Какво представлява CIALIS?
Cialis е лекарство, съдържащо активното вещество тадалафил. Предлага се под формата на таблетки (2, 5, 5, 10 и 20 mg).
За какво се използва CIALIS?
Cialis се използва за лечение на мъже с еректилна дисфункция (наричана още импотентност), което е невъзможност за постигане или поддържане на ерекция, достатъчна за задоволителна сексуална активност.
За да може Cialis да влезе в сила, се изисква сексуално стимулиране.
Cialis може да се използва и при пациенти от мъжки пол за лечение на признаците и симптомите на доброкачествена простатна хиперплазия (увеличена простатна жлеза, а не на канцерогенна), която причинява проблеми при изтичане на урина.
Лекарството се отпуска само по лекарско предписание.
Как се използва CIALIS?
За лечение на еректилна дисфункция, препоръчителната доза Cialis е 10 mg, взети "ако е необходимо" най-малко 30 минути преди сексуална активност. Дозата може да се увеличи до 20 mg за мъже, които не отговарят на 10 mg.
Препоръчителната максимална препоръчвана доза е веднъж дневно, но не се препоръчва непрекъснат дневен прием на 10 или 20 mg Cialis. Cialis може да се използва при по-ниски дози веднъж дневно при мъже, които възнамеряват да го използват често (два пъти седмично или повече), в зависимост от преценката на лекаря. Дозата е 5 mg веднъж дневно, но може да бъде намалена до 2, 5 mg веднъж дневно в зависимост от степента на толерантност. Лекарството трябва да се приема приблизително по едно и също време всеки ден и дозата трябва да се преразглежда ежедневно.
За лечение на пациенти с доброкачествена простатна хиперплазия или доброкачествена простатна хиперплазия и еректилна дисфункция, препоръчваната доза е 5 mg веднъж дневно.
Пациенти с тежко чернодробно или бъбречно заболяване не трябва да приемат повече от 10 mg. Не се препоръчва прием на единична дневна доза при пациенти с тежко бъбречно заболяване, а при пациенти с чернодробни заболявания лекарството трябва да се предписва само след внимателна оценка на рисковете и ползите от приема.
Как действа CIALIS?
Активното вещество в Cialis, тадалафил, принадлежи към група лекарства, наречени "инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (PDE5)". Веществото действа като блокира ензима фосфодиестераза, който обикновено разгражда вещество, наречено цикличен гуанозин монофосфат (cGMP).
По време на нормалната сексуална стимулация пенисът произвежда cGMP, който причинява релаксация на мускулите на порестата тъкан на пениса (corpora cavernosa), позволявайки притока на кръв в кавернозното тяло, което предизвиква ерекция. Като блокира разграждането на cGMP, Cialis възстановява еректилната функция.
Въпреки това, сексуалната стимулация винаги е необходима. Чрез блокиране на ензима фосфодиестераза и избягване на разграждането на cGMP, Cialis също подобрява кръвоснабдяването на простатата и пикочния мехур, като отпуска мускулите. Това може да намали проблемите с изтичане на урина, които са симптоми на доброкачествена хиперплазия на простатата.
Какви проучвания са проведени на CIALIS?
Cialis, взет "ако е необходимо" преди сексуална активност, е проучен в шест основни проучвания, включващи 1332 пациенти с еректилна дисфункция. Едно от тези проучвания включва само диабетици.
Еднодневното приложение на Cialis е проучено в три допълнителни проучвания с продължителност между 12 и 24 седмици, включващи 853 пациенти. Във всички проучвания ефектите на Cialis са сравнени с тези на плацебо (сляпо лечение) и основната мярка за ефективността на лекарството е способността за получаване и поддържане на ерекция, установена чрез два въпросника, които трябва да бъдат завършени у дома.
Cialis е проучен и при пациенти с доброкачествена простатна хиперплазия. Четири основни проучвания, сравняващи Cialis с плацебо, са проведени на 1500 пациенти с болестта, включително някои, които също са имали еректилна дисфункция. Основната мярка за ефективност е подобрението на симптомите след 12 седмици.
Какви ползи от CIALIS са установени в проучванията?
Cialis е значително по-ефективен от плацебо при всички изследвания за еректилна дисфункция. В един от въпросниците, в които максималният резултат е бил 30, пациентите, които са показали около 15 точки преди лечението, са получили оценка 22, 6 след лечение с Cialis 10 mg и 25 за Cialis 20 mg. Като цяло, в проучванията на общата популация 81% от пациентите съобщават, че Cialis, когато е необходимо, подобрява ерекцията в сравнение с 35% при плацебо. Пациентите, които приемат Cialis веднъж дневно с дози от 2, 5 или 5 mg, също съобщават за подобрение в ерекцията в сравнение с тези, приемащи плацебо.
Cialis, приложен в доза 5 mg, също е по-ефективен от плацебо при всички проучвания при пациенти с доброкачествена простатна хиперплазия, с резултати, които показват значително подобрение на симптомите след 12 седмици в сравнение с плацебо.
Какви са рисковете, свързани с CIALIS?
Най-честите нежелани реакции при Cialis са главоболие, диспепсия (нарушено храносмилане), болки в гърба и миалгия (мускулни болки), които са по-чести при по-високи дози. За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Cialis, вижте листовката.
Лекарството не трябва да се използва в случаите, когато сексуалната активност не се препоръчва, например при наличие на тежки сърдечни проблеми. Лекарството не трябва да се използва при пациенти, които са претърпели загуба на зрение поради липса на кръвоснабдяване на зрителния нерв (неартеритна предна исхемична оптична невропатия, NAION).
Cialis не трябва да се приема с нитрати (вид лекарство, използвано за ангина) или лекарства от клас "гуанилат циклаза стимулатори" като riocigiuat (лекарство за високо кръвно налягане в съдовете, захранващи белите дробове, известни като белодробна хипертония).
Лекарят трябва да прецени потенциалния риск, свързан със сексуалната активност при пациенти, които имат сърдечно-съдово заболяване. Тъй като Cialis не е проучван при пациенти с инфаркт през последните три месеца или инсулт през последните шест месеца или дори при пациенти с високо кръвно налягане или сърдечно заболяване (нередовен пулс), тези лица не трябва да приемат лекарството. За пълния списък на ограниченията - вижте листовката
Защо CIALIS е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от CIALIS са по-големи от рисковете при лечението на мъже с еректилна дисфункция и затова препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасното и ефективно използване на Cialis?
Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Cialis се използва възможно най-безопасно. Въз основа на този план, информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Cialis, включително подходящи предпазни мерки, които трябва да се спазват от здравните специалисти и пациентите.
Повече информация за CIALIS
На 12 ноември 2002 г. Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно за Cialis, валидно в целия Европейски съюз. За пълната версия на EIC на Cialis се консултирайте с уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find медицина / лекарства за хуманна употреба / Европейски доклади за обществена оценка
За повече информация относно лечението с Cialis - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт. Последна актуализация на това резюме: 07-2015.
За да прочетете вмъкнете Cialis пакета Кликнете тук
