CEPIM ® Cefepime

CEPIM ® е лекарство на базата на цефепим дихидрохлорид монохидрат

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Общи антимикробни средства за системна употреба - Цефалоспорини

ПоказанияМеханизъм на действиетоПроучвания и клинична ефикасностМодалност на употребата и дозировкаПредупреждения Бременност и кърменеМерацииКонтрандикацииНежелани ефекти

Показания CEPIM ® Cefepime

CEPIM ® е показан при лечението на бактериални инфекции, причинени от чувствителни на цефалоспорин микроорганизми или нормално резистентни към антибиотична терапия с пеницилини.

Ефикасността на този антибиотик е доказана при инфекции на дихателните пътища, генитално-пикочни, кожни, меки, коремни, неврологични и хематологични.

Употребата на цефепим също е одобрена за лечение на опортюнистични инфекции при дефектирани и имуносупресирани пациенти.

Механизъм за действие CEPIM ® Cefepime

Цефепим, активната съставка на CEPIM®, е основател на бета-лактамния антибиотик от категорията на инжектируемите цефалоспорини от четвърто поколение, с висока директна терапевтична активност и срещу общо устойчиви микроорганизми като Proteus и Pseudomonas.

Приет интрамускулно или интравенозно, тази активна съставка достига много бързо максималния плазмен пик със 100% бионаличност, разпределяйки се към повечето тъкани и течности на тялото, където извършва бактерицидното си действие.

Благодарение на наличието на амониева група и характерното биполярно разпределение на зарядите, цефепим може ефективно да инхибира синтеза на бактериалната стена, както на грам-положителните, така и на грам отрицателните микроорганизми, компрометирайки неговите структурни свойства и следователно определяйки неговата смърт главно чрез осмотичен лизис.

Високият афинитет към мишената, широкият спектър на действие и естествената резистентност към хидролизата на бета-лактамазите позволяват на CEPIM ® ефективно да осъществява терапевтичното си действие и е ефективен и при имуносупресирани пациенти.

След полуживот от около 2 часа, сравним с този на другите цефалоспорини, цефепим се елиминира непроменен главно чрез урината.

Извършени са проучвания и клинична ефикасност

1. CEFEPIME В ПЕДИАТРИЧНАТА ВЪЗРАСТ

J. Pediatr. 2010 Sep; 157 (3): 490-5, 495.e1.

Обширен преглед за оценка на ефикасността и безопасността на антибиотичната терапия като цефепим при педиатрични пациенти с различни инфекциозни заболявания. Данните, получени от преоценката на повече от 16 клинични проучвания, показват, че цефепим е ефективен и без сериозни странични ефекти.

2. CEFEPIME В ЛЕЧЕНИЕТО НА ПЕРИТОНИТ

Perit Dial Int. 2010 Nov-Dec; 30 (6): 660-1.

Проучване, което тества иновативен метод за прилагане на цефепим, представен чрез интраперитонеално приложение, за лечение на абдоминални инфекциозни заболявания, също усложнен като перитонит.

3. НАПРАВЛЕНИЯ НА ПСИХИЧНАТА ДЪРЖАВА, ИНДУСИРАНА ОТ CEFEPIME

Rinsho Shinkeigaku. 2012; 52 (5): 356-9.

Интересно проучване, показващо появата на значителни промени в електроенцефалограмата при двама пациенти, лекувани с цефепим, придружени от психични разстройства. Диагностицирането на промени в психичното състояние, предизвикано от цефепим, подчертава значението на медицинския надзор през целия терапевтичен процес.

Начин на употреба и дозиране

CEPIM ®

Прах и разтворител за разтвор от 1 g цефепим за инжектиране за 3 ml разтвор.

Схемата на дозиране, включително начинът на прилагане на CEPIM®, може да варира значително от пациента до пациента на базата на физио-патологичните характеристики, тежестта на клиничната картина и терапевтичните цели.

Терапевтичният диапазон, обикновено между 1 и 4 грама дневен цефепим, е в състояние да гарантира ремисия на симптомите, присъстващи по време на инфекции, за 7-10 дни, адекватно контролиращ бактериалния растеж.

Трябва да се очаква адаптиране на използваните дози при пациенти с чернодробно заболяване и нефропатия, както и при гериатрични пациенти.

CEPIM ® Cefepime предупреждения

Лечението с CEPIM® трябва да бъде предшествано от внимателен медицински преглед, за да се оцени:

Възможното наличие на противопоказания за антибиотична терапия с цефалоспорини;
Чувствителността на микроорганизмите, отговорни за патологията към цефалоспорини;
Предписателна целесъобразност;
Едновременното наличие на чернодробни и бъбречни патологии, за които е препоръчително да се коригират адекватно дозите.

Специално внимание трябва да се обърне и на пациенти с анамнеза за свръхчувствителност към лекарства, като се има предвид високия риск от развитие на тежки реакции на свръхчувствителност.

Недостатъчната употреба на CEPIM®, както и на други антибиотици, може да улесни появата на устойчиви на антибиотици микробни щамове, значително намалявайки тяхната ефективност.

Продължителната употреба на антибиотици, променяща чревната микросреда поради увреждането, причинено от микрофлората, може да промени профила на абсорбция на активните съставки, като орални контрацептиви, и в същото време да увеличи риска от развитие на стомашно-чревни патологии, поддържани от микроорганизми като Clostridium Difficile.

БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ

Липсата на клинични изпитвания, способни да характеризират профила на безопасност на цефепим върху плода, не позволява свободното използване на CEPIM ® по време на бременност, ограничавайки употребата му до случаи на реална необходимост и под строг медицински контрол.

Въпреки че цефепим се отделя само в малки количества в кърмата, се препоръчва да се избягва приема на CEPIM ® по време на кърмене.

Взаимодействия

Различните фармакокинетични проучвания в момента не идентифицират активни съставки, чието контекстуално предположение може да доведе до промени във фармакокинетичните и фармакодинамичните характеристики на цефепим.

Гликозурията и позитивността към директното тестване на Coombs могат да бъдат артефакти, свързани с антибиотичната терапия с CEPIM®.

Противопоказания CEPIM ® Cefepime

Употребата на CEPIM ® е противопоказана при пациенти свръхчувствителни към пеницилини и цефалоспорини или към техните помощни вещества.

Странични ефекти - Странични ефекти

Лечението с Cepepime, подобно на това при други цефалоспорини, може да причини странични ефекти, понякога сериозни, при предразположени пациенти.

Тези реакции могат да повлияят:

Стомашно-чревния тракт с гадене, повръщане, диария, кандидоза на устната кухина и колит;
Централната нервна система с главоболие и световъртеж;
Генитален апарат с вагинит;
Кожата с обрив, уртикария и интензивен сърбеж.

Само в редки случаи и при предразположени пациенти е възможно да се наблюдава появата на клинично значими нежелани реакции като флебит, тромбоцитопения, анемия, еозинофилия, хипертрансаминемия, хипербилирубинемия и намалена бъбречна функция.