За какво се използва и за какво се използва Тадалафил Лили - Сиалис?
Tadalafil Lilly е лекарство, което се използва за лечение на мъже с еректилна дисфункция (понякога се нарича импотентност).
Той може да се използва и при мъже за лечение на признаците и симптомите на доброкачествена простатна хиперплазия (увеличена простатна жлеза, а не канцерогенна, която причинява проблеми с урината).
Tadalafil Lilly съдържа активното вещество тадалафил и е еквивалентно на Cialis, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС). Производителят на Cialis се е съгласил, че неговите научни данни могат да бъдат използвани за Tadalafil Lilly ("информирано съгласие").
Как се използва Tadalafil Lilly - Cialis?
Tadalafil Lilly се предлага под формата на таблетки (2, 5; 5; 10 и 20 mg), които се приемат перорално (през устата). За лечение на еректилна дисфункция обичайната доза е 10 mg, приета поне 30 минути преди сексуалната активност. Дозата може да бъде увеличена до 20 mg, ако дозата от 10 mg не е ефективна. Мъжете, които планират да използват Tadalafil Lilly често (два пъти седмично или повече), могат да приемат по-ниска доза (5 или 2, 5 mg) веднъж дневно, по мнението на лекаря. Лекарството трябва да се приема приблизително по едно и също време всеки ден и дозата трябва да се преразглежда ежедневно.
За лечение на мъже с доброкачествена простатна хиперплазия или доброкачествена простатна хиперплазия и еректилна дисфункция, препоръчваната доза е 5 mg веднъж дневно.
Лекарството се отпуска само по лекарско предписание. За повече информация вижте листовката.
Как действа Tadalafil Lilly - Cialis?
Активното вещество в Tadalafil Lilly, тадалафил, принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (PDE5). Веществото действа като блокира ензима фосфодиестераза, който обикновено разгражда вещество, наречено цикличен гуанозин монофосфат (cGMP).
По време на нормалната сексуална стимулация в пениса се произвежда cGMP. Това кара мускулите на порестата тъкан на пениса (corpora cavernosa) да се отпуснат, позволявайки притока на кръв в този район, който предизвиква ерекция. Като блокира разграждането на cGMP, Tadalafil Lilly възстановява еректилната функция по време на сексуална стимулация и подобрява кръвоснабдяването на простатата и пикочния мехур, като облекчава мускулите. Това може да намали проблемите с изтичане на урина, които са симптоми на доброкачествена хиперплазия на простатата.
Какви ползи от Tadalafil Lilly-Cialis са установени в проучванията?
Доказано е, че Tadalafil Lilly подобрява способността за поддържане и поддържане на ерекция в девет основни проучвания, включващи над 2000 мъже с еректилна дисфункция. Всички проучвания сравняват Tadalafil Lilly с плацебо (сляпо лечение) и измерват подобренията чрез попълване на въпросници преди и след лечението.
Шест от проучванията включват 1 328 пациенти, които са приемали лекарството преди сексуална активност. Резултатите от въпросник, при който мъжете оценяват състоянието си по скала от 0 (показваща тежка еректилна дисфункция) до 30 (без еректилна дисфункция), показват, че пациентите се подобряват от около 15 преди лечението до 23. и 25 след лечение с Tadalafil Lilly 10 и 20 mg, съответно. Другите три проучвания включват 853 пациенти, които приемат Tadalafil Lilly веднъж дневно в дози 2, 5 или 5 mg. Резултатите съобщават също за подобрение на ерекциите с Tadalafil Lilly в сравнение с пациентите, приемащи плацебо.
Доказано е също, че Tadalafil Lilly подобрява симптомите на доброкачествена простатна хиперплазия, измерена с помощта на международната оценка на симптомите на простатата (IPSS), която варира от 0 (без симптоми) до 35 (тежки симптоми). В четири основни проучвания, обхващащи 1500 пациенти, някои от които са имали еректилна дисфункция, пациентите, които приемат Tadalafil Lilly в доза от 5 mg, са имали по-високи понижения в IPSS (4, 8 до 6, 3 пункта) след 12 седмици в сравнение с тези, приемащи плацебо (2, 2 до 4, 4 точки).
Какви са рисковете, свързани с Tadalafil Lilly - Cialis?
Най-честите нежелани реакции при Tadalafil Lilly са главоболие, лошо храносмилане, болки в гърба и миалгия (мускулни болки), които са по-чести при по-високи дози. За пълния списък на всички наблюдавани при Tadalafil Lilly нежелани реакции - вижте листовката.
Tadalafil Lilly не трябва да се използва при мъже с определени сърдечно-съдови заболявания (на сърцето и кръвоносните съдове) или когато сексуалната активност не е препоръчителна. Лекарството не трябва да се използва при пациенти, които са претърпели загуба на зрение поради липса на кръвоснабдяване на зрителния нерв (неартеритна предна исхемична оптична невропатия, NAION). Tadalafil Lilly не трябва да се приема с нитрати (вид лекарство, използвано за стенокардия) или лекарства от клас "стимулатори на гуанилат циклаза" като riociguat (лекарство за високо кръвно налягане в съдовете, захранващи белите дробове, известни като белодробна хипертония)., За пълния списък на ограниченията - вижте листовката.
Защо Tadalafil Lilly - Cialis е одобрен?
Както показват проучванията, Tadalafil Lilly е ефективен за подобряване на способността за поддържане и поддържане на ерекцията и за облекчаване на симптомите на доброкачествена простатна хиперплазия. Страничните ефекти, свързани с употребата на лекарствения продукт, се считат за управляеми. В резултат на това Комитетът на Агенцията за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Tadalafil Lilly надвишават рисковете и препоръчва то да бъде одобрено за употреба в ЕС.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасното и ефективно използване на Tadalafil Lilly - Cialis?
Препоръките и предпазните мерки, които трябва да се спазват от здравните специалисти и пациентите за Tadalafil Lilly, които да се използват безопасно и ефективно, са включени в кратката характеристика на продукта и листовката.
Повече информация за Tadalafil Lilly - Cialis
За пълния EPAR на Tadalafil Lilly посетете уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find медицина / лекарства за хуманна употреба / Европейски обществени доклади за оценка. За повече информация относно лечението с Tadalafil Lilly - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
