Altargo - ретапамулин

Какво представлява Altargo?

Altargo е маз, съдържаща активното вещество ретапамулин.

За какво се използва Altargo?

Altargo е антибиотик, използван при краткосрочно лечение на повърхностни кожни инфекции като: импетиго (инфекция на кожата, причиняваща образуване на кора) и малки разкъсвания, ожулвания и заразени зашити рани. Altargo не трябва да се използва за лечение на инфекции, които са или се предполага, че се дължат на метицилин-резистентния Staphylococcus aureus (MRSA), тъй като не може да действа срещу този тип инфекция. Въпреки това, той може да се използва за лечение на инфекции, причинени от други видове Staphylococcus aureus . Лекарството трябва да бъде предписано, като се обръща внимание на официалните указания за подходяща употреба на антибактериални средства.

Лекарството се отпуска само по лекарско предписание.

Как да използвате Altargo?

Altargo е показан само за кожна употреба. Нанася се тънък слой маз върху засегнатия участък два пъти дневно в продължение на пет дни. Третираната зона може да бъде покрита със стерилна превръзка или марля. Altargo може да се използва на възраст от девет месеца; Въпреки това, при пациенти под 18-годишна възраст третираната площ не трябва да надвишава 2% от общата телесна повърхност. Пациентите, които не показват отговор в рамките на два или три дни, трябва да бъдат преразгледани и да се осигури алтернативно лечение.

Как действа Altargo?

Активното вещество в Altargo, ретапамулин, е антибиотик, принадлежащ към клас "плевромутилин". Получава се от съединение, произведено от определени видове гъбички. Антибиотикът блокира бактериалните рибозоми (т.е. частите на клетката, в която се произвеждат протеините) и по този начин инхибира растежа на бактериите. В Кратката характеристика на продукта е даден пълният списък на бактериите, към които е активиран Altargo.

Какви проучвания са проведени с Altargo?

Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Altargo са изследвани върху експериментални модели. Altargo е проучен в пет основни проучвания, включващи повече от 3000 пациенти на възраст над девет месеца. Проведени са две проучвания при пациенти с импетиго. В първото проучване ефектите на петдневното лечение с Altargo в сравнение с плацебо лечение (вещество без ефекти върху организма) са сравнени при 213 пациенти, докато във второто проучване Altargo е сравнен с фузидинова киселина (друг антибиотичен мехлем). ) при 519 пациенти. В другите три проучвания ефектите на петдневното лечение с Altargo са сравнени с тези на цефалексин (перорален антибиотик): две проучвания са проведени върху общо 1 918 пациенти с инфекции на кожни рани и последното проучване е проведено на 545 пациенти със заразен дерматит (възпаление на кожата). Във всичките пет проучвания основната мярка за ефективност е делът на пациентите, чиито инфекции са зараснали в края на лечението.

Какви ползи от Altargo са установени в проучванията?

При пациенти с импетиго, Altargo е по-ефективен от плацебо: от 139 пациенти, които използват Altargo, 119 (85, 6%) се повлияват от лечението; при 71 пациенти, лекувани с плацебо, 37 пациенти (52, 1%) са отговорили на лечението. Altargo е поне толкова ефективен, колкото фузидовата киселина, като 314 (99, 1%) от 317 пациенти, отговарящи на лечението, в сравнение със 141 (94, 0%) от 150 пациенти. Altargo и цефалексин съобщават за сходни нива на отговор при лечение на инфекции на кожни рани: като се имат предвид резултатите от двете проучвания на кожни рани заедно, приблизително 90% от двете групи пациенти се повлияват от лечението. От тези две проучвания, обаче, е установено, че Altargo не е достатъчно ефективен при лечение на абсцеси (кариес, съдържащ гной) или инфекции, дължащи се или вероятно причинени от MRSA.

Представените данни са недостатъчни, за да подкрепят употребата на Altargo при лечението на инфектиран дерматит.

Какви са рисковете, свързани с Altargo?

Най-честата нежелана реакция на Altargo (наблюдавана при 1 до 10 пациенти на 100) е дразнене на мястото на приложение. За пълния списък на всички наблюдавани при Altargo нежелани реакции - вижте листовката.

Altargo не трябва да се прилага при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към ретапамулин или някоя от другите съставки.

Основания за одобряване на Altargo?

Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) установи, че ползите от Altargo надвишават рисковете при краткосрочното лечение на следните повърхностни кожни инфекции: \ t