Какво е това и какво се използва за Taltz - Ixekizumab?
Taltz е лекарство, което се използва за лечение на умерен до тежък плакатен псориазис, заболяване, което причинява червени и люспести петна по кожата. Използва се при възрастни пациенти, които се нуждаят от системна терапия (лечение с лекарства, които действат на нивото на целия организъм). Taltz съдържа активната съставка ixekizumab.
Как да използвате Taltz - Ixekizumab?
Taltz може да се получи само с рецепта и трябва да се използва под наблюдението на лекар с опит в диагностиката и лечението на псориазис.
Taltz се предлага в предварително напълнени спринцовки за инжектиране или в праймери. Прилага се чрез инжектиране под кожата. Първата доза е 160 mg (две инжекции), последвана от инжекция от 80 mg на всеки две седмици през първите 12 седмици и след това на всеки четири седмици след това. Вашият лекар може да реши да спре лечението при липса на подобрение след 16 до 20 седмици. Ако лекарят счете това за подходящо, пациентите могат да инжектират Taltz сами след получаване на съответните инструкции. За повече информация вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Как действа Taltz - Ixekizumab?
Активното вещество в Taltz, иксекизумаб, е моноклонално антитяло, протеин, разработен да се свързва с клетката, наречена интерлевкин 17А и присъства в имунната система на организма (естествените защитни сили на организма). Интерлевкин 17А участва в ефектите на имунната система, които причиняват псориазис, включително възпаление. Иксекизумаб се свързва с интерлевкин 17А, като блокира неговото действие и намалява активността на имунната система; по този начин намалява симптомите на псориазис.
Какви ползи от Taltz-Ixekizumab са установени в проучванията?
Проучванията показват, че Taltz е ефективен при лечение на плакатен псориазис при пациенти, които се нуждаят от системна терапия. Псориазисът в плаките се подобрява в по-голяма степен при пациенти, лекувани с Taltz, отколкото тези, лекувани с плацебо (сляпо лечение) или с етанерцепт, друго лекарство, използвано за лечение на псориазис.
В три основни проучвания, обхващащи повече от 3800 пациенти с псориазис, 89% от лекуваните с Taltz на всеки две седмици постигнаха 75% намаление на PASI (оценка за тежестта на заболяването и областта на кожата). засегнати) след 12 седмици. Тези данни се сравняват с 4%, получени от пациенти, лекувани с плацебо, и 48% от пациенти, лекувани с етанерцепт, в две от основните проучвания. Освен това 82% от пациентите, лекувани с Taltz, са имали кожа, която е била свободна или почти без псориазис след 12 седмици в сравнение с 4% от пациентите, лекувани с плацебо, и 39% от пациентите, лекувани с етанерцепт.
В две проучвания лечението е удължено при пациенти, които са постигнали подобрение на псориазис с Taltz, прилаган на всеки две седмици в продължение на 12 седмици. В края на по-нататъшното лечение с Taltz, прилагано на всеки 4 седмици в продължение на 48 седмици, 78% от пациентите са постигнали свободна или почти свободна от псориазис кожа.
Какви са рисковете, свързани с Taltz - Ixekizumab?
Най-честите нежелани реакции при Taltz (които могат да засегнат повече от 1 на 10 души) са болка и зачервяване на мястото на инжектиране и инфекции в носа, гърлото или гръдния кош. Taltz не трябва да се използва при пациенти, потенциално страдащи от сериозни инфекции като туберкулоза. За пълния списък на ограниченията и нежеланите реакции, съобщени при Taltz, вижте листовката.
Основания за одобряване на Taltz - Ixekizumab?
Комитетът на Агенцията по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Taltz са по-големи от рисковете и препоръчва то да бъде одобрено за употреба в ЕС. Доказано е, че лекарството е ефективно при лечение на умерен до тежък псориазис на плаките и неговите нежелани реакции съответстват на тези на други подобни на псориазис лекарства.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Taltz - Ixekizumab?
Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Taltz се използва възможно най-безопасно. Въз основа на този план, информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Талц, включително подходящи предпазни мерки, които трябва да се спазват от здравните специалисти и пациентите.
Повече информация за Taltz - Ixekizumab
За пълния текст на EPAR и обобщението на плана за управление на риска по Taltz вж. Уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine / лекарства за хуманна употреба / Европейски обществени доклади за оценка. За повече информация относно лечението с Taltz - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
