За какво се използва и за какво се използва тадалафил милан - тадалафил?
Tadalafil Mylan се използва за лечение на мъже с еректилна дисфункция (наричана също "импотентност"), състояние, което се състои в невъзможност за постигане или поддържане на ерекция, достатъчна за задоволителна сексуална връзка. За да бъде Тадалафил Mylan ефективен при това състояние, е необходимо сексуално стимулиране. Tadalafil Mylan може да се използва и при пациенти от мъжки пол за лечение на признаците и симптомите на доброкачествена простатна хиперплазия (увеличаване на обема на нетуморната простатна жлеза), което причинява проблеми с изтичане на урина. Tadalafil Mylan съдържа активното вещество тадалафил . Tadalafil Mylan е "генерично" лекарство. Това означава, че Tadalafil Mylan е подобен на "референтното лекарство", вече разрешено в Европейския съюз (ЕС), наречено Cialis. За повече информация относно генеричните лекарства вижте въпросите и отговорите, като кликнете тук.
Как се използва тадалафил милан - тадалафил?
За лечение на еректилна дисфункция, препоръчваната доза Tadalafil Mylan е 10 mg, приета при необходимост, поне 30 минути преди сексуалната активност. Дозата може да се увеличи до 20 mg при пациенти, които не отговарят на дозата от 10 mg. Максималната честота на приложение е веднъж дневно. Не се препоръчва непрекъснат дневен прием на 10 или 20 mg Tadalafil Mylan. Tadalafil Mylan може да се използва при по-ниски дози веднъж дневно при пациенти, които възнамеряват да го използват често (два пъти седмично или повече), в зависимост от преценката на лекаря. При тези пациенти препоръчваната доза е 5 mg веднъж дневно, но може да бъде намалена до 2, 5 mg веднъж дневно в зависимост от степента на поносимост. Лекарството трябва да се приема приблизително по едно и също време всеки ден и ако се приема ежедневно, адекватността на дозата трябва редовно да се преразглежда. За лечение на мъже с доброкачествена простатна хиперплазия или такива с доброкачествена простатна хиперплазия и еректилна дисфункция, препоръчваната доза е 5 mg веднъж дневно. Пациенти с тежко чернодробно или бъбречно заболяване не трябва да приемат повече от 10 mg. Не се препоръчва дневен прием при пациенти с тежка бъбречна дисфункция, докато при пациенти с чернодробно увреждане лекарственият продукт трябва да се предписва само след внимателно разглеждане на рисковете и терапевтичните ползи. Tadalafil Mylan може да се получи само с рецепта.
Как действа Tadalafil Mylan - тадалафил?
Активното вещество в Tadalafil Mylan, тадалафил, принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (PDE5). Той действа като блокира ензима фосфодиестераза, който обикновено разгражда вещество, наречено цикличен гуанозин монофосфат (cGMP). По време на нормалната сексуална стимулация пенисът произвежда cGMP, който причинява релаксация на мускулатурата на неговата пореста тъкан (corpora cavernosa), позволявайки притока на кръв в кавернозните корпуси, които предизвикват ерекция. Мъжете с еректилна дисфункция нямат достатъчно cGMP, за да произведат или поддържат ерекция. Като блокира разграждането на cGMP, Tadalafil Mylan възстановява еректилната функция. Въпреки това, сексуалната стимулация винаги е необходима. Като блокира ензима фосфодиестераза и избягва разграждането на cGMP, Tadalafil Mylan също подобрява кръвоснабдяването на простатата и пикочния мехур, като облекчава мускулите. Това може да намали проблемите с изтичане на урина, които са симптоми на доброкачествена простатна хиперплазия.
Какви проучвания са проведени върху Tadalafil Mylan - tadalafil?
Тъй като Tadalafil Mylan е генерично лекарство, проучванията при хора са ограничени до изследвания, за да се установи дали е биоеквивалентен на референтното лекарство Cialis. Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат същите нива на активното вещество в организма.
Какви са ползите и рисковете от Tadalafil Mylan - тадалафил?
Тъй като Tadalafil Mylan е генерично лекарство и е биоеквивалентен на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Защо е одобрен Tadalafil Mylan - tadalafil?
Комитетът на Агенцията за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Tadalafil Mylan има сравнимо качество и е биоеквивалентен на Cialis. Поради това CHMP счита, че както в случая на Cialis, ползите надвишават установените рискове и препоръчва да се одобри употребата на Tadalafil Mylan в ЕС.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на тадалафил милан - тадалафил?
Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Tadalafil Mylan се използва възможно най-безопасно. Въз основа на този план, информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Tadalafil Mylan, включително подходящи предпазни мерки, които трябва да се спазват от здравните специалисти и пациентите. Допълнителна информация може да бъде намерена в обобщението на плана за управление на риска.
Повече информация за Tadalafil Mylan - tadalafil
На 21 ноември 2014 г. Европейската комисия издаде разрешение за употреба, валидно в целия Европейски съюз, за Tadalafil Mylan. За повече информация относно лечението с Tadalafil Mylan - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт. Пълната версия на EPAR на референтното лекарство може да бъде намерена и на уебсайта на Агенцията. Последна актуализация на това резюме: 11-2014.
