FIBRASE ® Pentosane Polysulfreester

FIBRASE® е лекарство на базата на Pentosane polysulfoester.

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Антитромботици

ПоказанияМеханизъм на действиетоПроучвания и клинична ефикасностМодалност на употребата и дозировкаПредупреждения Бременност и кърменеМерацииКонтрандикацииНежелани ефекти

Показания FIBRASE ® Pentosane polysulfreester

FIBRASE ® е показан при лечението на патологични състояния, свързани с дефицит на фибринолиза. Благодарение на неговите различни състави, той е ефективен в превенцията на тромбофилни състояния или като адювант при фелитна патология, капков и емболичен тромб.

Механизъм за действие

Пентозан полисулфестерът, приеман перорално от FIBRASE®, се абсорбира на стомашно-чревно ниво, благодарение на ниското си молекулно тегло и се държи в циркулационния поток само за няколко минути. След полуживот от около 40/60 минути, той се елиминира ефективно чрез урината и фекалиите.

Въпреки че неговата активност на молекулярно ниво не е напълно известна, епариноидната структура и различните експериментални доказателства подкрепят хипотезата за механизъм на действие, сравним с подходящите разлики с този на хепарина.

Терапевтичната ефикасност на FIBRASE, която прави използването му в клиничната област полезна, се дължи главно на антикоагулантна, антитромботична, фибринолитична и анти-тромбоцитна и еритроцитна активност.

Извършени са проучвания и клинична ефикасност

ФИБРИНОЛИТИЧНА ДЕЙНОСТ НА ТРОМБОСАНОТО

Въпреки че производителят дефинира препоръчителната доза, няколко проучвания изглежда са съгласни с някои различия в биологичната активност на пентозана, което не позволява да се предскаже терапевтичната му ефективност. Поради тази причина няколко експерти предлагат провеждане на тест за натоварване, преди да се определи терапевтичната доза.

2.ТЕРАПЕВТИЧНА ЕФЕКТИВНОСТ НА ЕПАРИНОИДА

Антитромбозната ефикасност на хепаринодите се наблюдава и характеризира на различни животински модели. Описаните антитромботични ефекти, които се появяват няколко минути след приложението на лекарството, са склонни да се намаляват много бързо, след като лекарството бъде преустановено. Максималната терапевтична ефикасност се постига благодарение на парентерално приложение.

3. КОЛАТЕЛНИ ЕФЕКТИ НА ПЕНТХАУСА

Тарди-Понце Б, Тарди Б, Грелак Ф, Рейна д, Mismetti P, Бертран JC, Guyotat D.

Една от причините за лошото клинично приложение на този активен принцип е наличието на няколко доклада, които съобщават за появата на епизоди на тежка имуноалергична тромбоцитопения и последваща тромбоза. Поради тази причина е от основно значение да се установи липсата на свръхчувствителност към хепарин преди започване на лечението с FIBRASE.

Начин на употреба и дозиране

FIBRASE ® 50 mg капсули от пентозан полисулфестер: използва се за лечение на тромбофлебит и повърхностна тромбоза със следната терапевтична схема: 2 капсули 3 пъти дневно през първите две седмици и 2 капсули два пъти дневно в следващите четири. Продължителността на лечението и всяка корекция на дозата трябва да се оценят от Вашия лекар след внимателна оценка на клиничната картина на пациента.

FIBRASE® във флакони може да се прилага интрамускулно или интравенозно, под строг медицински контрол. Дозировката и продължителността на лечението трябва задължително да бъдат установени от Вашия лекар.

FIBRASE® в маз, използван например в случай на язви, трябва да се прилага върху засегнатата кожа няколко пъти на ден.

ВЪВ ВСЕКИ СЛУЧАЙ, ПРЕДИ ЗАПУСКАНЕТО НА ФИБРАЗ ® Pentosane polysulfreester - НЕОБХОДИМ ПРЕДСТАВЯНЕ И КОНТРОЛ НА ВАШИЯ ЛЕКАР.

Предупреждения FIBRASE ® Pentosane polysulfreester

Подобно на други антитромботични лекарства и за да се избегне появата на потенциални опасни странични ефекти, терапията с FIBRASE ® трябва да се предшества и да се придружава от периодични контроли на коагулационната рамка.

По-интензивно наблюдение и повишено внимание трябва да се поддържат при пациенти с повишен риск от кървене, като се предвижда незабавно спиране, ако клиничните и хематологичните състояния са компрометирани.

Преди интравенозно или интрамускулно приложение се изисква интрадермален тест, за да се покажат всякакви алергични реакции към активното вещество или към някой от неговите ексципиенти.

FIBRASE ® не влияе директно върху способността за шофиране на моторни превозни средства или работа с машини.

БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ

FIBRASE ® е противопоказан по време на бременност и кърмене, предвид липсата на проучвания, показващи липсата на рискове за здравето на плода и новороденото.

Взаимодействия

Увеличаването на антикоагулантната мощност, с последващия риск от кървене и кървене, може да се поддържа от едновременното приложение на лекарства, действащи върху коагулационната система, като антитромботични, хепаринови, варфаринови и нестероидни противовъзпалителни средства.

Противопоказания FIBRASE ® Pentosane polysulfreester

FIBRASE ® е противопоказан при неотдавнашни мозъчно-съдови инциденти, хемофилия, патологии или травми с повишен риск от кървене, субакутен бактериален ендокардит, аборт и в случай на известна свръхчувствителност към

Странични ефекти - Странични ефекти

Най-честите нежелани реакции са свързани главно с антикоагулантното действие на FIBRASE®, което може да се прояви под формата на хематоми, стомашно-чревно кървене, епистаксис и хематурия при тежки случаи.

Рядко се съобщава за тромбоцитопения с различна степен, включително тежка, и трансаминазите са се увеличили.