RIFACOL ® рифаксимин

RIFACOL® е лекарство на база рифаксимин

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Антибиотик - Чревна антимикробна

ПоказанияМеханизъм на действиетоПроучвания и клинична ефикасностМодалност на употребата и дозировкаПредупреждения Бременност и кърменеМерацииКонтрандикацииНежелани ефекти

Показания RIFACOL ® Рифаксимин

RIFACOL ® е антибиотик, използван за лечение на бактериални инфекции на чревния тракт, поддържани от Gram + и Gram - бактерии, отговорни за остра диария като тази на лятото или на пътника.

Антибиотичното действие е ефективно и за превенция на пре- и постоперативни инфекциозни заболявания и за ребалансиране на чревната флора по време на синдрома на раздразнените черва и подобни болести.

Рифаксимин също намира приложение като адювант при лечението на хипераммонемия.

Механизъм на действие RIFACOL ® Рифаксимин

RIFACOL® е лекарство на базата на рифаксимин, антибиотик, получен от рифамицин, с който споделя същия механизъм на действие, въпреки различните фармакокинетични свойства.

По-точно, бактерицидното действие, индуцирано от този антибиотик, се експресира чрез инхибиране на бактериална РНК полимераза, ензим, участващ в транскрипцията на ДНК, след това в оцеляване и репликация, докато фармакокинетичните характеристики го правят особено подходящ за лечението на чревни заболявания.

В действителност, ако се абсорбира само минимално от стомашно-чревния тракт, количеството, оценено на около 1% от общата доза, взета и екскретирана по бъбречния път, достига до чревния лумен при такива концентрации, за да извърши впечатляващо антибактериално действие.

Извършени изследвания и клинична ефикасност

1. СИНДРОМ НА РЕФЛЕКСИМЕН И ДРЕВИЛЕН КОЛОН

Анормалният растеж на чревната бактериална флора често се свързва с наличието на синдром на раздразнените черва. При тези пациенти е доказано, че лечението с рифаксимин за две седмици значително намалява подуването и коремната болка, като значително подобрява консистенцията на фекалиите.

2. РЕФЛЕКСИМИН И ХЕПАТИЧНА ЕНЦЕФАЛОПАТИЯ

Чернодробната енцефалопатия е комплексна патология, характеризираща се, наред с другото, с наличието на хипераммонемия, която значително нарушава нормалната мозъчна функция. С оглед на превенцията и терапията на това патологично състояние, намаляването на производството на метаболити на амоняк от червата представлява възможен подход. По-точно, действието на рифаксимин при инхибиране на чревния бактериален растеж може да бъде важно за намаляване на производството на тези метаболити, които допринасят за влошаване на клиничните симптоми.

3. РИФАКСИМИНА И ДИАРЕА НА ПЪТЕШЕСТВЕНИКА

Диария на пътника е форма на остра диария, свързана в повечето случаи с тежки бактериални инфекции. В това проучване е доказано, че профилактиката с 600 mg рифаксимин дневно в продължение на 14 дни е ефективна за намаляване на риска от диария, която се появява с 48% без особено значими странични ефекти.

Начин на употреба и дозиране

RIFACOL® таблетки, покрити с 200 mg рафаксимин или гранули за перорална суспензия 2 g рифаксимин на 100 ml:

при лечение на остра диария, поддържана от микроорганизми, най-използваната доза е тази на 200 mg таблетка рифаксимин на всеки 6 часа, в пред- и постоперативното лечение обикновено се предпочита да се вземат 2 таблетки по 200 mg на всеки 12 часа, докато хиперамонемия също води до прилагане на 400 mg антибиотик на всеки 8 часа.

Гореспоменатата доза може да бъде подложена на значителни промени, особено в педиатрична възраст, определена от лекаря след внимателна физио-патологична оценка на пациента.

Във всеки случай терапията трябва да продължи поне 7 дни.

Предупреждения RIFACOL ® Рифаксимин

Приложението на RIFACOL ® при пациенти с чревни лезии може да бъде свързано с появата на червеникава урина поради наличието на метаболити на рифаксимин. В тези условия, в действителност, системната абсорбция може да се увеличи значително и неизбежно да съпътства повишена бъбречна екскреция на активната съставка.

Продължителната употреба на рифаксимин, особено когато не е подкрепена с адекватна терапевтична индикация, може да доведе до появата на резистентни бактериални щамове, за които е необходимо да се замени терапията с RIFACOL ® с по-адекватна.

Наличието на захароза в гранулираната формулировка за перорална суспензия може да предизвика появата на странични ефекти при пациенти, страдащи от непоносимост към фруктоза и глюкозо / галактозна малабсорбция.

Терапията с рифаксимин често се свързва с появата на световъртеж и замаяност, така че е важно да се установи състоянието на възприятието преди шофиране или използване на опасни машини.

БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ

Изследванията в литературата не позволяват точно да се определи профилът на безопасност на RIFACOL ®, когато се приема по време на бременност, за здравето на плода.

Следователно приемът на рифаксимин по време на бременност и по време на периода на кърмене трябва да бъде гарантиран само в случай на реална нужда и под строг медицински контрол.

Взаимодействия

Като се има предвид ниския профил на системна абсорбция на рифаксимин, взаимодействията с други активни вещества са определено редки и не са много значими.

Противопоказания RIFACOL ® Рифаксимин

RIFACOL ® е противопоказан при пациенти с известна свръхчувствителност към активното вещество или аналогични съединения или при пациенти с чревни обструкции и лезии.

Странични ефекти - Странични ефекти

Установено е, че лечението с рифаксимин се понася много добре и без клинично значими странични ефекти.

Сред най-честите нежелани реакции са документирани замаяност, главоболие, диария, запек, гадене, повръщане, коремна болка и ортологични кожни реакции.