Ипрезив - азилартан медоксомил

ВНИМАНИЕ: ЛЕКАРСТВЕНИЯТ НИКОГА НЕ СЕ УПРАВЛЯВА

Какво представлява Ipreziv - Azilsartan medoxomil?

Ipreziv е лекарство, което съдържа активното вещество азилсартан медоксомил. Предлага се под формата на таблетки (20 mg, 40 mg и 80 mg).

За какво се използва Ipreziv - Azilsartan medoxomil?

Ipreziv се използва при възрастни с хипертония (високо кръвно налягане) от съществено значение. Терминът "съществен" означава, че хипертонията няма очевидна причина.

Лекарството се отпуска само по лекарско предписание.

Как да използвате Ipreziv - Azilsartan medoxomil?

Ипрезив се приема през устата; обикновено препоръчваната доза е 40 mg веднъж дневно. Ако кръвното Ви налягане не се контролира адекватно, можете да увеличите дозата до 80 mg или да добавите друго лекарство за хипертония, като хлорталидон или хидрохлоротиазид.

Как действа Ipreziv - Azilsartan medoxomil?

Активното вещество в Ipreziv, азилсартан медоксомил, е "ангиотензин II рецепторен антагонист", което означава, че блокира действието на хормон в организма, наречен ангиотензин II. Ангиотензин II е мощен вазоконстриктор (вещество, което стеснява кръвоносните съдове). Като блокира рецепторите, към които нормално се свързва ангиотензин II, азилсартан медоксомил предотвратява действието на хормона, като позволява на кръвоносните съдове да се разширяват. Това позволява спад на кръвното налягане до нормални нива и намалява рисковете, свързани с високо кръвно налягане, като инсулт.

Какви проучвания са проведени върху Ipreziv - Azilsartan medoxomil?

Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Ipreziv са изследвани върху експериментални модели.

С Ipreziv са проведени осем основни проучвания, включващи над 6000 пациенти с есенциална хипертония.

Пет проучвания анализират ефектите на Ipreziv, взети самостоятелно, като ги сравняват с плацебо (сляпо лечение) или с други антихипертензивни лекарства (рамиприл, валсартан и олмесартан медоксомил). Пациентите, които са участвали в тези проучвания са имали лека до умерена хипертония.

Три проучвания изследват ефектите на Ipreziv в комбинация с други антихипертензивни лекарствени продукти (хлорталидон, амлодипин и хидрохлоротиазид). Пациентите, включени в комбинираните проучвания, са засегнати от умерена до тежка хипертония.

Продължителността на проучванията е между шест и 56 седмици. Основната мярка за ефективност е дадена от промяната в систоличното кръвно налягане (кръвното налягане по време на свиването на сърцето).

Какви ползи от Ipreziv - Azilsartan medoxomil са установени в проучванията?

Само Hypreziv е по-ефективен от плацебо. В двете сравнителни проучвания между Ipreziv самостоятелно и плацебо, пациентите показват средно намаление на систоличното кръвно налягане с приблизително 13, 5 mmHg с Ipreziv 40 mg и намаление с приблизително 14, 5 mmHg с Ipreziv 80 mg след шест \ t в сравнение с понижение от 0, 3 - 1, 4 mmHg при пациенти, лекувани с плацебо.

В сравнителните проучвания между Ipreziv самостоятелно и други лекарства ефикасността на Ipreziv 80 mg при понижаване на кръвното налягане е по-висока от тази на най-високата одобрена доза валсартан (320 mg) и олмесартан медоксомил (40 mg)., Hypreziv 40 и 80 mg също са по-ефективни от рамиприл (10 mg).

Проучванията показват също, че Ipreziv, приет в комбинация с други лекарства, може да определи допълнително намаляване на кръвното налягане в сравнение с тези същите лекарства, взети без Ipreziv.

Какви са рисковете, свързани с Ipreziv - Azilsartan medoxomil?

Нежеланите реакции на Ipreziv обикновено са леки или умерени; най-честата е замаяност. За пълния списък на всички наблюдавани при Ipreziv нежелани реакции - вижте листовката.

Ipreziv е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към азилсартан медоксомил или някоя от другите съставки. Не трябва да се прилага при жени, които са бременни повече от три месеца. Не се препоръчва за употреба през първите три месеца от бременността.

Основания за одобряване на Ipreziv-Azilsartan medoxomil?

CHMP заключава, че Ipreziv принадлежи към клас лекарства, установени при лечението на хипертония, и че рисковете са подобни на тези на други лекарства от този клас. Комитетът решава, че ползите от Ipreziv са по-големи от рисковете при пациенти с есенциална хипертония и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.