БЕЛАРА ® - етинилестрадиол + клормадинон

BELARA ® е лекарство на основата на етинил естрадиол + клормадинонов ацетат

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Системни хормонални контрацептиви - Прогестин и естроген, фиксирана комбинация

ПоказанияМеханизъм на действиетоПроучвания и клинична ефикасностМодалност на употребата и дозировкаПредупреждения Бременност и кърменеМерацииКонтрандикацииНежелани ефекти

Показания BELARA ® - Хапче против кражба

BELARA ® се използва като орален контрацептив.

Механизъм на действие БЕЛАРА ® - Хапче против кражба

BELARA ® е орален контрацептив, съставен от ниски дози естрогени (етинилестрадиол) и прогестин (клормадинон) в концентрации, полезни както за запазване на контрацептивните характеристики, така и за намаляване на някои неприятни ефекти от комбинираната орална контрацепция.

Анти-контрацептивният ефект е гарантиран от синергичното действие на двата хормона, полезни за инхибиране на хипоталамо-хипофизната ос, намаляване на ендогенната секреция на гонадотропини, отговорни за фоликуларното съзряване и последваща овулация, и за осигуряване на модификации на ендометриума и на цервикалната слуз. усложнява изкачването на сперматозоидите в женския генитален тракт и възможното гнездене на ембриона.

Хламидинонът също има силно антиандрогенно действие, за да се избегнат някои особено неприятни реакции, свързани с хапчета, като акне, хирзутизъм и алопеция.

Двете активни съставки, приети през устата, се абсорбират при чревно ниво, достигайки максималната плазмена концентрация за около 2 часа и продължават в кръвообращението за повече от 20 часа, позволявайки приложението на лекарството веднъж дневно.

След приключване на действието, двата хормона, съдържащи се в BELARA®, се подлагат първо на чернодробния метаболизъм и впоследствие се елиминират чрез урината и фекалиите.

Извършени са проучвания и клинична ефикасност

1. УСТНА КОНТРАКЦИЯ И МЕСТРУАЛНА БОЛЯ

Проучване, демонстриращо колко дългосрочен прием на контрацептиви може да бъде полезен за намаляване на болезнените симптоми, свързани с цикъла. Важно свойство, което демонстрира терапевтичната полезност на оралната контрацепция.

2. БЕЛАРА И АКНЕ

Антиандрогенното действие на хлормадинон ацетат се оказа полезно за подобряване на умерено акне при пациенти, подложени на контрацептивна терапия. Тази работа демонстрира благоприятните ефекти върху кожата на контрацептиви като BELARA.

3. БЕЛАРСКИ И МЕТАБОЛИЧЕН ПРОФИЛ

Прилагането на BELARA се оказа по-безопасно от това на други орални контрацептиви за поддържане на метаболитно здраве. Това изследване в действителност показва как използването на гореспоменатия контрацептив може да запази липидемичния профил на пациента, който не допринася за повишаване на атеросклеротичния риск, както е направено вместо други орални контрацептиви.

Начин на употреба и дозиране

BELARA® таблетки, покрити с 0, 03 mg етнилестрадиол и 2 mg хлормадинон ацетат:

Преди да приемете орален контрацептив, трябва да се консултирате с вашия гинеколог и да се подложите на внимателна проверка.

В случаите, когато трябва да се посочи приложението на BELARA ®, една таблетка трябва да се приема всеки ден в продължение на 21 дни, последвана от суспензия за 7 дни, в които трябва да се появи кървене, подобно на физиологичната менструация.

Полуживотът на двете активни съставки позволява поддържането на максимална контрацептивна активност чрез поглъщане на една таблетка всеки ден по едно и също време.

Следователно контрацептивното покритие намалява до 36 часа след последната таблетка, докато хипоталамо-хипофизната ос възстановява физиологичната си активност след около 7 дни прекъсване.

Ако таблетката се повърне в рамките на 3-4 часа след приемането й, ще бъде необходимо да се прибегне до нова администрация.

