Desloratadine Teva

Какво представлява Desloratadine Teva?

Desloratadine Teva е лекарство, съдържащо активното вещество деслоратадин. Лекарството се предлага под формата на таблетки (5 mg).

Деслоратадин Тева е "генерично лекарство". Това означава, че Desloratadine Teva е аналогичен на "референтното лекарство", което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС), наречено Aerius. За повече информация относно генеричните лекарства вижте въпросите и отговорите, като кликнете тук.

За какво се използва Desloratadine Teva?

Desloratadine Teva се използва за облекчаване на симптомите на алергичен ринит (възпаление на носните кухини, причинено от алергия, като сенна хрема или алергия към прах) или уртикария (състояние на кожата, причинено от алергия, чиито симптоми включват сърбеж и обрив).

Лекарството се отпуска само по лекарско предписание.

Как да използвате Desloratadine Teva?

Препоръчителната доза за възрастни и юноши (12 години или по-възрастни) е една таблетка веднъж дневно.

Как действа Desloratadine Teva?

Активното вещество в Desloratadine Teva, деслоратадин, е антихистамин. Той действа чрез блокиране на рецепторите, върху които обикновено е фиксиран хистамин, вещество в организма, което причинява алергични симптоми. След като рецепторите са блокирани, хистаминът не успява да произведе своя ефект и следователно се наблюдава намаляване на алергичните симптоми.

Какви проучвания са проведени на Desloratadine Teva?

Тъй като Desloratadine Teva е генерично лекарство, проучванията при пациенти са ограничени до изследвания, за да се установи дали е биоеквивалентен на референтното лекарство Aerius. Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат същите нива на активното вещество в организма.

Какви са ползите и рисковете от Desloratadine Teva?

Тъй като Desloratadine Teva е генерично лекарство и е биоеквивалентен на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.

Основания за одобряване на Desloratadine Teva?

CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Desloratadine Teva има сравнимо качество и е биоеквивалентен на Aerius. Поради това CHMP счита, че, както и в случая с Aerius, ползите превишават установените рискове и препоръчва издаването на разрешение за употреба за Desloratadine Teva.