всеобщност
Талидомид е активна съставка, използвана в момента за лечение на множествена миелома .
По-специално, при фармакологичното лечение на гореспоменатия злокачествен тумор, талидомид се използва заедно с две други активни съставки: мелфалан (противораково лекарство, принадлежащо към класа на алкилиращите агенти) и преднизон (кортикостероидно лекарство).
Талидомид има хирален център ; в клинични термини се използва смес от енантиомери (R) - (+) - талидомид и (S) - (-) - талидомид.
За да се осъществи своето действие, талидомид трябва да се прилага орално ; лекарствата, които го съдържат, могат да се отпускат само при представяне на неповторима ограничителна медицинска рецепта (лекарства, които могат да се продават на обществеността по рецепта от болнични центрове или специалисти).
Сред противопоказанията за талидомид употребата по време на бременност е абсолютно забранена, абсолютно забранена поради тератогенните ефекти, които е в състояние да предизвика. Парадоксално е, че талидомидът е пуснат на пазара през петдесетте години с показания за лечение на гравидарна гадене. Уврежданията, предизвикани от приема на лекарството, са значителни и водят до раждането на хиляди деца с вродени малформации от различни видове (особено бебета фокомелици).
Примери за медицински специалитети, съдържащи талидомид
- Thalidomide Celgene®
Терапевтични показания
Кога е посочена употребата на талидомид?
В момента се използва талидомид - в комбинация с мелфалан и преднизон - при лечение на множествен миелом (определен вид злокачествен тумор, който засяга определени типове клетки на имунната система, плазмените клетки).
Като цяло, талидомид се използва при лечение на първа линия на пациенти на възраст 65 години или по-възрастни. Въпреки това, той може да се използва и при пациенти под 65 години, но само ако не могат да бъдат лекувани с химиотерапия с висока доза.
Знаете ли, че ...
Преди започване на лечение с талидомид, лекарят ще даде на пациента цялата необходима информация, особено тези, свързани с нежелани реакции и употреба по време на бременност. В тази връзка лекарят ще предостави на пациентите информационен материал, като ги информира за съществуването на определена програма, известна като " Програма за превенция на бременността ". Тази програма трябва да бъде последвана от жени в детеродна възраст, които трябва да преминат терапия с талидомид и жени в детеродна възраст, чиито мъжки партньори трябва да преминат през същата лекарствена терапия (всъщност талидомидът може да се екскретира в семенната течност).
Предупреждения
Предупреждения и предпазни мерки при употребата на талидомид
Преди започване на лечение с талидомид, жените с детероден потенциал трябва непременно да вземат контрацептивни мерки в рамките на 4 седмици от лечението, за продължителността на лечението и в рамките на 4 седмици след края на лечението. В тази връзка лекарят ще предостави цялата необходима информация.
Като предпазна мярка пациентите от мъжки пол трябва също да използват подходящи контрацептивни мерки (презервативи) преди, по време и след лечение с талидомид. В действителност, талидомид се екскретира в семенната течност, следователно е необходимо да се използват противозачатъчни методи на бариера, за да се избегне възможна поява на бременност.
В допълнение към горното, преди започване на терапията с талидомид, трябва да информирате Вашия лекар, ако страдате - или сте страдали в миналото - от едно или повече от следните заболявания и състояния:
- Сърдечен удар и / или други сърдечни заболявания;
- Хипертония и / или други съдови патологии;
- хиперхолестеролемия;
- Неутропения, тромбоцитопения и други нарушения на кръвните клетки;
- Заболявания на черния дроб и нарушения;
- Заболявания и нарушения на бъбреците;
- Вирусни инфекции, поддържани от различни видове вируси, като варицела, хепатит В, ХИВ и др .;
- Синдром на Stevens-Johnson или токсична епидермална некролиза;
- Алергични реакции след предишен прием на талидомид.
Във всеки случай, преди да приемете лекарствени продукти на основата на талидомид, винаги е препоръчително да говорите с Вашия лекар за вашето здравословно състояние и да го информирате за всякакъв вид заболяване или заболяване, дори ако не е посочено в горния списък.
И накрая, трябва да се помни, че талидомид не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години.
забележки
Талидомид може да предизвика нежелани реакции (виене на свят, умора, сънливост и др.), Които могат да увредят способността за шофиране и / или работа с машини. Затова се препоръчва изключително внимание.
