ВНИМАНИЕ: ЛЕКАРСТВЕНИЯТ НИКОГА НЕ СЕ УПРАВЛЯВА
Какво представлява Clopidogrel 1A Pharma?
Clopidogrel 1A Pharma е лекарство, което съдържа активното вещество клопидогрел, което се предлага под формата на бели кръгли таблетки (75 mg).
Clopidogrel 1A Pharma е "генерично лекарство". Това означава, че той е аналогичен на "референтното лекарство", което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС), наречено Plavix. За повече информация относно генеричните лекарства вижте въпросите и отговорите, като кликнете тук.
За какво се използва Clopidogrel 1A Pharma?
Clopidogrel 1A Pharma е показан за предотвратяване на атеротромботични събития (проблеми, дължащи се на кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите) при възрастни. Clopidogrel 1A Pharma може да се прилага на следните групи пациенти:
- пациенти, които са имали скорошен миокарден инфаркт (инфаркт). Лечението с Clopidogrel 1A Pharma може да започне между няколко дни и 35 дни след атаката;
- пациенти с скорошен исхемичен инсулт (атака, причинена от недостатъчно кръвоснабдяване на област от мозъка). Лечението с Clopidogrel 1A Pharma може да започне между седем дни и шест месеца след инсулт;
- пациенти с периферна артериална болест (проблеми с кръвообращението в артериите);
- пациенти, страдащи от заболяване, известно като "остър коронарен синдром", на което лекарственият продукт се прилага с аспирин (друго лекарство, което предотвратява образуването на съсиреци), включително пациенти, които са имплантирани със стент (тръба, поставена в артерия за предотвратяване на обтурация). Clopidogrel 1A Pharma може да се използва при пациенти, подложени на миокардна атака (елевация на ST-сегмента) (анормално отчитане в ЕКГ), когато лекарят прецени, че лечението може да бъде полезно. Може да се използва и при пациенти, които нямат такова анормално четене в ЕКГ, ако страдат от нестабилна ангина (тежка форма на гръдна болка) или от инфаркт на миокарда без Q вълни.
Лекарството се отпуска само по лекарско предписание.
Как да използвате Clopidogrel 1A Pharma?
Стандартната доза Clopidogrel 1A Pharma е една таблетка от 75 mg веднъж дневно, по време или след хранене. При остър коронарен синдром Clopidogrel 1A Pharma се използва заедно с аспирин и лечението обикновено започва с натоварваща доза от четири таблетки от 75 mg. След това тази доза е последвана от стандартната доза от 75 mg веднъж дневно в продължение на най-малко четири седмици (при ST-повишен миокарден инфаркт) или до 12 месеца (при наличие на ST-повишен синдром).
Как действа Clopidogrel 1A Pharma.
Активното вещество в Clopidogrel 1A Pharma, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация, което помага да се предотврати образуването на кръвни съсиреци. Кръвта се коагулира чрез действието на специални кръвни клетки, тромбоцитите, които агрегират (прикрепят се един към друг). Клопидогрел блокира тромбоцитната агрегация чрез предотвратяване на свързването на вещество, наречено ADP, към специфичен рецептор на повърхността му. Това предпазва тромбоцитите да станат "лепкави", намалявайки риска от образуване на кръвни съсиреци и спомагайки за предотвратяване на друг инфаркт или инсулт.
Какви проучвания са проведени на Clopidogrel 1A Pharma?
Тъй като Clopidogrel 1A Pharma е генерично лекарство, проучванията са ограничени до тестове, за да се установи дали е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix. Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат еднакви нива на активното вещество в организма.
Какви са ползите и рисковете от Clopidogrel 1A Pharma?
Тъй като Clopidogrel 1A Pharma е генерично лекарство, което е биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Основания за одобряване на Clopidogrel 1A Pharma?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на регламентите на ЕС е доказано, че Clopidogrel 1A Pharma има сравнимо качество и е биоеквивалентен на Plavix. Мнението на CHMP е, че както в случая с Plavix, ползите превишават установените рискове. Поради това Комитетът препоръчва издаването на разрешение за употреба на Clopidogrel 1A Pharma.
Допълнителна информация за Clopidogrel 1A Pharma: \ t
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Clopidogrel 1A Pharma на Acino Pharma GmbH на 28 юли 2009 г.
За пълната версия на EPAR на Clopidogrel 1A Pharma кликнете тук.
Последна актуализация на това резюме: 06-2009.
