Какво представлява Clopidogrel Acino?
Clopidogrel Acino е лекарство, съдържащо активното вещество клопидогрел, което се предлага под формата на бели кръгли таблетки (75 mg).
Clopidogrel Acino е "генерично лекарство", което означава, че Clopidogrel Acino е аналогичен на "референтното лекарство" Plavix, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС). За повече информация относно генеричните лекарства вижте въпросите и отговорите, като кликнете тук.
За какво се използва Clopidogrel Acino?
Clopidogrel Acino е показан за предотвратяване на атеротромботични събития (проблеми, дължащи се на кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите) при възрастни. Clopidogrel Acino може да се прилага на следните групи пациенти:
- пациенти с скорошен миокарден инфаркт (инфаркт); лечение с Clopidogrel Acino може да бъде започнато в рамките на няколко дни и 35 дни след атаката;
- пациенти с скорошен исхемичен инсулт (атака, причинена от недостатъчно кръвоснабдяване на област от мозъка); лечението с Clopidogrel Acino може да започне в периода между седем дни и шест месеца след инсулта;
- пациенти с периферно артериално заболяване (проблем на кръвообращението в артериите);
- пациенти, страдащи от заболяване, известно като "остър коронарен синдром", на което лекарственият продукт се прилага с аспирин (друго лекарство, което предотвратява образуването на съсиреци), включително пациенти, които са имплантирани със стент (тръба, поставена в артерия за предотвратяване на обтурация). Clopidogrel Acino може да се използва при пациенти, подложени на миокардна атака (елевация на ST-сегмента) (анормално четене в електрокардиограмата или ЕКГ), когато лекарят прецени, че лечението може да бъде полезно. Може да се използва и при пациенти, които нямат такова анормално четене в ЕКГ, ако страдат от нестабилна ангина (тежка форма на гръдна болка) или от инфаркт на миокарда без Q вълни.
Лекарството се отпуска само по лекарско предписание.
Как се използва Clopidogrel Acino?
Стандартната доза Clopidogrel Acino е една таблетка от 75 mg веднъж дневно, по време на или извън храненето. При остър коронарен синдром Clopidogrel Acino се използва заедно с аспирин и лечението обикновено започва с натоварваща доза от четири таблетки от 75 mg. След това тази доза е последвана от стандартната доза от 75 mg веднъж дневно в продължение на най-малко четири седмици (при ST-повишен миокарден инфаркт) или до 12 месеца (при наличие на ST-повишен синдром).
Как действа Clopidogrel Acino?
Активното вещество в Clopidogrel Acino, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация, което спомага за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци. Кръвта се коагулира чрез действието на специални кръвни клетки, тромбоцитите, които агрегират (прикрепят се един към друг). Клопидогрел блокира тромбоцитната агрегация чрез предотвратяване на свързването на вещество, наречено ADP, към специфичен рецептор на тяхната повърхност. По този начин тя предпазва тромбоцитите да станат "лепкави", намалявайки риска от образуване на кръвни съсиреци и спомагайки за предотвратяване на друг инфаркт или инсулт.
Какви проучвания са проведени на Clopidogrel Acino?
Тъй като Clopidogrel Acino е генерично лекарство, проучванията са ограничени до тестове, предназначени да покажат, че лекарството е биоеквивалентно на референтното лекарство Plavix. Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат еднакви нива на активното вещество в организма.
Какви са ползите и рисковете от Clopidogrel Acino?
Тъй като Clopidogrel Acino е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Основания за одобряване на Clopidogrel Acino?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на регламентите на ЕС е доказано, че Clopidogrel Acino има сравнимо качество и е биоеквивалентен на Plavix. Мнението на CHMP е, че както в случая с Plavix, ползите превишават установените рискове. Поради това Комитетът препоръчва издаването на разрешение за употреба на Clopidogrel Acino.
Допълнителна информация за Clopidogrel Acino: \ t
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Acid Pharma Clopidogrel Acino на Acino Pharma GmbH на 28 юли 2009 г.
За пълната версия на EPAR на Clopidogrel Acino кликнете тук.
Последна актуализация на това резюме: 06-2009.
