FEDRA ® - етинил естрадиол + гестоден

FEDRA ® е лекарство на основата на етинил естрадиол + гестоден

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Системни хормонални контрацептиви - Прогестин и естроген, фиксирана комбинация

ПоказанияМеханизъм на действиетоПроучвания и клинична ефикасностМодалност на употребата и дозировкаПредупреждения Бременност и кърменеМерацииКонтрандикацииНежелани ефекти

Показания FEDRA ® - Хапче против кражба

FEDRA ® се използва като орален контрацептив.

Механизъм на действие FEDRA ® - Хапче против кражба

Появата на перорални контрацептиви от трето поколение като FEDRA ®, характеризираща се с наличието на синтетичен прогестоген като Gestodene, значително е намалила някои от най-честите нежелани реакции, съобщени от пациенти с комбинирани перорални контрацептиви като увеличаване на теглото, задържане на течности, хипертония и състояния на кожата като акне.

Въпреки намаляването на тези събития, механизмът на контрацептивното действие на лекарства като FEDRA® остава почти непроменен в сравнение с неговите предшественици, като упражнява едновременно инхибиращо действие върху освобождаването на гонадотропини, след това върху последващия процес на овулация и промяна на химичните характеристики. физически слуз и физика на ендометриума, така че да противодействат на изкачването на сперматозоидите към салпингите и възможното гнездене на ембриона.

Когато се приемат орално, и двете активни съставки достигат максимална плазмена концентрация за около 2 часа и се свързват с плазмените протеини като SHBG и албумин в минимална степен, достигат до прицелните тъкани и проявяват своя биологичен ефект.

След оценен полуживот от 24 часа и важен чернодробен метаболизъм, етинил естрадиол и гестоден се елиминират като активни метаболити чрез фекалии и урина.

Извършени са проучвания и клинична ефикасност

1. ТРЕТИ ГЕНЕРАЦИИ И КОНТРАКТИВИ ЗА ЧЕСТОТА НА СЪРЦЕТО

Като се има предвид рискът от поява на тромбоемболични и емболични епизоди, свързани с перорални контрацептиви, ефектите на етинил естрадиол / гестоден върху сърдечната честота са оценени при 55 жени в рамките на 26 години. Проучването показа липсата на промени в сърдечната честота.

2. Гестоден и тромбоемболизъм

Проучване срещу течението, което оценява ефектите на гестоден върху риска от поява на тромбоемболични събития, след повече от 10 години от пускането на пазара. Тази работа показва, че употребата на гестоден не корелира със значително увеличение на емболичния риск на тромба, което оправдава предишните резултати, получени от други изследвания, като нормална вариабилност, определена от избора на включените популации.

3. ТРЕТИ ГЕНЕРАЦИОННИ КОНТРАКТЕПТИВИ И РЕАКЦИОННА С ПРОТЕИН

С-реактивният протеин е независим сърдечно-съдов рисков фактор, много корелиран с честотата на сериозни заболявания. Доказано е, че прилагането на перорални контрацептиви от трето поколение увеличава концентрациите на този протеин, като по този начин увеличава риска от сърдечни и съдови събития.

Начин на употреба и дозиране

FEDRA ® таблетки, покрити с 20 mcg етинилестрадиол и 75 mcg гестоден:

контрацептивното действие на комбинираните орални контрацептиви се гарантира от дневния прием на една таблетка по едно и също време.

Схемата за набиране на персонал в тези случаи включва 21-дневни цикли, които трябва да се започнат за първи път, на първия ден от менструацията, осеяни с периоди на суспендиране от 7 дни, полезни за осигуряване на отделянето на ендометриума, след това суспензионно кървене, подобно на физиологична менструация.

Медицинският надзор е от съществено значение в началната фаза на лечение и след забравяне на прием на една таблетка за един или повече дни, в случай на предходна или непосредствена бременност, в случай на промяна на използваните контрацептиви и при всички тези патологични състояния. o предразположения, описани в следващия параграф.

