Какво е Али?
Alli е лекарство, съдържащо активното вещество орлистат, което се предлага в тюркоазени капсули (60 mg).
За какво се използва Alli?
Alli ви помага да отслабнете. Лекарството се използва при възрастни с наднормено тегло с индекс на телесното тегло (BMI), по-голям или равен на 28 kg на квадратен метър, комбиниран с ниско съдържание на мазнини и ниско съдържание на мазнини диета.
Лекарството може да бъде получено без рецепта.
Как се използва Alli?
Alli се дава в дози от капсула, която трябва да се приема с вода непосредствено преди, по време на или в рамките на един час от всяко основно хранене три пъти дневно. Ако пропуснете храненето или консумираните храни са без мазнини, за предпочитане е да не приемате лекарството. Пациентът трябва да следва диета, в която около 30% от калориите идват от мазнини. Храната от диетата трябва да се разпределя между три основни хранения.
Пациентите, които желаят да приемат Alli, трябва да започнат режим на хранене и упражнения преди започване на лечението с лекарството. Ако след 12 седмици лечение с Alli не се наблюдава загуба на тегло, трябва да се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Може да е необходимо да се спре приема.
Как действа Alli?
Активното вещество в Alli, орлистат, е лекарство против затлъстяване, което не повлиява апетита ви. Орлистат е инхибитор на стомашно-чревни липази (ензими, които метаболизират мазнините).
Инхибирането на тези ензими предотвратява метаболизма на някои мазнини в диетата, което позволява около една четвърт от мазнините по време на хранене да преминат през червата, без да бъдат асимилирани. Тялото не може да използва тези липиди, донесени от храната, за да произведе енергия или да ги натрупа в мастните тъкани. Това насърчава загуба на тегло.
Какви проучвания са проведени на Alli?
Тъй като Alli се основава на друго лекарство, съдържащо същото активно вещество, което вече е разрешено в ЕС (Xenical, 120 mg капсули), някои проучвания се отнасят до пациенти, лекувани с Xenical.
Alli е проучен в хода на три основни проучвания. В две от проучванията са участвали общо 1 353 пациенти с наднормено тегло или със затлъстяване с IMC, равни или по-високи от 28 kg / m2, които са продължили от една до две години, сравнявайки Alli при различни дози с плацебо (сляпо лечение), при асоцииране с диета. Както пациентите, така и лекарите знаеха какво е направено съответното лечение само в края на проучването. Третото проучване сравнява Alli с плацебо и включва 391 пациенти с наднормено тегло с ИТМ между 25 и 28 kg / m2. Проучването продължи четири месеца.
За всички проучвания индексът на ефикасност се основава на промяната в телесното тегло.
Какви ползи от Alli са установени в проучванията?
Alli е по-ефективен от плацебо при определяне на загуба на тегло при пациенти с ИТМ от 28 kg / m2 или по-висока. В двете проучвания при пациенти с ИТМ от 28 kg / m2 или по-висока, пациентите, получавали Alli 60 mg, губят средно 4, 8 kg след една година, в сравнение с 2, 3 kg загубени при лечението с плацебо. Проучването с Alli при пациенти с ИТМ между 25 и 28 kg / m2 не показва значителна загуба на тегло при пациентите.
Какви са рисковете, свързани с Alli?
Повечето от нежеланите реакции, свързани с Alli, засягат храносмилателната система и е малко вероятно да се появят едновременно с ниско съдържание на мазнини. Обикновено това са леки симптоми, които се появяват в началото на лечението и изчезват след известно време. Най-честите нежелани лекарствени реакции при Alli (при повече от 1 на 10 пациенти) са загуби от мазнини, газове, комбинирани с емисии на изпражнения, силна стимулация на дефекацията, изпражнения на мазнини / мазнини, мазна евакуация, образуване на газове и редки изпражнения. За пълния списък на всички наблюдавани при Alli нежелани реакции - вижте листовката.
Alli не трябва да се използва при пациенти, които може да са свръхчувствителни (алергични) към орлистат или към някоя от другите съставки. Не трябва да се използва при пациенти, лекувани с циклоспорини (използвани за предотвратяване на отхвърляне на органи при трансплантирани пациенти) или с лекарства, използвани за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци, включително варфарин. Освен това лекарството не трябва да се дава на хора, страдащи от хронична малабсорбция (заболяване, при което храненето с храна не се абсорбира лесно по време на храносмилането) или от холестаза (чернодробно нарушение) или по време на бременност или кърмене.
Защо Alli е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) счита, че ползите от Alli са по-високи от
рискове за улесняване на загубата на тегло при възрастни с наднормено тегло (BMI ≥ 28 kg / m2), във връзка с умерено хипокалорична диета с ниско съдържание на мазнини. Комитетът препоръча издаването на разрешение за пускане на пазара на Alli.
Допълнителна информация за Alli: \ t
На 23 юли 2007 г. Европейската комисия предостави на Glaxo Group Limited разрешение за търговия с Orlistat GSK, валидно в целия Европейски съюз. Това разрешение се основава на предишно разрешение, издадено през 1998 г., за Xenical (капсула). На 12 септември 2008 г. наименованието на лекарството е променено на Alli.
Последна актуализация на това резюме: 04-2009.
