EVRA ® - Анти-контрацептивна мазилка

EVRA ® лекарство на базата на етинил естрадиол + норелгестромин

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Хормонални контрацептиви - Трансдермален пластир

ПоказанияМеханизъм на действиетоПроучвания и клинична ефикасностМодалност на употребата и дозировкаПредупреждения Бременност и кърменеМерацииКонтрандикацииНежелани ефекти

Показания EVRA ® - Противозачатъчен пластир

EVRA ® е хормонален контрацептив под формата на трансдермален пластир.

EVRA ® Механизъм на действие - контрацептивен пластир

EVRA ® е новаторска контрацепция, характеризираща се с формулировка в трансдермални пластири, полезна за намаляване на грешките, свързани с класическата орална хормонална контрацепция, често поради нежелана бременност.

Предимствата, които произтичат от прилагането на тези контрацептивни методи, са свързани главно с определено повишеното съответствие и с фармакокинетичните свойства, способни значително да намалят чернодробния метаболизъм при първото преминаване на двата хормона, увеличавайки бионаличността, като по този начин позволяват значително намаляване на използваните дози.

Активните съставки в EVRA® отразяват тези на оралните контрацептиви, като се има предвид наличието на етинилестрадиол като естроген и норелгестромин, активен метаболит на норгестимат, като прогестин.

Следователно, контрацептивната активност на това лекарство се осъществява чрез:

Инхибирането на овулацията, медиирано от отрицателната обратна връзка по хипоталамо-хипофизната ос, е необходимо за подтискане на ендогенната секреция на гонадотропини;
Индуцирането на химико-физически вариации на цервикалната слуз, които правят изкачването на сперматозоидите по женския генитален тракт по-трудно.

В заключение, използването на трансдермални пластири като контрацептиви улеснява набирането (прилагане на една седмица), за да се подобри спазването между потребителите, да се стандартизират фармакокинетичните характеристики, да се даде възможност за бързо спиране на контрацепцията, без вторични ефекти и за намаляване на честотата. на някои нежелани реакции поради наличието на прогестин с много ниска андрогенна активност.

Извършени са проучвания и клинична ефикасност

1. КОНТРАКТИРАНЕ НА ТРАНСДЕРМИКАТА И ТРОМОЕМБОЛИЯ

Dore DD, Norman H, Loughlin J, Seeger JD.

Обезсърчаващо проучване, потвърждаващо предишните индикации, че употребата на трансдермални контрацептиви би удвоила риска от развитие на тромбоемболични събития по отношение на общата популация.

2. УСПЕХЪТ НА ЕВРА МЕЖДУ МЛАДЕЖКИ

Седмичната честота на приложение и лесното прилагане на EVRA са особено успешни сред юношите, като намалява особено в тази възрастова група броят на нежеланите бременности.

3. ТРАНСДЕРМИЧНИ ПЪТИЩА И ОСТРА КАРДОВОСКАЛНИ ПАТОЛОГИИ

Проучване, демонстриращо как използването на трансдермални контрацептивни лепенки при млади пациенти не може да бъде свързано по никакъв начин с увеличаване на честотата на инфаркта или острите исхемични събития на миокарда.

Начин на употреба и дозиране

EVRA ® 20 cm квадратни трансдермални пластири, съдържащи 6mg норелгестромин и 600mcg етинилестрадиол;

формулировката в трансдермални пластири значително намалява дозологичната сложност, характерна за други перорални хормонални контрацептиви.

Започвайки прилагането на първата кръпка, първия ден от менструацията, ще продължим да заместваме седмицата, следваща същия ден (следователно ще бъде на осмия ден от цикъла) и следващата седмица все още, винаги същия ден (следователно ще бъдем на петнадесетия ден от цикъл).

На двадесет и втория ден от цикъла, или на четвъртата седмица, предположението ще бъде преустановено в продължение на седем дни, в които трябва да се появи суспензионно кървене, подобно на менструацията.

В края на седмицата ще продължите с описаната по-горе схема на приложение.

Пластирът трябва да се постави върху чиста, кожа без кожа, непокътната и за предпочитане върху седалището, корема, горната част на ръката или горната част на тялото, като се избягват гърдите.

Прилагането трябва да се избягва при наличие на зачервяване, възпаление или кожни заболявания и да се повтаря, ако малка част от пластира се отдели от кожата, но запазва първоначалната схема на приложение.

В случай на небрежност или неангажирани отряди, би било полезно да се консултирате с Вашия лекар, винаги използвайки контрацептивни методи на покритие.

