ProQuad - ваксина

Характеристики на лекарствения продукт

ProQuad е ваксина срещу морбили, паротит, рубеола и варицела. ProQuad е суспензия, прилагана подкожно (т.е. чрез инжектиране под кожата). Активните съставки са атенюираните (отслабени) вируси, които причиняват отделни заболявания.

Терапевтични показания

ProQuad се дава на деца над 12 месеца, за да ги предпази от четирите заболявания: морбили, паротит, рубеола и варицела. Лекарството може да се получи само по лекарско предписание.

Как да използвате

ProQuad се предлага под формата на два компонента: прах, който трябва да се съхранява замразен и разтворител, съдържащ се във флакон или в предварително напълнена спринцовка, която се съхранява в хладилник или на стайна температура. Непосредствено преди приложението лекарят или медицинската сестра ще приготвят суспензията за инжектиране чрез разтваряне на замразения прах с разтворителя.

За защита срещу варицела са необходими две дози от отслабения вирус на варицела; за тази цел могат да бъдат приложени две дози ProQuad или единична доза, последвана от друга ваксина, която само предпазва от варицела. Втората доза и в двата случая се прилага 1-3 месеца след първата доза.

Механизми на действие

ProQuad е ваксина. Ваксините действат като "обучават" имунната система (естествените защитни сили на организма) да се защитава от болест. ProQuad съдържа атенюирани форми на вирусите, които причиняват морбили, паротит, рубеола и варицела. Когато се прилага ваксината, имунната система разпознава атенюираните вируси като "непознати" и произвежда антитела срещу тях. В бъдеще имунната система ще може да произвежда антитела по-бързо, когато е изложена на вируси. Антителата ще спомогнат за предпазване на организма от заболявания, причинени от тези вируси.

Извършени проучвания

ProQuad съдържа добре познати атенюирани вируси, които вече се използват в други ваксини. Когато ProQuad е изследван при хора, той е сравнен с "ваксините, които го съставляват", т. Е. С тройна ваксина срещу морбили, паротит и рубеола и ваксина срещу варицела. Ваксината е проучена при 5446 здрави деца (12-23 месеца), които са получили доза ProQuad. Извършените проучвания измерват имуногенността на ваксината (т.е. способността му да накара имунната система да реагира на вируси). Едно проучване също изследва отговорите една година след ваксинацията при 2 108 деца.

Ползите, намерени след проучвания

Процентът на отговор (който измерва начина, по който имунната система реагира на вируси) е 97.4% за морбили, 95.8% за заушка, 98.5% за рубеола и 91% за рубеола., 2% за варицела. След втората доза честотата на отговора е съответно 99, 4% за морбили, 99, 9% за заушка, 98, 3% за рубеола и 99, 4% за варицела.

Свързани рискове

Най-честата нежелана реакция, наблюдавана в проведените проучвания, е повишена температура (повече от един на 10 деца). За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при ProQuad, вижте листовката на продукта. Деца трябва да се избягват с ProQuad, ако имат алергия към всякакъв вид ваксина, ваксина, морбили, ваксина срещу рубеола, към някое от помощните вещества, които съдържат, към неомицин или ако страдат от имунни патологии.

За пълен списък на всички ограничения вижте листовката на продукта.

Причини за одобрение

Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от ProQuad надвишават рисковете, които представлява при съвременната ваксинация срещу морбили, паротит, рубеола и варицела при деца над 12-месечна възраст. Комитетът препоръчва на ProQuad да бъде издадено разрешение за употреба, като се препоръча втора доза ваксина срещу варицела за пълна защита срещу болестта.