Какво е Varuby - Rolapitant и за какво се използва?
Varuby е лекарство, което се използва за предотвратяване на гадене (повръщане) и повръщане при възрастни пациенти с рак, лекувани с химиотерапия (противоракова терапия). Тъй като потенциалът за гадене и повръщане варира в зависимост от химиотерапията, Varuby се използва при пациенти, получаващи умерено или силно еметогенна химиотерапия (която предизвиква повръщане).
Varuby действа срещу забавено гадене и повръщане (т.е. когато симптомите се появят 24 часа или повече след лечението с рак) и се прилага с други лекарства, които спомагат за по-бързото гадене и повръщане.
Varuby съдържа активното вещество ролапитант.
Как се използва Varuby - Rolapitant?
Varuby се отпуска само по лекарско предписание и се предлага под формата на таблетки от 90 mg. Две таблетки трябва да се приемат на първия ден от всеки цикъл на химиотерапия, в (почти) два часа от началото на химиотерапията. Varuby се прилага в комбинация с дексаметазон и 5-НТ3 рецепторен антагонист (два други вида лекарства, които предотвратяват гадене и повръщане), но начина, по който те се прилагат зависи от вида на химиотерапията.
За повече информация вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Как действа Varuby - Rolapitant?
Активното вещество в Varuby, rolapitant, действа като блокира неърхинин 1 (NK1) рецептори. Химиотерапията може да освободи в тялото вещество (вещество Р), което се свързва с тези рецептори чрез стимулиране на забавено гадене и повръщане. Като блокира тези рецептори, Varuby е в състояние да предотврати този ефект. Когато се прилага заедно с лекарства, които работят с други механизми за предотвратяване на незабавно гадене и повръщане, Varuby може да стимулира продължителен контрол на тези симптоми след сесията на химиотерапията.
Какви ползи от Varuby-Rolapitant са установени в проучванията?
В две основни проучвания Varuby е по-ефективен от плацебо (сляпо лечение) за предотвратяване на забавено гадене и повръщане след силно еметогенна химиотерапия. И в двете проучвания, една от които проведена при 532 пациенти, а другата при 555 пациенти, участниците също получиха дексаметазон и гранисетрон (антагонист на 5-НТ3 рецептор). Комбинирайки резултатите от двете проучвания, няма данни за гадене и повръщане в рамките на 24 до 120 часа след химиотерапията при 71% от пациентите (382 от 535), лекувани с Varuby, в сравнение с 60% от пациентите на плацебо. (322 от 535).
В трето основно проучване се установи също, че Varuby е по-ефективен от плацебо, когато се свързва с дексаметазон и гранисетрон при пациенти, получаващи умерено еметогенна химиотерапия. Не са наблюдавани забавени гадене и повръщане при 71% от пациентите, лекувани с Varuby (475 от 666) в сравнение с 62% от пациентите на плацебо (410 от 666).
Какви са рисковете, свързани с Varuby - Rolapitant?
Най-честите нежелани реакции при Varuby (които могат да засегнат между 1 и 2 на 100 пациенти) са умора и главоболие. Пациентите, приемащи Varuby, не трябва да използват жълт кантарион (фитотерапевтичен лекарствен продукт за лека депресия), тъй като той може да намали терапевтичния ефект на Varuby.
За пълния списък на всички наблюдавани при Varuby нежелани реакции - вижте листовката.
Защо е одобрен Varuby - Rolapitant?
Varuby подобрява контрола на забавено гадене и повръщане в комбинация с други стандартни терапии. Освен това, всякакви странични ефекти са управляеми и подобни на тези, наблюдавани при лекарства, показани за гадене и повръщане. Въпреки че в ЕС са одобрени няколко лекарства за контрол на гадене и повръщане, предизвикани от химиотерапия, много пациенти продължават да съобщават за такива ефекти и контролът на гаденето, по-специално, остава предизвикателство. Като цяло ползите от Varuby надвишават рисковете и се препоръчва то да бъде одобрено за употреба в ЕС
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасното и ефективно използване на Varuby - Rolapitant?
Препоръките и предпазните мерки, които трябва да се следват от здравните специалисти и пациентите за безопасната и ефективна употреба на Varuby, са включени в кратката характеристика на продукта и листовката.
Повече информация за Varuby - Rolapitant
За пълната версия на EPAR на Varuby се консултирайте на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine / Медикаменти за хуманната медицина / Европейски обществени доклади за оценка. За повече информация относно лечението с Varuby прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