Фармакологични взаимодействия
Взаимодействия между талидомид и други лекарства
Преди да започнете лечение с талидомид, трябва да информирате Вашия лекар, ако приемате други лекарства, като:
- Успокоителни или други лекарства, които могат да предизвикат сънливост;
- Лекарства, способни да намалят сърдечната честота (например, бета-блокиращи лекарства и антихолинестерази);
- Дигоксин или други лекарства, използвани за лечение на проблеми със сърцето;
- Варфарин и други лекарства, които влияят върху съсирването на кръвта;
- Лекарства, способни да причиняват неутропения;
- Контрацептивни лекарства.
Във всеки случай е препоръчително да информирате Вашия лекар, ако приемате - или ако наскоро сте били наети - лекарства или продукти от всякакъв вид, включително лекарства без рецепта (SOP), лекарства без рецепта, билкови и фитотерапевтични продукти и хомеопатични продукти.
забележки
Консумацията на алкохол трябва да се избягва по време на лечение с талидомид.
Странични ефекти
Странични ефекти, причинени от прием на талидомид
Талидомид може да предизвика няколко странични ефекти, въпреки че не всички пациенти ги изпитват или се проявяват по същия начин. Всъщност, всеки човек реагира субективно на приложението на въпросното активно вещество. По-долу са посочени някои от основните странични ефекти, които могат да възникнат по време на лечението с талидомид.
Нарушения на кръвната и лимфната система
Лечението с талидомид може да причини: \ t
- неутропения;
- левкопения;
- Анемия;
- лимфопения;
- тромбоцитопения;
- Фебрилна неутропения;
- Панцитопенията.
Нарушения на нервната система
Терапията с талидомид може да причини:
- виене на свят;
- Трусове;
- парестезии;
- дизестезия;
- Периферна невропатия;
- конвулсии;
- Координационни нарушения;
- Обратим синдром на задната енцефалопатия (PRES);
- Влошаване на симптомите на болестта на Паркинсон.
Сърдечни и съдови нарушения
Приемът на талидомид може да доведе до:
- брадикардия;
- Сърдечна недостатъчност;
- Дълбока венозна тромбоза;
- Миокарден инфаркт;
- Предсърдно мъждене;
- Атриовентрикуларен блок.
Стомашно-чревни нарушения
Пероралното приложение на талидомид може да доведе до появата на:
- Запек;
- Суха уста;
- Повръщане;
- Чревна обструкция;
- Перфорация на стомашно-чревния тракт;
- Стомашно-чревен кръвоизлив.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Лечението с талидомид може да доведе до:
- обриви;
- Суха кожа;
- Синдром на Stevens-Johmson или токсична епидермална некролиза.
Нарушения на белите дробове и дихателните пътища
Терапията с талидомид може да доведе до:
- задух;
- Белодробна;
- Белодробна емболия и белодробен инфаркт;
- Интерстициална белодробна болест;
- Белодробна хипертония.
Други странични ефекти
Други странични ефекти, които могат да възникнат при талидомид, включват:
- Алергични реакции, дори сериозни, при чувствителни индивиди;
- хипотиреоидизъм;
- Объркване и депресивни състояния;
- Промени в слуха;
- Инфекции, благоприятствани от намаляването на имунната защита;
- Чернодробни нарушения;
- Бъбречна недостатъчност;
- Треска;
- Сънливост;
- Намаляване и умора;
- Сексуална дисфункция и менструални нарушения.
И накрая, лечението с талидомид може също да доведе до появата на остра миелоидна левкемия, миелодиспластичен синдром и синдром на туморен лизис.
свръх доза
В случай на установено или предполагаемо предозиране на талидомид, е необходимо да се свържете с най-близкото спешно отделение, придружаващо, ако е възможно, опаковката на взетия лекарствен продукт, съдържащ талидомид. Няма специфичен антидот срещу предозирането с тази активна съставка, следователно, прилаганите лечения обикновено са симптоматични и поддържащи.
Механизъм за действие
Как действа Thalidomide?
Талидомид се използва заедно с други активни съставки при лечението на множествена миелома, определен вид злокачествен тумор, който засяга някои клетки на имунната система, плазмените клетки.
По-подробно, талидомидът може да проявява имуномодулираща, противовъзпалителна и антинеопластична активност . Тези дейности изглежда са свързани със способността на активната съставка да потиска свръхпроизводството на тумор некрозисфактор алфа (TNF-a) - участва в пролиферацията на туморни клетки - и способността му да инхибира ангиогенезата . Благодарение на тези дейности, талидомидът е в състояние да възпрепятства развитието на ракови клетки и възпрепятства растежа на кръвоносните съдове в тумора (ангиогенеза).
Накрая се припомня, че талидомидът също така може да упражнява седативно-хипнотично действие на централно ниво.
