Какво представлява Lamivudine Teva Pharma BV?
Lamivudine Teva Pharma BV Това е лекарство, съдържащо активното вещество ламивудин, налично в ромбовидни сиви таблетки (150 и 300 mg).
Lamivudine Teva Pharma BV Това е "генерично лекарство". Това означава, че Lamivudine Teva Pharma BV е аналогично на "референтното лекарство", което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС), наречено Epivir. За повече информация относно генеричните лекарства вижте въпросите и отговорите, като кликнете тук.
За какво се използва Lamivudine Teva Pharma BV?
Lamivudine Teva Pharma BV Това е антивирусно лекарство. Използва се в комбинация с други антивирусни лекарства за лечение на възрастни и деца с инфекции, причинени от човешки имунодефицитен вирус (HIV), вирусът, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Лекарството се отпуска само по лекарско предписание.
Как да използвате Lamivudine Teva Pharma BV?
Лечението с Lamivudine Teva Pharma BV трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на HIV инфекция.
Препоръчваната доза Lamivudine Teva Pharma BV за пациенти над 12-годишна възраст е 300 mg. Тази доза може да се прилага веднъж дневно (две таблетки от 150 mg или една таблетка от 300 mg) или два пъти дневно в таблетки от 150 mg. При деца с тегло над 30 kg може да се използва доза от 150 mg два пъти дневно при възрастни. При деца с тегло между 14 и 30 kg, дозата трябва да се определи според телесното тегло.
За предпочитане е Lamivudine Teva Pharma BV да се погълне, без да се дъвче. При пациенти, които не могат да поглъщат цели таблетки, е възможно таблетките да се смажат и да се добавят към малко количество храна или напитка непосредствено преди приема на дозата.
Дозата Lamivudine Teva Pharma BV е от съществено значение за пациенти с тежки бъбречни проблеми.Лекарството може да се приема със или без храна. За повече информация вижте листовката.
Как действа Lamivudine Teva Pharma BV?
Активното вещество в Lamivudine Teva Pharma BV, ламивудин, е нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (NRTI). Той блокира активността на обратната транскриптаза, ензим, продуциран от вируса на HIV, който позволява на последния да инфектира клетките и да се възпроизведе. Lamivudine Teva Pharma BV, приложен в комбинация с други антивирусни лекарства, намалява концентрацията на HIV в кръвта и поддържа ниските си нива. Lamivudine Teva Pharma BV не лекува HIV инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и началото на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Какви проучвания са проведени на Lamivudine Teva Pharma BV?
Тъй като Lamivudine Teva Pharma BV е генерично лекарство, проведените проучвания са ограничени до доказване на биоеквивалентността на лекарството в сравнение с референтното лекарство Epivir. Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат същите нива на активното вещество в организма.
Какви са ползите и рисковете от Lamivudine Teva Pharma BV?
Тъй като Lamivudine Teva Pharma BV е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползата от него е подобна.
Основания за одобряване на Lamivudine Teva Pharma BV?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на Общността, е доказано, че Lamivudine Teva Pharma BV има сравнимо качество и е биоеквивалентен на Epivir. Поради това CHMP счита, че както Epivir, ползите от Lamivudine Teva Pharma BV надвишават установените рискове и препоръчват да му бъде издадено разрешение за употреба.
Допълнителна информация за Lamivudine Teva Pharma BV: \ t
На 10 декември 2009 г. Европейската комисия предостави на Teva Pharma BV разрешение за употреба, валидно за Lamivudine Teva Pharma BV, валидно в целия Европейски съюз. Разрешението за употреба е валидно за срок от пет години, след което може да бъде подновено.
За пълния EPAR относно Lamivudine Teva Pharma BV кликнете тук.
Пълният текст на EPAR относно референтното лекарство е също на уебсайта на Агенцията.
Последна актуализация на това резюме: 10-2009