EVRA ® предупреждения - антиконтроза

Подобно на оралните контрацептиви, използването на контрацептиви за локално приложение трябва задължително да бъде предшествано от внимателен медицински преглед, полезен за изключване на възможното наличие на състояния, несъвместими с приема на това лекарство.

По-точно, наличието на рискови фактори като тютюнопушене; диабет; наднормено тегло; високо кръвно налягане; сърдечни клапни дефекти или някои нарушения на сърдечния ритъм; повърхностен флебит (венозно възпаление), разширени вени; мигрена; депресия; епилепсия; високи нива на холестерол и триглицериди в кръвта, настоящето или миналото, дори при близки роднини; възли на гърдите; предишни, при близки роднини, на рак на гърдата; заболявания на черния дроб или жлъчния мехур; Болест на Crohn или улцерозен колит (хронично възпалително заболяване на червата); системен лупус еритематозус (заболяване, което засяга кожата на цялото тяло); хемолитично-уремичен синдром (нарушение на кръвосъсирването, което причинява бъбречна недостатъчност); сърповидно-клетъчна анемия; порфирия; Хлоазма, налична или предишна, може значително да увеличи риска от развитие на сериозни странични ефекти като тромбоемболични, сърдечносъдови и неопластични събития.

В тази връзка лекарят трябва да прецени съотношението риск / полза заедно с пациента и да избере този вид контрацепция само в случаите, когато този протокол може да бъде управляем и наблюдаван чрез периодични проверки.

БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ

Употребата на EVRA е противопоказана при бременност и кърмене, предвид потенциалните странични ефекти на естрогена върху плода.

Освен това, наличието на етинилестрадиол и норелгестромин изглежда влияе върху физичните и химичните свойства на майчиното мляко, като разширява това противопоказание до следващия период на кърмене.

Взаимодействия

Въпреки местния начин на приложение, полезен за значително намаляване на чернодробния метаболизъм при първи път, етинил естрадиол и норелгестромин, съдържащи се в EVRA®, са предмет на метаболизиращо действие на цитохромните ензими.

В това отношение е полезно да си припомним как едновременната употреба на активни съставки, предизвикващи горните ензими като примидон, фенитоин, барбитурати, карбамазепин (използван за лечение на епилепсия), рифампицин (използван за лечение на туберкулоза). ), ампицилин, тетрациклини, гризеофулвин (антибиотици, използвани за лечение на инфекциозни заболявания), ритонавир, модафинил и понякога жълт кантарион (hypericum perforatum), може да доведе до значително намаляване на EVRA ® контрацептивната активност

Затова е изключително важно винаги да се консултирате с Вашия лекар, вероятно използвайки контрацептивни методи за покритие.

Естрогените и прогестогените, съдържащи се в този лекарствен продукт, могат да причинят значителна промяна в някои лабораторни стойности, отнасящи се до чернодробната, щитовидната, надбъбречната и бъбречната функция.

Противопоказания EVRA ® - Анти-контрацептивна мазилка

EVRA ® е противопоказан при съществуваща или предишна венозна тромбоза, инсулт, хипертония, метаболитни заболявания като захарен диабет, хипертония и дислипидемия, нарушена чернодробна и бъбречна функция, злокачествени заболявания, невропсихиатрични нарушения, двигателни нарушения, недиагностицирани гинекологични състояния и в случай на свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.

Странични ефекти - Странични ефекти

Наличието на прогестоген с много скромна андрогенна активност, комбинирана с локалния прием на лекарството, значително намалява риска от развитие на някои нежелани реакции, характерни за оралната контрацепция.

Като цяло приложението на EVRA® се свързва с висока честота на незначителни симптоми като главоболие, гадене и повишена чувствителност на гърдата, въпреки че постмаркетинговият мониторинг показва същите странични ефекти, описани за хормонална контрацепция при предразположени пациенти. орално.

Промени в настроението, контактен дерматит и еритема, повишаване на теглото и задържане на хидросалин са другите странични ефекти, описани по-често по време на локална контрацепция, към които по-рядко се наблюдават тромбови емболични промени, промени в кръвната захар и метаболитно състояние, сърдечносъдови събития, литиаза на жлъчния мехур, панкреатит и неопластични заболявания.

Полезно е да се помни, че тези проблеми, наблюдавани със скромно повишена честота в сравнение с тази, отнасяща се до общата популация, изглежда се проявяват предимно при предразположени лица.