Clopidogrel Teva

Какво представлява Clopidogrel Teva?

Clopidogrel Teva е лекарство, което съдържа активното вещество клопидогрел. Предлага се под формата на розови таблетки (75 mg).

Clopidogrel Teva е "генерично лекарство": това означава, че Clopidogrel Teva е подобен на "референтното лекарство" Plavix, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС). За повече информация относно генеричните лекарства вижте въпросите и отговорите, като кликнете тук.

За какво се използва Clopidogrel Teva?

Clopidogrel Teva е показан за профилактика на атеротромботични събития (проблеми, дължащи се на кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите) при възрастни. Clopidogrel Teva може да се прилага при следните групи пациенти:

пациенти с скорошен миокарден инфаркт (инфаркт); лечението с Clopidogrel Teva може да започне между няколко дни и 35 дни след атаката;
пациенти с скорошен исхемичен инсулт (атака, причинена от недостатъчно кръвоснабдяване на област от мозъка); лечението с Clopidogrel Teva може да започне между седем дни и шест месеца след инсулт;
пациенти с периферно артериално заболяване (проблем на кръвообращението в артериите);
пациенти, страдащи от заболяване, известно като "остър коронарен синдром", на което лекарственият продукт се прилага с аспирин (друго лекарство за предотвратяване образуването на съсиреци), включително пациенти, които са имплантирани стентове (тръба, вкарана в артерия) за предотвратяване на обтурация). Clopidogrel Teva може да се използва при пациенти, подложени на миокардна атака (елевация на ST-сегмента) (анормално четене в електрокардиограмата или ЕКГ), когато лекарят смята, че лечението може да бъде полезно. Може да се използва и при пациенти, които нямат такова анормално четене на ЕКГ, ако имат нестабилна стенокардия (тежка форма на гръдна болка) или "без Q-вълна" инфаркт на миокарда.

Лекарството се отпуска само по лекарско предписание .

Как да използвате Clopidogrel Teva?

Стандартната доза Clopidogrel Teva е една таблетка от 75 mg веднъж дневно, по време на или извън храненето. При остър коронарен синдром Clopidogrel Teva се използва заедно с аспирин и лечението обикновено започва с натоварваща доза от четири таблетки от 75 mg. Тази доза след това е последвана от стандартната доза от 75 mg веднъж дневно в продължение на най-малко четири седмици (при ST-повишен миокарден инфаркт) и до 12 месеца (при наличие на ST-повишен синдром).

Как действа Clopidogrel Teva?

Активното вещество в Clopidogrel Teva, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация: това означава, че спомага за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци. Кръвта се коагулира чрез действието на специални кръвни клетки, тромбоцитите, които агрегират (прикрепят се един към друг). Клопидогрел блокира тромбоцитната агрегация, като предотвратява свързването на вещество, наречено ADP, към специфичен рецептор на повърхността им. По този начин тя предпазва тромбоцитите да станат "лепкави", намалявайки риска от образуване на кръвни съсиреци и спомагайки за предотвратяване на друг инфаркт или инсулт.

Какви проучвания са проведени на Clopidogrel Teva?

Тъй като Clopidogrel Teva е генерично лекарство, проучванията са ограничени до изследвания, за да се установи дали е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix. Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат еднакви нива на активното вещество в организма.

Какви са ползите и рисковете от Clopidogrel Teva?

Тъй като Clopidogrel Teva е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.

Основания за одобряване на Clopidogrel Teva?

Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на регламентите на ЕС е доказано, че Clopidogrel Teva има сравнимо качество и е биоеквивалентен на Plavix. Следователно становището на CHMP е, че както в случая с Plavix, ползите превишават установените рискове. Комитетът препоръчва издаването на разрешение за употреба на Clopidogrel Teva.