Какво представлява Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide?
Ifirmacombi е лекарство, съдържащо две активни вещества, т.е. ирбесартан и хидрохлоротиазид, налични като овални таблетки (розово: 150 mg ирбесартан и 12, 5 mg хидрохлоротиазид, розово: 300 mg ирбесартан и 25 mg хидрохлоротиазид). Бял цвят: 300 mg ирбесартан и 12, 5 mg хидрохлоротиазид).
Ifirmacombi е "генерично лекарство". Това означава, че той е аналогичен на „референтното лекарство“, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС), наречено CoAprovel.
За какво се използва Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide?
Ifirmacombi се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни, чието кръвно налягане не се контролира адекватно от самостоятелно приложени ирбесартан или хидрохлоротиазид. Терминът "съществен" означава, че няма директно установена причина за хипертония.
Лекарството се отпуска само по лекарско предписание.
Как да използвате Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide?
Ifirmacombi трябва да се приема през устата, независимо от приема на храна. Дозата зависи от дозата на ирбесартан или хидрохлоротиазид, която пациентът е приемал преди това. Не се препоръчва употребата на дози над 300 mg ирбесартан / 25 mg хидрохлоротиазид веднъж дневно. Ifirmacombi може да се прилага с други антихипертензивни лекарства.
Как действа Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide?
Ifirmacombi съдържа две активни вещества, ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Ирбесартан е "ангиотензин II рецепторен антагонист", който действа като блокира действието на хормон в организма, наречен ангиотензин II. Последният е мощен вазоконстриктор (вещество, което стеснява кръвоносните съдове). Като блокира рецепторите, към които ангиотензин II обикновено се свързва с ирбесартан, той блокира неговата ефективност, като позволява кръвоносните съдове да се разширяват.
Хидрохлоротиазид е диуретик, който е друг вид лечение срещу хипертония. Механизмът му на действие включва увеличаване на отделянето на урина, което намалява количеството течност в кръвта и понижава кръвното налягане.
Асоциирането на двете активни съставки определя адитивното намаляване на кръвното налягане, по-високо от това, което се получава чрез прилагане на двете лекарства поотделно. С намаляването на кръвното налягане рисковете, свързани с него, намаляват, включително инсулт.
Какви проучвания са проведени с Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide?
Като генерично лекарство, проучванията при пациенти са ограничени до доказване на биоеквивалентността на Ifirmacombi в сравнение с референтния лекарствен продукт CoAprovel. Две лекарства се считат за биоеквивалентни, когато произвеждат същите нива на активното вещество в организма.
Какви са рисковете и ползите, свързани с Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide?
Тъй като Ifirmacombi е генерично лекарство, което е биоеквивалентно на референтното лекарство, ползите и рисковете се считат за едни и същи за двата лекарства.
Защо е одобрен Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide?
CHMP (Комитет за лекарствени продукти за хуманна употреба) заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Ifirmacombi има сравнимо качество и е биоеквивалентен на референтния лекарствен продукт. Поради това Комитетът счете, че подобно на последното, ползите надвишават установените рискове и препоръчва издаването на разрешение за търговия с Ifirmacombi.
Друга информация за Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Ifirmacombi на KRKA, dd, Novo mesto на 4 март 2011 г. Разрешението за употреба е валидно за срок от пет години, след което може да бъде подновено.
Последна актуализация на това резюме: 01-2011.
