SYSTEN ® - Естрадиол

SYSTEN ® е лекарство на базата на естрадиол

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Естествени естрогени

ПоказанияМеханизъм на действиетоПроучвания и клинична ефикасностМодалност на употребата и дозировкаПредупреждения Бременност и кърменеМерацииКонтрандикацииНежелани ефекти

Показания SYSTEN ® - Естрадиол

SYSTEN ® се използва за лечение на симптоми, свързани с естрогенен дефицит, типичен за менопаузата или хирургично индуцирани.

Употребата на SYSTEN® също така е доказала своята ефективност в превенцията на постклимактерични патологични усложнения като остеопороза.

Механизъм на действие SYSTEN ® - Естрадиол

SYSTEN ® е лекарство, способно да гарантира трансдермалния прием на естрадиол, като по този начин компенсира ендогенния дефицит на този хормон.

Специфичната форма на приложение, полезна за елиминиране на първата етапна фаза, е в състояние да гарантира постоянни хормонални концентрации за около 3-4 дни, като по този начин позволява на естрадиола да изпълнява своите биологични функции.

Свързани с кръвния поток със специфични транспортни глобулини, естрадиолът достига до клетките-мишени, взаимодействащи със специфични ядрени рецептори, способни да препрограмират генната експресия, следователно, свързаните с тях биосинтетични и функционални характеристики.

В макроскопични термини това се изразява в намаляване на досадната симптоматика, характеризираща се с вазомоторни нарушения и горещи вълни, неврологични симптоми като безсъние, депресия и промени в поведението, и преди всичко в значително увеличаване на костната плътност, като по този начин се намалява рискът от остеопороза и патологична фрактура.,

Трансдермалното приложение и отсъствието на метаболизъм при първото преминаване правят терапията по-безопасна, намалявайки както потенциалните лекарствени взаимодействия, така и свързаните странични ефекти.

Извършени са проучвания и клинична ефикасност

1. ТРАНСДЕРМИЧЕН ЕКСТРАДИОЛЕН И ИНФЛАМЕН РИСК

Противоречивите ефекти на терапията с естрадиол върху сърдечно-съдовите заболявания са известни. В това проучване е показано, че приемът на естрадиол по трансдермален път може значително да повиши концентрациите на С реактивния протеин в сравнение с това, което се прави с перорална терапия, намалявайки сърдечносъдовия риск.

2. СИСТЕМЕН И ТЯЛЕН СЪСТАВ

Сред страничните ефекти на естроген-заместителната терапия има увеличаване на теглото, дължащо се на увеличаване на мастната маса. В това проучване е наблюдавано, че приемът на естрадиол чрез трансдермални пластири може да поддържа мазнината непроменена, без да се променят окислителните възможности на организма и да се спаси сухата маса от влошаването, наблюдавано след пероралното приложение на естрадиол.

3. SYSTEN СЛЕД ДВУСТРАННА ОВАРИЕКТОМА

SYSTEN се използва успешно при лечение на хирургично предизвикана менопауза след двустранна овариектомия при доброкачествени генитални тумори. Голяма част от лекуваните пациенти съобщават за подобрение на симптоматиката.

Начин на употреба и дозиране

SYSTEN ®:

1, 6 mg трансдермален пластир на естрадиол, който може да освободи 25mcg хормон за 24 часа;
3, 2 mg трансдермален пластир на естрадиол, който може да освободи 50mcg хормон за 24 часа;
4, 8 mg трансдермален пластир на естрадиол, който може да освободи 75mcg хормон за 24 часа;
6.4 mg трансдермален пластир на естрадиол, който може да освободи 100mcg хормон за 24 часа;

пластирите трябва да осигурят контролирано освобождаване на хормона за около 3-4 дни, след което е необходима подмяна.

Терапевтичната схема може да следва протокол за непрекъснат или цикличен прием според терапевтичните нужди на пациента.

Формулирането на гореспоменатата схема трябва да се извърши от лекаря след внимателна оценка на здравословното състояние на пациента и неговата клинична картина.

Предупреждения SYSTEN ® - Естрадиол

Биологичната сложност на хормоналната заместителна терапия и наличието на потенциално опасни странични ефекти изискват внимателна и скрупулазна проверка, полезна за установяване на липсата на предразполагащи фактори като ендометриоза, риск от тромбоемболични заболявания или естроген-зависими, хипертония, хепатопатия, диабет, мигрена, автоимунни заболявания преди приема на SYSTEN ® терапия

Като се има предвид сериозността на потенциалните дългосрочни странични ефекти, пациентът трябва да бъде адекватно информиран за истинското съотношение разходи / ползи, което е резултат от приемането на естрадиол, така че първите признаци да могат да бъдат разграничени и разпознати.

БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ

Приемът на естрадиол във всякаква форма, по време на бременност и последващ период на лактация, е силно противопоказан, въпреки наличието в литературата на проучвания, които показват липсата на директни странични ефекти върху фетусите, случайно изложени на естрадиол или естроген.

Взаимодействия

Липсата на метаболизъм при първото преминаване, като се има предвид трансдермалното поемане на естрадиол, значително намалява риска от клинично значими лекарствени взаимодействия.

Въпреки това, научната литература показва, че едновременната употреба на активни съставки като барбитурати, хидантоин, карбамазепин, рифампицин, ритонавир и др., Способни да индуцират или инхибират цитохромни ензими, може да определи фармакологично значими изменения, засягащи естрадиола, вариращ неговата биологична ефикасност.

Противопоказания SYSTEN ® - Естрадиол

SYSTEN ® е противопоказан по време на бременност и кърмене, при пациенти с естон-зависими карциноми, карцином на гърдата, остър тромбофлебит, скорошна тромботична емболична болест,

анамнеза за тромбови емболия, хепатопатии, порфирия, нелекувана хиперплазия на ендометриума, недиагностициран вагинален секрет и, разбира се, в случай на свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.

Странични ефекти - Странични ефекти

Въпреки че трансдермалното приложение на естрадиол елиминира първата фаза, значително намалява някои от страничните ефекти, свързани с чернодробния метаболизъм, терапевтичното лечение, основано на естрадиол, може да бъде съпътствано от остри, но ограничени във времето странични ефекти като промени в теглото, повишено размер на гърдите и напрежение, нарушена чернодробна функция, промени в глюкозния толеранс, мигрена, сърцебиене, общо неразположение, замаяност, депресия, промени в либидото, ендометриална хиперплазия, уринарна инконтиненция, цистит, хиперхолестеролемия, диспнея и ринит.

Дългосрочната терапия, от друга страна, може да увеличи риска от развитие на карцином на гърдата и ендометриума, особено при предразположени жени.