В случай на забравяне, на последна бременност или на преход от друга контрацептивна терапия е полезно да се консултирате с вашия гинеколог и внимателно да следвате показанията му.

Предупреждения БЕЛАРА ® - Хапче против кражба

Биологичната сложност на оралната контрацепция, многобройните странични ефекти и повишения риск от настъпване на сериозни патологии като неопластични и тромбоемболични изискват внимателно предварително контролно посещение, полезно за проверка на терапевтичната целесъобразност и отсъствието на несъвместими условия,

Трябва да се има предвид, че в допълнение към нарушенията на коагулацията, сърдечносъдови заболявания, неопластични заболявания, чернодробни и бъбречни заболявания, неврологични и психиатрични разстройства и метаболитни заболявания като диабет, предразполагащи състояния като затлъстяване или пушене, могат значително да повлияят на поява на тромбоемболични събития, особено във връзка с приложението на комбинирани орални контрацептиви.

Следователно в тези случаи се изисква внимателно медицинско наблюдение и периодични проверки.

BELARA ® съдържа лактоза, така че приемането му при пациенти с дефицит на ензим лактаза, слабо усвояване на глюкоза / галактоза или непоносимост към лактоза, може да бъде свързано с тежки стомашно-чревни нарушения.

БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ

Употребата на BELARA ® по време на бременност е противопоказана въпреки факта, че научната литература все още не е открила клинични корелации, които могат да свържат използването на комбинирани орални контрацептиви с тератогенни ефекти върху плода.

Напротив, фармакокинетичните проучвания показват, че и двете активни съставки могат лесно да преминат през филтъра на гърдата и да се концентрират в кърмата, като по този начин се разширява противопоказанието за периода на кърмене.

Взаимодействия

Въпреки че хлормадинон не претърпява метаболизъм при първото преминаване, двете активни съставки са в края на живота си метаболизирани от чернодробните ензими, и по-специално от семейството на цитохромите.

Този тип метаболизъм излага двата хормона на специфични фармакокинетични вариации, като се има предвид високата чувствителност на гореспоменатите ензими към екзогенни модулатори.

Всъщност рифампицин, фенитоин, барбитурати, антиретровирусни препарати, антибиотици, билкови лекарства като жълт кантарион, представляват само някои от активните съставки, способни да модулират активността на цитохромните ензими, като по този начин променят фармакокинетичните свойства и контрацептивната ефикасност на БЕЛАРА ®

В същото време трябва да се има предвид, че етинилестрадиол е способен да модифицира биологичната активност на други активни съставки

Предвид сложността на възможните взаимодействия, би било полезно да се консултирате с Вашия лекар в случай на едновременно приложение на няколко лекарства и внимателно да прочетете листовката.

Противопоказания БЕЛАРА ® - Хапче против кражба

BELARA ® е противопоказан при настояща или предишна венозна тромбоза, инсулт, хипертония, метаболитни заболявания като захарен диабет, хипертония и дислипидемия, нарушена чернодробна и бъбречна функция, злокачествени заболявания, невропсихиатрични нарушения, двигателни нарушения, недиагностицирани гинекологични състояния. и в случай на свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.

Странични ефекти - Странични ефекти

Употребата на BELARA ® се съпровожда преди всичко в началната фаза на контрацептивния цикъл на страничните ефекти на: \ t

нервна система като главоболие, замаяност, мигрена и промени в поведенческото състояние;
стомашно-чревна система с гадене, повръщане и коремна болка;
сърдечно-съдовата система със значително повишаване на кръвното налягане;
генитална система с хеморагични зацапвания, вагинални секрети и болки в таза;
гърдата с повишена чувствителност и болка в гърдите.

В редки случаи са наблюдавани клинично значими нежелани реакции, докато връзката между комбинираните перорални контрацептиви и повишения риск от тромбоемболични и неопластични заболявания остава да бъде изяснена.