Полезно е да си спомните как максималното контрацептивно покритие има тенденция да намалява вече след 36 часа от последната таблетка, докато се възстанови нормалният хормонален контрол, който обикновено настъпва след 7 дни от суспензията.

Предупреждения FEDRA ® - противозачатъчни хапчета

Биологичната сложност на действието на комбинираните орални контрацептиви и наличието на дори сериозни странични ефекти като тромбоемболични събития изискват внимателен медицински преглед, предназначен да оцени терапевтичната целесъобразност и възможното наличие на предразполагащи фактори, преди да се пристъпи към прием на тези лекарства.

Възможното наличие на сърдечно-съдови и неопластични заболявания в прогресия или в миналото, чернодробни и бъбречни заболявания, неврологични и психиатрични разстройства, метаболитни заболявания като диабет и рискови фактори за сърдечно-съдови заболявания като затлъстяване или тютюнопушене, трябва да накарат лекаря. към по-точна оценка на съотношението разходи / ползи, като се има предвид необходимостта от периодични проверки на текущата терапия.

За по-нататъшно намаляване на появата на клинично значими странични ефекти е полезно за пациента да разпознае първите признаци на болестните състояния, свързани с терапията, за да може бързо да прибягва до полезни лекарства под указанието на техния лекар.

FEDRA ® съдържа лактоза, така че приемането му при пациенти с дефицит на ензим лактаза, глюкоза / галактоза или непоносимост към лактоза може да бъде свързано с тежки стомашно-чревни нарушения.

БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ

Въпреки че в научната литература не са наблюдавани странични ефекти върху фетусите, които са случайно изложени на естроген-прогестин, FEDRA ® е противопоказан по време на бременността.

Освен това, като се има предвид способността на етинилестрадиол и гестоден да пресичат филтъра на гърдата и да се концентрират в кърмата, гореспоменатото противопоказание се простира и до следващата фаза на кърмене.

Взаимодействия

Като се има предвид чернодробния метаболизъм, на който са подложени етинилестрадиол и гестоден в FEDRA ®, е важно да се помни как активните модулиращи агенти на цитохром ензимната активност могат значително да променят фармакокинетичните характеристики, намалявайки контрацептивния капацитет на лекарството.

Рифампицин, фенитоин, барбитурати, антиретровирусни препарати, антибиотици, билкови лекарства като жълт кантарион представляват само някои от лекарствата, индуциращи цитохром р450.

В същото време приемането на FEDRA ® може да промени терапевтичната активност на много лекарства, така че всяко едновременно приложение с други активни вещества трябва да бъде предшествано от медицинска помощ.

Противопоказания FEDRA ® - против хапче против кражба

FEDRA ® е противопоказан при настояща или предишна венозна тромбоза, инсулт, хипертония, метаболитни заболявания като захарен диабет, хипертония и дислипидемия, нарушена чернодробна и бъбречна функция, злокачествени заболявания, невро-психични нарушения, двигателни нарушения, недиагностицирани гинекологични състояния и в случай на свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.

Странични ефекти - Странични ефекти

Въпреки че пероралните контрацептиви от трето поколение са намалили значително честотата на някои странични ефекти на класическите контрацептиви като акне, увеличаване на теглото и задържане на вода, проучванията показват леко увеличение на честотата на тромбоемболичните епизоди, оценени в около 20/30 случая на всеки 100 000 потребители.,

За щастие, сериозни нежелани реакции, като описания, се проявяват главно при предразположени лица, докато приемът на FEDRA ® се свързва по-често с главоболие, депресия, гадене, повръщане, коремна болка, обрив, уртикария, повишено напрежение в гърдите и свързана с нея болка.

Всички гореспоменати реакции, обаче, имат преходен характер, като склонни да регресират спонтанно след прекратяване на терапията.