Какво е това и какво се използва за Dropcys - Панкреас прах?
Enzepi е лекарство, което се използва за лечение на възрастни и деца, чиято панкреас не произвежда достатъчно количество ензими (състояние, известно като панкреатична недостатъчност) поради кистозна фиброза или други състояния като рак на панкреаса. Необходими са панкреасни ензими за усвояване на мазнини, въглехидрати и протеини. Липсата на такива ензими води до слаб растеж, загуба на тегло, болки в корема и диария.
Активното вещество в Enzepi е прахът на панкреаса, получен от свински панкреас. Съдържа ензими, които подпомагат усвояването на мазнини, въглехидрати и протеини.
Как да използвате Dropcys - Панкреас прах?
Enzepi се предлага под формата на капсули (5 000, 10 000, 25 000 и 40 000 единици). Подходящата доза зависи от симптомите на заболяването, количеството мазнини в изпражненията, съдържанието на мазнини в диетата и теглото на пациента. Лечението започва с ниска доза, която лекарят може постепенно да се повиши до достигане на подходящата доза.
Enzepi трябва да се приема с храна или закуски с чаша вода или плодов сок. Капсулите трябва да се поглъщат цели, без да се дъвчат или раздробяват. Пациентите, които не могат да поглъщат капсули, могат да ги отворят и да смесват съдържанието с малко количество кисела храна, например плодово пюре, и да погълнат сместа веднага, без да дъвчат.
Enzepi може да се получи само с рецепта. За повече информация вижте листовката
Как действа Dropcys - Панкреас на прах?
Активното вещество в Enzepi, прах на панкреаса, е предназначено да замени липсващите ензими при пациенти, чиято панкреас не произвежда достатъчно количество от тези ензими. Ето защо, Enzepi ще помогне на организма да усвои по-добре хранителните вещества, особено мазнините.
Панкреатичен прах е добре известно вещество, разрешено за няколко години за лечение на панкреатична недостатъчност.
Какви ползи от Dropcys - Pancreas Powder са установени в проучванията?
Enzepi е показал ефективност, равна на тази на лекарствен продукт, съдържащ вече разрешен и разрешен панкреасен прах, който се използва за лечение на панкреатична недостатъчност. В едно основно проучване, обхващащо 96 пациенти, лечението с Enzepi е довело до абсорбция на 84% от консумираната от пациента мазнина в продължение на 72 часа в сравнение с 85% от мазнините, абсорбирани с вече разрешения лекарствен продукт.
Какви са рисковете, свързани с Dropcys - Pancreas Powder?
Най-честите нежелани реакции при Enzepi (които могат да засегнат повече от 1 на 100 души) са червата (коремна болка, подуване, диария, повръщане, запек и гадене) и главоболие. По-голямата част от нежеланите реакции, наблюдавани при клиничните проучвания, са били леки до умерени по интензивност. Най-важните сериозни странични ефекти, наблюдавани при всички панкреатични ензими, са анафилактична (алергична) и фиброзна колонопатия (белези и удебеляване на чревната стена).
За пълния списък на ограниченията и нежеланите реакции, съобщени при Enzepi, вижте листовката.
Защо Dropcys - Pancreas Powder е одобрен?
Комитетът на Агенцията за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Enzepi са по-големи от рисковете и препоръчва да бъде одобрен за употреба в ЕС.
CHMP счита, че употребата на прах от панкреас за лечение на панкреатична недостатъчност е добре установена в медицинската практика повече от 20 години. Доказано е, че Enzepi е също толкова ефективен в сравнение с добре познатото лекарство, което вече е на пазара. Що се отнася до безопасността, нежеланите ефекти на Enzepi са сравними с тези на други продукти на пазара.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасното и ефективно използване на Dropcys - Pancreas Powder?
Препоръките и предпазните мерки, които трябва да се следват от здравните специалисти и пациентите, за да може Ензепи да се използва безопасно и ефективно, са докладвани в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Повече информация за Dropcys - Панкреас на прах
За пълната версия на EPAR на Enzepi вж. Уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine / Хуманитарни лекарства / Европейски обществени доклади за оценка. За повече информация относно лечението с Enzepi - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