Начин на употреба и дозировка
Как да приемате Thalidomide
Талидомид се предлага под формата на капсули за перорално приложение . Капсулите трябва да се поглъщат цели с чаша вода. В никакъв случай капсулите не трябва да се отварят, счупват или дъвчат.
Всяка капсула съдържа 50 mg активно вещество. Обикновено препоръчваната доза за пациенти на възраст над или равна на 75 години е 200 mg на ден (4 капсули); докато при пациенти под 75 години обикновено се препоръчва доза от 100 mg на ден (2 капсули).
Във всеки случай, точната доза активна съставка, която трябва да се вземе, ще бъде определена от лекар на строго индивидуална основа за всеки пациент. Следователно е абсолютно необходимо да се следват инструкциите, предоставени от него.
Препоръчително е лекарството да се приема вечер, преди лягане.
Бременност и кърмене
Може ли талидомид да се приема по време на бременност и по време на кърмене?
Употребата на талидомид по време на бременност е противопоказана . Всъщност, тази активна съставка е способна да прояви тератогенен ефект и да доведе до смърт на плода или раждане на деца, страдащи от сериозни вродени малформации (фокомелия, малформации на очите, малформации на сърцето и др.). Такива малформации понякога могат да се окажат фатални.
Проучванията показват, че дори приемът само на една капсула на талидомид по време на така наречения "критичен период" (оценен между 20 и 36 дни след оплождането или между 34 и 50 дни след последния менструален цикъл) е способен. да причинят вродени малформации при 50% от бременностите.
Освен това, жените с детероден потенциал трябва да вземат подходящи контрацептивни мерки както преди, така и по време на и след лечението с въпросното активно вещество.
Ако по време на лечението с талидомид настъпи бременност, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар, докато приемате активното вещество трябва незабавно да се прекрати.
Не е известно дали талидомид се екскретира в кърмата. Въпреки това, като предпазна мярка, кърменето по време на лечение с това активно вещество трябва да се избягва .
Противопоказания
Когато Thalidomide не трябва да се използва
Употребата на талидомид е противопоказана в следните случаи: \ t
- Известна свръхчувствителност към същия талидомид и / или към някое от помощните вещества, съдържащи се в използвания лекарствен продукт;
- По време на бременност;
- При жени в детеродна възраст, които планират да забременеят;
- При жени или мъже с детероден потенциал, които не са в състояние да следват или следват препоръчаните контрацептивни мерки по време на лечението с талидомид.
Талидомид и тератогенност
Използване на талидомид и свързани тератогенни ефекти
Както бе споменато, употребата на талидомид не е показана по време на бременност поради тератогенния ефект, който активното вещество може да прояви.
За съжаление, тератогенността на талидомида беше открита само няколко години след влизането й на пазара.
Талидомид се появява на фармацевтичния пазар през петдесетте години - първо в Германия, а след това и в много други страни, включително Италия - в рамките на лекарства, използвани като седативни-хипнотични средства и в рамките на лекарства, използвани срещу гадене на гравидар . Изследвания, проведени in vivo преди пускането на активното вещество на пазара, никога не са били извършвани върху бременни животни, така че корелацията между тератогенност и прием на талидомид по време на бременност е била подчертана едва през 1960 г., след раждането на много Фомелични бебета или други вродени мутации.
През 1961 г. наркотичните вещества, съдържащи талидомид, са изтеглени от германския пазар, докато в Италия те все още са в продажба от няколко години, въпреки предупрежденията от страна на чуждестранните здравни власти.
Компенсация за пациенти с вродени малформации, причинени от талидомид
В момента в Италия има няколко човека с вродени малформации, чиито майки са приемали талидомид като противоположно по време на бременност. През 2009 г. италианското Министерство на здравеопазването призна компенсации за пациенти, страдащи от малформации, причинени от талидомид, родени между 1959 и 1965 г. През 2017 г. Министерството на здравеопазването разшири възможността за получаване на обезщетение за тези, родени между 1958 и 1966 г. и на пациенти, родени извън този интервал от време, които имат малформации, съвместими с това, което се нарича синдром на талидомид (т.е. синдром, причинен от едноименния лекарствен продукт под формата на амелия, емимелия, фокомелия и микромелия). ).
За да получи обезщетение, е необходимо да се подаде конкретно заявление, което трябва да бъде придружено от необходимата документация и изпратено до Общия надзор на здравните и здравните органи (по-подробна информация може да бъде намерена на официалния уебсайт).
Знаете ли, че ...
В Италия има асоциация на пациенти, засегнати от талидомид, които сред различните дейности, извършвани, имат за цел да защитят правата и да предоставят полезна информация на други пациенти, страдащи от вродени малформации, причинени от въпросното активно вещество.
