GONAL-F ® Стимулиращ фоликулен хормон

GONAL-F® е човешки рекомбинантен стимулиращ хормон фоликуло-базиран медикамент

Терапевтична група: Гонадотропини и други стимулатори за овулация

ПоказанияМеханизъм на действиетоПроучвания и клинична ефикасностМодалност на употребата и дозировкаПредупреждения Бременност и кърменеМерацииКонтрандикацииНежелани ефекти

Показания GONAL-F ® Стимулиращ хормон на фоликула

GONAL-F® се използва за индуциране на овулация в случай на ановулация при пациенти, които не реагират на терапия с кломифен цитрат, по време на техники за медикаментозно отглеждане и пациенти с ниски нива на гонадотропини.

При хора това лекарство е показано при индуциране на сперматогенеза при пациенти, страдащи от хипогонадотропен хипогонадизъм.

Механизъм на действие GONAL-F ® Стимулиращ фоликулен хормон

GONAL-F® е човешко рекомбинантно стимулиращо фоликуло-хормонално лекарство, получено чрез генетични инженерни техники и следователно без потенциално замърсяване на хормоните с екстрактивен произход.

Стимулиращият фоликуларен хормон, известен също като фолитропин, обикновено се произвежда от аденоипофизните клетки при стимулиране на хипоталамусния GnRH хормон и действа на ниво гонади чрез определяне:

При жените: правилно фоликулярно съзряване до появата на доминантния фоликул;
При хората: сперматогенеза, взаимодействаща със специфични рецептори, експресирани на повърхността на клетки Sertoli, и позволяваща на тези клетки да поддържат както синтеза на андроген-свързващи протеини, така и да поддържат различните фази на мъжкия гаметогенеза.

Следователно е очевидно, че използването му в терапевтичната област е силно ориентирано към подпомагане на мъжката и женската фертилитет, действайки селективно в микрооколната среда на гонадите.

Извършени са проучвания и клинична ефикасност

1. БИОЛОГИЧНАТА СЛОЖНОСТ НА ТЕРАПИЯТА С ФОЛЛИТРОПИН

Сложността на медикаментозната терапия с фолитропин и необходимостта от специализиран медицински контрол се потвърждават от това изследване, което определя нов алгоритъм, който е полезен за определяне на оптималната доза за всеки отделен пациент.

2. МОЛЕКУЛНИ АСПЕКТИ НА СТИМУЛИРАНЕ НА ХОРМОНАТА

Изследване на молекули, които показват как овариалната стимулация с FSH или с FSH и LH може едновременно да повлияе на узряването и компетентността на ооцитите, чрез различна индукция на генната експресия.

3. ЕФЕКТИВНОСТ НА ФСХ В ЛЕЧЕНИЕТО НА АЗОСПЕРМИЯ

Продължително лечение с човешки рекомбинантен фолитропин, на азооспермия при пациенти с хипогонадотропен хипогонадизъм, е доказано ефективно за стимулиране на сперматогенезата с появата на поносими странични ефекти като акне.

Начин на употреба и дозиране

GONAL-F ®

Прах и разтворител за инжекционен разтвор подкожно 75 IU / ml или

300 IU / 0, 5 ml писалки, 450 IU / 0, 75 ml и 900 IU / 1, 5 ml:

Дозировката и схемата на дозиране за прием на човешки фоликулен хормон трябва да бъдат определени от лекар, специализиращ в човешката репродуктивна медицина, като се има предвид широкия обхват и безбройните схеми на приложение, предвидени за това лекарство.

Физио-патологичните състояния на пациента, клиничната картина и терапевтичните цели ще насочват лекаря към формулирането на ефективната доза.

Предупреждения GONAL-F ® Стимулиращ хормон на фоликула

Назначаването на GONAL-F® трябва да бъде предшествано от внимателен специализиран медицински преглед, за да се оценят причините за безплодието и евентуалната препоръчителна целесъобразност.

Жените, подложени на лечение, трябва да бъдат наблюдавани от медицинския персонал по време на терапевтичния процес, за да се избегне появата на неприятни странични ефекти, като синдром на овариална хиперстимулация, чийто вид може да накара лекаря да спре лечението.

Прекомерните цикли на стимулиране на яйчниците могат също да доведат до появата на патологии, засягащи гениталния апарат, повишаване на риска от тромбоемболични събития и евентуално влошаване на болестните състояния.

Проучванията показват, че честотата на двойните бременности е статистически по-висока при жени, подложени на стимулиращо лечение с гонадотропини и аналози.

От друга страна, при човека ефикасността на лечението трябва да се следи с повторни спермограми на всеки четири месеца.

БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ

Липсата на данни, свързани с безопасността на луд тропин върху здравето на плода, когато се приема по време на бременност и най-вече отсъствието на терапевтични показания, възпира употребата на GONAL-F® по време на бременност.

Взаимодействия

Възможните взаимодействия, документирани в литературата, се отнасят до едновременното използване на други стимулатори за овулация, което може да доведе до прекомерно засилване на фоликуларния отговор с повишен риск от овариална хиперстимулация.

Противопоказания GONAL-F ® Стимулиращ хормон на фоликула

GONAL-F ® е противопоказан при преждевременна пубертета, неопластични хипофизни, яйчникови, простатни и тестикуларни патологии, ранна менопауза, ендокринни патологии, отсъствие на матка, тромбофлебит и свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.

Странични ефекти - Странични ефекти

Няколко клинични проучвания и внимателен пост-маркетингов мониторинг показват, че лечението с фолитропин може да причини появата на нежелани реакции като главоболие, коремна болка, повръщане, гадене, диария, спазми, коремна дистензия, кисти на яйчниците, акне, увеличаване на теглото, гинекомастия при мъжете и синдром на овариална хиперстимулация при жени.

Също така често се наблюдава леко или умерено дразнене на мястото на инжектиране.