фармакогносия

Сушене чрез замразяване и стабилизиране на лекарството

Лиофилизация: се състои в отстраняване чрез сублимация на вода от лекарства; лекарството се замразява в сушилни за замразяване, които при определени условия на налягане и температура (като се вземе предвид диаграмата на състоянието на водата), причиняват отклоняването му чрез сублимация (директно преминаване от твърдо състояние към газообразно състояние, без преминаване през състояние течност). Това е метод, който осигурява премахване на водата от лекарства, дори до процент под 5% много бързо.

Сушенето чрез замразяване се прилага за особено богати източници на вода, поради което е вероятно те бързо да се сблъскат с процесите на деградация след прибиране на реколтата. Тази техника се прилага точно, за да се избегнат такива промени и да се позволи добър срок на годност на лекарството; това е много скъп, но и доста широко разпространен метод.

Съвременните процеси на сушене чрез замразяване и сушене (малка затворена стая и динамична сушилня) гарантират най-добрия срок на годност на лекарството с течение на времето. Малкото затворено помещение е най-добрият компромис за получаване на времеви блок от хидролитичните ензими и за предотвратяване на невъзпроизвеждането на бактерии, плесени и гъби; освен това, температурата благоприятства дезинфекцията на самото лекарство.

В допълнение към тези, наблюдавани досега, съществуват и други методи за насърчаване на продължителността на лекарството; най-използваните са СТАБИЛИЗАЦИЯ и КОНСЕРВАЦИЯ (добавяне на консерванти). И двата определят инхибиране на неограничената ензимна активност във времето, тъй като те променят структурите и функциите на ензимите, причинявайки денатуриране.

Процесът на стабилизиране денатурира ензимите по необратим начин, следователно лекарството претърпява промени само ако са атакувани от външни агенти, докато не може да претърпи промени от ендогенната активност. Всъщност стабилизацията е драстичен процес, който се постига чрез използването на автоклав и подходящи разтворители; най-подходящото лекарство, което трябва да се стабилизира, е, че много лесно и бързо подлежи на разграждане чрез ендогенна ензимна активност. Следователно процесът на стабилизиране трябва да се извърши веднага след събирането на източника.

Автоклавът е "тенджера под налягане", където температурата и налягането (стабилни при определени стойности) играят основна роля в процеса на стабилизиране; използваният разтворител може да бъде алкохол или ацетон. Прясното лекарство се поставя в коша, натоварена с разтворител, в автоклава. След това температурата и налягането се довеждат до постоянни нива: 120 ° С за температурата, докато налягането нараства на интервали от 0, 5 единици до два или три пъти по-високи от атмосферните стойности. Когато налягането достигне 0.5 единици над атмосферното налягане и температурата е 105-110 ° С, лекарството е в условия, подходящи за действителната стабилизация, която е удължена за време, вариращо от 5 до 15 минути., Правилното изпълнение на процеса на стабилизиране предвижда работните условия да ограничават максимално изтичането на вакуолния сок от лекарството; правилно се извършва, когато преминаването на такъв сок в разтвора на практика не е значително.

Процесът на стабилизиране в автоклав води до пълна и пълна денатурация на протеини и ензими (благодарение на достигнатите високи температури и налягане). По този начин тези протеинови молекули трайно губят функционалните си характеристики; Ето защо стабилизацията е необратим процес. Стабилизираното лекарство може да се промени само ако е изложено на неблагоприятни екзогенни фактори.

Веднъж стабилизираното лекарство не е готово за употреба, тъй като все още е потопено в разтворителя; тази течност ще бъде отстранена чрез поставяне в печка (80 ° C). След определен период от време при такива температури лекарството е сухо, тъй като заедно с разтворителя се отстранява и водата. Накрая, прахообразният медикамент се намалява, така че е готов за здравословна употреба: стабилизиран и пулверизиран.

Ако в автоклава, вътре в разтворителя, количеството на активните съставки е незначително, тогава стабилизацията е извършена правилно. Ако вместо това количеството е значително, процесът не е извършен правилно; в този случай съществуват специфични процедури за извличане на диспергираното в него лекарство (разтворителят се отстранява чрез изпаряване и така получените активни съставки се включват в изсушения и прахообразен медикамент).

За да запомните: стабилизацията е процес, приет за подобряване на опазването на тези лекарства, които страдат от ендогенна деградация след прибиране на реколтата; Въпреки това, стабилността на активните принципи трябва винаги да се разглежда. Ако, например, лекарството е силно разградимо и активните съставки са термолабилни, е очевидно, че той не може да бъде стабилизиран, тъй като достигнатите температури са твърде високи, за да се поддържа тяхното качество.