OLBETAM ® Acipimox

OLBETAM ® е лекарство на базата на Acipimox

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Хиполипидемия - Синтетичен аналог на никотиновата киселина

ПоказанияМеханизъм на действиетоПроучвания и клинична ефикасностМодалност на употребата и дозировкаПредупреждения Бременност и кърменеМерацииКонтрандикацииНежелани ефекти

Показания OLBETAM ® Acipimox

OLBETAM ® е показан за лечение на първична и вторична дислипидемия, характеризираща се с повишени нива на триглицериди и холестерол в кръвта.

OLBETAM ® трябва да бъде предшестван и комбиниран с не-фармакологични терапевтични интервенции, като хиполипидна диета и здравословен начин на живот.

Механизъм за действие OLBETAM ® Acipimox

Acipimox е синтетичен аналог на никотиновата киселина (витамин В3), с който също споделя механизма на действие. Приет орално, той се абсорбира бързо и ефективно в стомашно-чревния тракт, достигайки максимални плазмени концентрации два часа след поглъщане. Acipimox може да достигне мастната тъкан, където предотвратява отделянето на свободни мастни киселини през циркулационния поток, отделени от свързването на плазмените протеини.

Инхибирането на липолизата намалява входящия поток на мастни киселини в черния дроб, с редукция на субстрата, необходим за синтеза на триглицериди. Това събитие води до по-ниско освобождаване на VLDL.

Описаните по-горе ефекти водят до значително намаляване на плазмените концентрации на триглицериди, VLDL и LDL холестерол. Освен това, OLBETAM ® изглежда в състояние да увеличи холестеролемията на HDL.

След доста кратък полуживот, оценен на около 2 часа, повече от 90% от активната съставка, приета през устата, се открива в урината.

Извършени изследвания и клинична ефикасност

Различия между ACIPIMOX и NICOTINIC ACID

Въпреки че Ацисимокс споделя същия химически характер и същия механизъм на действие с никотиновата киселина, резултатите, наблюдавани след лечение с двете активни съставки - при пациенти с хиперлипидемия от тип 2b - са съвсем различни. Групата, лекувана с acipimox, всъщност е постигнала много по-важни резултати по отношение на липидо-понижаващото действие, още повече, без да се оплаква от страничните ефекти, наблюдавани в групата, лекувана с никотинова киселина (киселини и кожен обрив).

2. ЕФЕКТИВНОСТ НА ACIPRIMOX В ПЪРВИЧНИ ХИПЕРИПИДЕМИИ

Проучване с датиране, показващо ефикасността на терапията с acipimox при 750 mg / ден в продължение на 60 дни при пациенти с хиперлипидемия. Резултатите, много обнадеждаващи, показват намаляване на нивата на общия холестерол от 10 до 23%, триглицеридите с 50% и повишаване на HDL холестерола от 9 до 20%. Важна вариабилност в ефикасността на лечението се наблюдава между различните групи хиперлипидемия.

3. ЕФЕКТИТЕ НА АЦИПИМОКС върху ГЛЮКОЗНАТА МЕТАБОЛИЗМА

Известно е, че високата концентрация на мастни киселини в кръвта може значително да намали инсулиновата чувствителност, така че често хипертриглицеридемията се свързва с инсулинова резистентност. Acipimox, чрез намаляване на липолизата и следователно на нивата на мастни киселини в кръвта, изглежда е в състояние да подобри периферната употреба на глюкоза.

Начин на употреба и дозиране

OLBETAM ® 250 mg капсули Acipimox: препоръчителната доза е 2-3 капсули на ден, разделени на толкова много предположения. Изборът на правилната доза трябва да се прави от лекаря въз основа на медицинската история на пациента, тежестта на заболяването, което се развива и целите, които трябва да бъдат постигнати.

Необходимо е също така коригиране на дозата в случай на намалена бъбречна функция.

ВЪВ ВСЕКИ СЛУЧАЙ, ПРЕДИ ПРИЕМАНЕТО НА OLBETAM ® Acipimox - НЕОБХОДИМО ПРЕДСТАВЯНЕ И КОНТРОЛ НА ВАШИЯ ЛЕКАР.

Предупреждения OLBETAM ® Acipimox

Преди започване на лечението с OLBETAM ® е препоръчително да се следва хиполипидната диета и правилния начин на живот. В случай на терапевтична фармакологична нужда, приемът на acipimox трябва да продължи да бъде свързан с гореспоменатите не-фармакологични стратегии.

Преди и по време на лечението с OLBETAM ®, особено ако е удължен за продължителни периоди, е препоръчително да се контролира бъбречната функция, чернодробната функция и липидния баланс.

Следователно ще бъде необходимо да се предвиди корекция на дозата в случай на намалена бъбречна функция, чрез спиране на терапията, когато нивата на креатининов клирънс спаднат под 30 ml / min.

БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ

Липсата на проучвания, свързани с безопасността на аципимокс върху здравето на плода, новороденото и бременната жена, не позволява да се формулира какъвто и да е вид преценка.

Поради това приемът на OLBETAM ® не се препоръчва през целия период на бременност и кърмене.

Взаимодействия

Понастоящем няма известни взаимодействия с други лекарства или молекули, способни да променят значително терапевтичните и фармакокинетичните свойства на аципримокс.

Противопоказания OLBETAM ® Acipimox

OLBETAM ® е противопоказан при пациенти с пептична язва и при свръхчувствителност към някой от неговите компоненти.

Странични ефекти - Странични ефекти

Както клиничното изпитване, така и постмаркетинговата обратна връзка не са регистрирали клинично значими нежелани събития, благоприятстващи добрата поносимост на лекарството.

Въпреки това, OLBETAM ®, особено по време на първата фаза на лечение, може да предизвика зачервяване, усещане за топлина и сърбеж. Тези симптоми, поради неговия съдоразширяващ ефект, са склонни да изчезват с продължаването на терапията.

Рядко се съобщава за случаи на стомашна пироза, главоболие и астения, но не толкова сериозни, за да се наложи спиране на лечението с OLBETAM ®.

В случай на явни реакции на свръхчувствителност към лекарството (уртикария, оток, обрив, хипотония и др.) Е необходимо незабавно да се спре лечението.