BEZALIP ® Безафибрат

BEZALIP ® е лекарство на базата на Bezafibrato

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Хиполипидемични - фибрати

ПоказанияМеханизъм на действиетоПроучвания и клинична ефикасностМодалност на употребата и дозировкаПредупреждения Бременност и кърменеМерацииКонтрандикацииНежелани ефекти

Показания BEZALIP ® Bezafibrato

Липид-понижаващото действие на BEZALIP® се използва при лечението на тези форми на дислипидемия и хиперхолестеролемия, при които триглицеридният компонент е основният терапевтичен проблем.

BEZALIP® трябва да се използва само ако не-фармакологична хиполипидемична терапия е неуспешна и продължителна за най-малко 3 месеца. Хиполипидната диета и здравословният начин на живот трябва при всички случаи да бъдат преследвани дори по време на лекарствената терапия.

Механизъм за действие BEZALIP ® Bezafibrate

BEZALIP® осигурява безафибрат с удължено освобождаване, който се абсорбира на стомашно-чревно ниво, за да достигне максималната си плазмена концентрация след приблизително 3-4 часа, показвайки бионаличност от 70% от общата приета доза.

Изглежда, че терапевтичното действие се осъществява главно на чернодробно ниво, където тази активна съставка е в състояние да активира алфа PPAR рецептора и насърчава серия от вътреклетъчни събития, които се случват на системно ниво в:

намаляване на концентрациите на LDL холестерола, благодарение на инхибирането на ензима HMG-CoA редуктаза и на повишената експресия на липопротеин липаза.
Повишени концентрации на HDL холестерол в кръвта, благодарение на повишеното производство на Apo AI и AII.
Намаляване на триглицеридите, благодарение на увеличаването на окислителните процеси и намаляването на производството на VLDL.

На тези липидо-понижаващи ефекти, които вече защитават срещу сърдечно-съдови заболявания, има и антитромбогенно действие, упражнявано чрез намаляване на плазмените нива на фибрин и инхибиране на тромбоцитната агрегация.

След персистентност в организма от около 2-4 часа, безафибратът се метаболизира частично в черния дроб чрез глюкуронизация и следователно се елиминира главно по бъбречния път.

Извършени са проучвания и клинична ефикасност

ЕФЕКТИВНОСТ НА КОМБИНИРАНАТА ТЕРАПИЯ

Всички италиански проучвания, проведени от изследователи на Федерико II от Неапол, показват, че едновременното приложение на безафибрат (400 mg) и флувастатин (40 mg) гарантира серия от значително по-понижаващи липидите ефекти в сравнение с монотерапията, с намаляване на триглицеридите с 38%, LDL холестерол с 24% и с повишаване на HDL холестерола с 22%. Въпреки комбинираната терапия, честотата на страничните ефекти е подобна на групата, лекувана с монотерапия, без никакви случаи на чернодробно заболяване или миопатия.

2. BEZAFIBRATE И АТЕРОСКЛЕРОЗ

Приложението на безафибрат при пациенти с хиперглицеридемия и очевидни атеросклеротични плаки осигурява регресия на различни нива на споменатите по-горе плаки на коремното и гръдно ниво. Терапевтичното действие може да се определи както от липидо-понижаващите ефекти, така и от анти-тромбоцитната и антифибриногенната роля на безафибрата.

3. Хипогликемизиращ ефект на BEZAFIBRATE

При 1342 пациенти, страдащи от захарен диабет тип II и свързана с тях дислипидемия, 8 седмици терапия с безафибрат гарантират увеличение на HDL холестерола с 20%, намаляване на плазмените триглицериди с 50%, общ холестерол с 12% и кръвната захар на гладно от 151 до 128 mg / dL. Тези данни по този начин подчертават хипогликемичната роля на безафибрат, която вероятно се упражнява благодарение на повишаването на чувствителността към инсулин.

Начин на употреба и дозиране

BEZALIP ® 400 mg безафибратни таблетки с удължено освобождаване: препоръчваме приемането на една таблетка на ден с храна.

Във всеки случай, BEZALIP ® Bezafibrato ПРЕДИ ПРЕДПРИЯТИЕТО - НЕОБХОДИМ ПРЕДПИСВАНЕ И КОНТРОЛ НА ВАШИЯ ЛЕКАР.

Предупреждения BEZALIP ® Bezafibrato

Фармакологичното предписване на BEZALIP ® трябва да се извършва само след период от поне тримесечие на хиполипиден и здравословен начин на живот, характеризиращ се с намалена консумация на алкохол и програмирана физическа активност.

В случай на терапевтична необходимост, преди и по време на лечението с безафибрат, би било препоръчително да се наблюдават плазмените нива на креатин киназа и трансаминаза, за да се сведе до минимум разпространението на миопатии и хепатопатии. Приложението на лекарството трябва да се избягва или спира, в случай на повишаване на концентрациите на чернодробните ензими, в случай на повишаване на стойностите на креатин киназата, както и при наличие на мускулни болки, умора и постоянна умора.

Лекарството трябва да се преустанови, дори ако бъбречното увреждане е компрометирано.

BEZALIP®, сред ексципиентите, съдържа лактоза; поради това приемът му може да бъде последван от стомашно-чревни проблеми при пациенти, страдащи от малабсорбция на глюкоза / галактоза и дефицит на лактаза.

BEZALIP ® изглежда не пречи на способността за използване на машини и за управление на моторни превозни средства, въпреки че сред описаните странични ефекти, особено в ранните етапи на терапията, има замаяност и замаяност.

БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ

BEZALIP ® е противопоказан по време на бременност и кърмене, предвид липсата на проучвания в литературата, които характеризират активността на безафибрат върху здравето на плода и кърмачето.

Взаимодействия

Както е описано за други фибрати, безафибратът може да взаимодейства и с перорални антикоагуланти и да определи началото на кръвоизливи, дори сериозни; следователно протромбиновото време трябва да се следи.

Наблюдава се повишаване на хипогликемичния капацитет на сулфанилуреите и на самия инсулин след едновременното приемане на BEZALIP®, поради което фармакологичното взаимодействие може да определи в тези случаи началото на хипогликемични кризи.

Повишеният липид-понижаващ ефект, наблюдаван след комбинирана терапия със статини, може да се използва за терапевтични цели, но може да доведе до значително повишаване на риска от миопатии.

Освен това, би било препоръчително да се избягва едновременната употреба на лекарства или съединения от различен вид, които биха могли да компрометират чернодробната и бъбречната функция.

Противопоказания BEZALIP ® Bezafibrate

BEZALIP ® е противопоказан при свръхчувствителност към някое от неговите съединения, при заболявания на черния дроб и колики, при бъбречна недостатъчност и при едновременно приложение на статини при пациенти с миопатии или с предразположение към развитие на мускулни патологии. скелетната.

Странични ефекти - Странични ефекти

BEZALIP® изглежда добре поносим, причинявайки клинично незначителни и преходни странични ефекти, така че като цяло не се изисква спиране на терапията.

Най-честите нежелани реакции обикновено засягат стомашно-чревния тракт, с намален апетит и гадене, а нервната - със замаяност и главоболие.

Определено по-редки, но клинично по-значими, са случаи на хепатомегалия, миопатии и повишени серумни ензими (креатин киназа, алкална фосфатаза, креатинин, трансаминаза), за които е необходимо да се спре терапията.