ULTRATARD ® - цинкова суспензия на човешки инсулин

ВНИМАНИЕ: ЛЕКАРСТВЕНИЯТ НИКОГА НЕ СЕ УПРАВЛЯВА

ULTRATARD ® лекарство на базата на човешка суспензия на цинков инсулин

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Инсулин цинк, човешка суспензия за инжекционна употреба - инсулини и аналози

ПоказанияМеханизъм на действиетоПроучвания и клинична ефикасностМодалност на употребата и дозировкаПредупреждения Бременност и кърменеМерацииКонтрандикацииНежелани ефекти

Показания за употреба ULTRATARD ® - инсулин цинкова човешка суспензия

ULTRATARD ® лекарство, използвано за лечение на първи и втори тип захарен диабет в случай на необходимост от инсулинова терапия.

Механизъм на действие ULTRATARD ® - човешка суспензия на цинков инсулин

ULTRATARD ® е лекарство на базата на човешки инсулин, получено чрез технологията на рекомбинантна ДНК в Saccaromyces cerevisiae и пренесено към ромбични кристали на захар с размер от 10 - 40 микрона.

Тази специфична форма на инсулин, характеризираща се със структурата в кристали, позволява на хормона да бъде инжектиран подкожно, да се абсорбира постепенно и да извърши терапевтичното си действие в рамките на 4 часа от приложението, за да достигне максималната ефективност около октавния час и да поддържа хипогликемичен ефект за повече от 24 часа.

След достигане на циркулационния поток инсулинът има много бърз полуживот, разпознавайки и свързвайки мембранни рецептори, експресирани в клетки от чувствителни инсулинови тъкани, като мастна и мускулна тъкан, като по този начин улеснява навлизането и използването на глюкоза.

В същото време този хормон може да действа върху черния дроб, контролирайки някои полезни метаболитни аспекти и модулирайки освобождаването на глюкоза в кръвообращението чрез инхибиране на глюконеогенезата и гликогенолизата.

Извършени са проучвания и клинична ефикасност

1. ИНСУЛИНАРНА ТЕРАПИЯ, ЛЕПТИННИ НИВА И ПОНДЕРАЛНО УВЕЛИЧЕНИЕ

В това проучване са оценени ефектите от ежедневното прилагане на LUTRATARD инсулин върху концентрацията на лептин в кръвта и телесното тегло. Въпреки инсулиновата терапия, тя гарантира значително повишаване на концентрациите на лептин, но се наблюдава значително повишаване на теглото. Това предполага наличието на централна лептинова резистентност.

2. ЕФЕКТИ ОТ УЛТРАЛЕНТНИЯ ИНСУЛИН НА ФУНКЦИОНАЛНОСТТА НА БЕТА ЦЕЛУЛА \ t

Подкожно приложение на ултралентен инсулин е определено от някои автори като възможна стратегия за предотвратяване на влошаването на функцията на панкреатичната бета клетка. В това проучване ние се опитахме да разберем как това лечение действа върху функционалността на тези клетки, като наблюдаваме особена тенденция с намаляването на производството на ендогенно гладуване и значително увеличаване на времето след хранене. Тази особена вариация не позволява да се разберат действителните защитни ефекти на екзогенния инсулин върху клетъчната бета функция.

3. ФАРМАКОЛОГИЧЕН И НЕПРЕДЕЛЕН КОНТРОЛ

Много интересен доклад, който показва как диета и упражнения в някои случаи могат да доведат до добър гликемичен контрол, свеждайки до минимум необходимостта от фармакологично лечение. Тази работа всъщност описва резултатите, получени при физическа активност и балансирана диета при жена с гестационен диабет и инсулинова свръхчувствителност едновременно. Гликемичният контрол и инсулиновата резистентност определено са се подобрили с прилагането на не-фармакологични терапии.

