти е възможно да се опише дразнене, зачервяване и сърбеж на мястото на инжектиране, което в някои случаи, като например не-въртене на инокулационната точка, също може да бъде свързано с липоатрофия.
Стомашно-чревните и зрителните нарушения са по-редки или са свързани с реакции на свръхчувствителност към хормона, докато хипогликемията определено е нежеланата реакция, която е от по-голяма клинична загриженост.
Това всъщност първоначално се характеризира с леки, но силно индикативни симптоми като студено изпотяване, сънливост, астения, загуба на внимание впоследствие може да бъде причина за загуба на съзнание и кома.
бележки
NOVOMIX ® може да се продава само по лекарско предписание.
NOVOMIX ® попада в допинг клас: хормони и свързани вещества (забранени във и извън конкуренцията)
