Desloratadine Actavis

Какво представлява Desloratadine Actavis?

Desloratadine Actavis е лекарство, което съдържа активното вещество деслоратадин. Предлага се под формата на таблетки (от 5 mg).

Desloratadine Actavis е "генерично лекарство". Това означава, че Desloratadine Actavis е аналогичен на "референтното лекарство", което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС), наречено Aerius. За повече информация относно генеричните лекарства вижте въпросите и отговорите, като кликнете тук.

За какво се използва Desloratadine Actavis?

Desloratadine Actavis се използва за облекчаване на симптомите на алергичен ринит (възпаление на носните кухини, причинено от алергия, като сенна хрема или алергия към акари) или уртикария (кожно заболяване, причинено от алергия, чиито симптоми включват сърбеж и обрив).

Лекарството се отпуска само по лекарско предписание.

Как да използвате Desloratadine Actavis?

Препоръчителната доза за възрастни и юноши (на 12 и повече години) е 5 mg веднъж дневно.

Как действа Desloratadine Actavis?

Активното вещество в Desloratadine Actavis, деслоратадин, е антихистамин. Той действа като блокира рецепторите, към които нормално се свързва хистаминът, вещество в организма, което причинява алергични симптоми. След като рецепторите са блокирани, хистаминът не успява да произведе своя ефект и това води до намаляване на симптомите на алергия.

Какви проучвания са проведени на Desloratadine Actavis?

Тъй като Desloratadine Actavis е генерично лекарство, проучванията при хора са ограничени до изследвания, за да се установи дали е биоеквивалентен на референтното лекарство Aerius. Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат същите нива на активното вещество в организма.

Какви са ползите и рисковете от Desloratadine Actavis?

Тъй като Desloratadine Actavis е генерично лекарство и е биоеквивалентен на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.

Защо е одобрен Desloratadine Actavis?

CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Desloratadine Actavis има сравнимо качество и е биоеквивалентен на Aerius. Поради това CHMP счита, че както в случая с Aerius, ползите надвишават установените рискове и препоръчва издаването на разрешение за употреба на Desloratadine Actavis.