Начин на употреба и дозиране

ULTRATARD ® 40 IU / ml цинкова суспензия от човешки инсулин, флакони от 10 ml:

въпреки че по принцип дозировката на инсулин трябва да се колебае при пациенти с диабет тип 1 между 0, 5 - 1 IU / kg умира и при тези от тип 2 между 0, 3 - 0, 6 IU / kg умира, не е възможно a priori да се формулира специфична доза, като се имат предвид значителните междуиндивидуални вариации.

Следователно, общата ефективна доза, начинът и времето на приложение трябва да бъдат формулирани от лекаря, след внимателна оценка на физио-патологичните състояния на пациента и неговия гликемичен баланс.

Дългият период на абсорбция позволява на пациента с диабет да извършва еднократно дневно приложение, подкожно от ULTRATARD ®, дори ако в много случаи това обикновено се комбинира с бързодействащи инсулинови аналози.

ULTRATARD ® предупреждения - цинкова суспензия на човешки инсулин

Правилното управление на антидиабетната терапия с инсулин не може да пренебрегне активното участие на пациента в консервацията и изпълнението на ежедневните подкожни инжекции, тъй като начинът на прием може да промени някои фармакокинетични характеристики, следователно и ефективността на терапията.

Същият пациент трябва също така да е в състояние да разпознае първите признаци на хипогликемия, така че да въведе полезни лекарствени средства, за да се избегне появата на по-сериозни странични реакции.

Прекратяването на терапията, вариацията на използваното лекарство, хирургичната намеса, инфекциозните заболявания и бременността може да наложат допълнителна корекция на дозата инсулин, която трябва да се извърши от лекаря въз основа на гликемичната рамка на пациента.

ULTRATARD ® съдържа сред ексципиентите метил парахидроксибензоат, вероятно отговорен за повишаването на епизодите на свръхчувствителност, свързани с приложението на човешка инсулинова цинкова суспензия.

Хипогликемичните епизоди често са съпътствани от намаляване на реактивните и възприемчиви способности на пациента, което прави опасно използването на машини и моторни превозни средства.

БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ

В момента инсулинът е лекарството от първия избор за лечение на гестационен диабет, който, ако е лошо компенсиран, може да има важни последици за правилното развитие на плода.

За да може терапевтичното лечение да представи подходящата ефикасност, е необходимо използваната доза да отчита адаптациите, наложени от периода на бременността.

Взаимодействия

Както всички различни инсулинови аналози на пазара, човешката инсулинова цинкова суспензия може да взаимодейства и с перорални хипогликемични средства, октреотид, анти-МАО, бета-блокери, АСЕ-инхибитори, салицилати, алкохол и анаболни стероиди, повишавайки неговия терапевтичен ефект и относителния риск от хипогликемия.

Напротив, използването на орални контрацептиви, тиазиди, глюкокортикоиди, тироидни хормони и симпатикомиметици може да намали терапевтичния ефект на ULTRATARD ®, предотвратявайки поддържането на добра глюкозна хомеостаза.

Също така е полезно да си спомните как симпатолитиците могат да прикрият някои важни признаци на хипогликемия, увеличавайки риска от сериозни реакции.

Противопоказания ULTRATARD ® - човешка инсулин цинкова суспензия

ULTRATARD ® е противопоказан при хипогликемия и свръхчувствителност към човешки инсулин или неговите помощни вещества.

Странични ефекти - Странични ефекти

Инсулиновата терапия може да бъде придружена от странични реакции с различно клинично значение.

Сред най-честите е възможно да се наблюдава наличието на хипогликемични реакции, придружени от бледност, студено изпотяване, сънливост, тремор и в най-тежките случаи загуба на съзнание и кома, която може бързо да се възстанови от бързото приемане на захари.

Цинковият инсулин също е свързан с по-голям брой случаи на свръхчувствителност с парене, зачервяване и сърбеж на мястото на инжектиране и системни ефекти в най-тежките случаи.

Стомашно-чревни реакции, зрителни нарушения и хематологични и имунни нарушения са наблюдавани само в много редки случаи.