LEVEMIR ® - инсулин детемир

LEVEMIR ® лекарство на базата на инсулин детемир

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Инсулин детемир за инжекционна употреба - инсулини и аналози

ПоказанияМеханизъм на действиетоПроучвания и клинична ефикасностМодалност на употребата и дозировкаПредупреждения Бременност и кърменеМерацииКонтрандикацииНежелани ефекти

Показания LEVEMIR ® - инсулин детемир

LEVEMIR® е показан при лечението на пациенти с диабет, които се нуждаят от инсулинова терапия за възстановяване на правилния гликемичен баланс.

Механизъм на действие LEVEMIR ® - инсулин детемир

LEVEMIR® е лекарство на базата на инсулинов детемир, инсулинов аналог, получен чрез заместване на треонина в позиция В30 и свързване на 14-карбонова мастна киселина, известна като миристинова киселина, към лизина в позиция В29.

Тези две важни промени позволяват плазменият албумин да бъде обратимо свързан, като постепенно прави хормоналното активиращо действие върху инсулиновите рецептори и в същото време улеснява образуването на хексамери в подкожния слой, които забавят абсорбцията на този инсулинов аналог.

Тези видове особености правят инсулин детемир по-стабилен от гледна точка на фармакокинетиката, като значително намаляват интраиндивидуалните и интериндивидуалните вариации и възпроизвеждат повече или по-малко сходна кинетика на действие при различните пациенти, която е способна, по дозозависим начин, на удължаване на биологичен ефект до 24 часа след подкожно приложение.

Въпреки това, важните структурни промени позволяват инсулин детемир да медиира хипогликемичния си ефект чрез активиране на инсулиновите рецептори, експресирани от чувствителни инсулинови тъкани и в същото време инхибиране на производството на глюкоза и освобождаване от черния дроб, по начин, идентичен с този на ендогенния хормон.

Извършени са проучвания и клинична ефикасност

1. DETEMIR INSULIN В ПЕДИАТРИЧНАТА ВЪЗРАСТ

Приложението на инсулин детемир при педиатрични пациенти със захарен диабет тип 1, гарантира в кратки периоди на лечение отличен гликемичен контрол, намаляване на глюкозата на гладно, намаляване на хипогликемичните събития и намалено наддаване на тегло. Тези резултати са определено по-добри от тези, получени с друг аналогичен инсулин на междинно ниво като изофан инсулин.

2. ЕФЕКТИВНОСТ НА DETEMIR INSULIN

Доказано е, че лечението с инсулин детемир при пациенти с диабет тип II е особено полезно за гарантиране на значително намаляване на гликозилирания хемоглобин и глюкозата на гладно, като се избягва увеличаване на теглото, наблюдавано след прилагане на инсулин гларжин.

3. ИНСУЛИНАРНА ТЕРАПИЯ И КРЪГЪЛ УВЕЛИЧЕНИЕ

Повишаването на теглото е едно от най-честите прояви при диабетния пациент, което често се подчертава от прилагането на инсулин в ранните етапи на лечението. Сред различните аналози инсулин детемирът е бил в състояние да определи най-ниското тегло. Въпреки това би било подходящо, при тези условия, да се комбинира здравословен начин на живот и адекватно хранене.

Начин на употреба и дозиране

LEVEMIR 100 IU / ml инжекционен инсулин детемир, 3 ml предварително напълнени писалки:

подходящата доза инсулин детемир трябва да бъде определена от лекаря въз основа на вида на терапията, едновременното приложение на други инсулини, физио-патологичното състояние на пациента и неговата гликемична концентрация.

В повечето случаи инсулин детемир се приема веднъж или два пъти дневно подкожно чрез инжекции в бедрото, коремната стена или делтоид.

Различната област на администриране влияе върху начина, по който е известно за времето на абсорбция на лекарството.

Предупреждения LEVEMIR ® - инсулин детемир

Лекарствената терапия с инсулин и подробно с инсулин детемир трябва да включва активно участие на пациента с цел поддържане на добър гликемичен контрол и избягване на нежелани странични ефекти.

Всъщност, пациентът трябва да бъде адекватно инструктиран за правилните методи за съхранение, подготовка и прилагане на лекарството и трябва да може бързо да разпознава предупредителните признаци на хипогликемия по такъв начин, че незабавно да прибягва до средствата за избягване на появата на сериозни странични реакции.

Медицинският надзор обаче е необходим по време на терапевтичното лечение с особено значение в периодите, които могат да изискват терапевтична корекция като фебрилни състояния, инфекциозни заболявания, хирургични интервенции, промени в хранителните навици и начин на живот.

Възможното начало на хипогликемията може да бъде придружено от забележим спад в способностите за възприемане на пациента, което прави опасно използването на машини и автомобили.

БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ

Неотдавнашното пускане на пазара на инсулин детемир не е било адекватно предшествано от проучвания и клинични проучвания, които могат да оценят влиянието на този инсулинов аналог върху здравето на плода, когато се приема по време на бременност.

Профилът на безопасност при животинските модели обаче беше отличен, както и другите аналози.

Взаимодействия

Инсулин детемир, подобно на други аналози, може да взаимодейства с различни активни съставки, променящи неговите фармакокинетични свойства.

Всъщност едновременният прием на перорални хипогликемични средства, октреотид, анти-МАО, бета-блокери, АСЕ инхибитори, салицилати, алкохол и анаболни стероиди може да подобри терапевтичния ефект на LEVEMIR®, значително увеличавайки риска от хипогликемия.

Напротив, едновременното приложение на перорални контрацептиви, тиазиди, глюкокортикоиди, тиреоидни хормони и симпатикомиметици може да намали хипогликемичния ефект на инсулин детемир, което изисква възможно коригиране на дозата.

Също така е полезно да си спомните как симпатолитиците могат да прикрият някои важни признаци на хипогликемия, увеличавайки риска от сериозни реакции.

Противопоказания LEVEMIR ® - инсулин детемир

LEVEMIR ® е противопоказан в случай на хипогликемия и свръхчувствителност към човешки инсулин или неговите помощни вещества.

Странични ефекти - Странични ефекти

Терапията с инсулин детемир има същите странични ефекти като другите инсулинови аналози.

В резултат на това на мястото на инжектиране може да възникне зачервяване, болка, оток и сърбеж или липоатрофия поради промяна в мястото на инжектиране.

Системни реакции като затруднено дишане, оток и хипотония могат да се дължат на свръхчувствителност към инсулин или към някое от помощните вещества.

Основната нежелана реакция, описана след инсулиновата терапия, е хипогликемия, която може да се прояви с бледност, студена изпотяване, умора, хипотония и сънливост и която може да доведе до по-тежка загуба на съзнание и кома.