Lamivudine Teva - ламивудин

Какво представлява Lamivudine Teva?

Lamivudine Teva е лекарство, което съдържа активното вещество ламивудин, което се предлага под формата на таблетки с оранжева капсула (100 mg).

Lamivudine Teva е "генерично лекарство". Това означава, че Lamivudine Teva е аналогичен на "референтното лекарство", което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС), наречено Zeffix. За повече информация относно генеричните лекарства вижте въпросите и отговорите, като кликнете тук.

За какво се използва Lamivudine Teva?

Lamivudine Teva е показан за лечение на хроничен хепатит B (продължителна инфекция на черния дроб с течение на времето и причинен от вируса на хепатит B) при възрастни. Използва се при пациенти с:

компенсирано чернодробно заболяване (черният дроб е повреден, но работи редовно), което също показва признаци, че вирусът продължава да се размножава и показва следи от увреждане на черния дроб (повишени нива на чернодробния ензим "аланин аминотрансфераза" [ALT] и признаци на увреждане, когато чернодробната тъкан се изследва под микроскоп);
Декомпенсирано чернодробно заболяване (когато черният дроб е повреден и не работи редовно).

Лекарството се отпуска само по лекарско предписание.

Как да използвате Lamivudine Teva?

Лечението с Lamivudine Teva трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на хроничен хепатит тип B. Препоръчваната доза Lamivudine Teva е 100 mg веднъж дневно. Лекарството може да се приема по време на хранене или извън него. Необходимо е намаляване на дозата при пациенти с бъбречни проблеми. Продължителността на лечението зависи от състоянието на пациента и отговора на терапията. За повече информация вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).

Как действа Lamivudine Teva?

Активното вещество в Lamivudine Teva, ламивудин, е антивирусен препарат, който принадлежи към класа на нуклеозидните аналози. Ламивудин взаимодейства с действието на вирусен ензим, ДНК полимераза, който е замесен в образуването на вирусна ДНК. Ламивудин прекъсва производството на ДНК от вируса, като го предпазва от размножаване и разпространение.

Какви проучвания са проведени на Lamivudine Teva?

Тъй като Lamivudine Teva е генерично лекарство, проучванията са ограничени до тестове, предназначени да покажат, че лекарството е биоеквивалентно на референтното лекарство Zeffix. Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат същите нива на активното вещество в организма.

Какви са рисковете и ползите, свързани с Lamivudine Teva?

Тъй като Lamivudine Teva е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите.

Основания за одобряване на Lamivudine Teva?

Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на регламентите на ЕС е доказано, че Lamivudine Teva има сравнимо качество и е биоеквивалентен на Zeffix. Следователно становището на CHMP е, че както в случая на Zeffix, ползите надвишават установените рискове. Комитетът препоръчва на Lamivudine Teva да бъде издадено разрешение за употреба.