Нимвастид - ривастигмин

Какво представлява Nimvastid?

Nimvastid е лекарство, което съдържа активното вещество ривастигмин. Предлага се под формата на капсули (жълто: 1, 5 mg; оранжево: 3 mg; червено-кафяво: 4, 5 mg и червено-кафяво и оранжево: 6 mg) и таблетки, диспергиращи се в устата (1, 5 mg, 3 mg, 4.5 mg и 6 mg). С диспергиращи се в устата средства означава, че таблетките се разтварят в устата.

Nimvastid е "генерично лекарство". Това означава, че Nimvastid е аналогичен на "референтното лекарство", вече разрешено в Европейския съюз (ЕС), наречено Exelon. За повече информация относно генеричните лекарства вижте въпросите и отговорите, като кликнете тук.

За какво се използва Nimvastid?

Nimvastid се използва за лечение на пациенти с лека до умерено тежка Алцхаймерова деменция, прогресиращо мозъчно заболяване, което постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведение.

Може да се използва и за лечение на лека до умерено тежка деменция при пациенти с болест на Паркинсон.

Лекарството се отпуска само по лекарско предписание .

Как да използвате Nimvastid?

Лечението с Nimvastid трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в диагностиката и лечението на болестта на Алцхаймер или деменция, свързана с болестта на Паркинсон. Терапията трябва да се инициира само ако има лице, което се грижи за пациента ("настойник", който обикновено се грижи за пациента), който редовно проверява лекарството на пациента. Лечението трябва да се поддържа, докато лекарството има благоприятен ефект, но дозата може да бъде намалена или лечението да бъде прекъснато, ако пациентът получи странични ефекти.

Nimvastid трябва да се дава два пъти дневно за закуска и вечеря. Капсулите трябва да се поглъщат цели. Nimvastid таблетки, диспергиращи се в устата, трябва да се поставят върху езика, където бързо се разпадат в слюнката преди да се погълнат.

Началната доза на Nimvastid е 1, 5 mg два пъти дневно. Ако тази доза се понася добре, тя може да бъде повишена, на стъпки от 1, 5 mg на интервали не по-малко от две седмици, до редовна доза от 3-6 mg два пъти дневно. За да се постигне максимална полза е добре да се използва най-високата поносима доза, но без да се надвишава 6 mg два пъти дневно.

Как действа Nimvastid?

Активното вещество в Nimvastid, ривастигмин, е лекарство против деменция. При пациенти с деменция или деменция на Алцхаймер, дължащи се на болестта на Паркинсон, някои нервни клетки умират в мозъка, което води до понижаване на нивата на невротрансмитер ацетилхолин (химикал, който позволява на нервните клетки да комуникират помежду си). Ривастигмин действа като блокира ензимите, които разрушават ацетилхолин, а именно ацетилхолинестераза и бутирилхолинестераза. Като блокира тези ензими, Nimvastid насърчава повишени нива на ацетилхолин в мозъка, което спомага за намаляване на симптомите на Алцхаймерова деменция и деменция, дължащи се на болестта на Паркинсон.

Какви проучвания са проведени на Nimvastid?

Тъй като Nimvastid е генерично лекарство, проучванията са ограничени до тестове, предназначени да покажат, че лекарството е биоеквивалентно на референтното лекарство (т.е. че двете лекарства произвеждат еднакви нива на активното вещество в организма).

Какви са рисковете и ползите, свързани с Nimvastid?

Тъй като Nimvastid е генерично лекарство и е биоеквивалентен на референтното лекарство, ползите и рисковете от лекарството се считат за еднакви.

Основания за одобряване на Nimvastid?

Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Nimvastid има сравнимо качество и е биоеквивалентен на Exelon. Поради това CHMP е на мнение, че както при Exelon, ползите превишават установените рискове. Комитетът препоръча издаването на разрешение за употреба на Nimvastid.