Какво е това и какво използвате Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Aerivio Spiromax е лекарство, което се използва за лечение на възрастни с тежка астма и за облекчаване на симптомите на хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ, дългосрочно заболяване, при което дихателните пътища и белодробните алвеоли са постепенно повредени или блокирани, затруднено дишане). Съдържа активните вещества салметерол (дългодействащ бета-2-агонист) и флутиказон пропионат (кортикостероид).
При лечение на астма, Aerivio Spiromax може да се използва при пациенти, чието заболяване не се контролира адекватно чрез лечение с комбинация от бета-2-агонист и по-ниска доза инхалаторни кортикостероиди или при пациенти, чиято астма вече е адекватно. с дългодействащ бета-2-агонист и висока доза инхалиран кортикостероид.
При ХОББ Aerivio Spiromax се използва при възрастни, които са имали влошаване (обостряне) на заболяването в миналото и които имат значителни симптоми въпреки редовното лечение.
Aerivio Spiromax е "хибридна" медицина. Това означава, че той е подобен на "референтното лекарство", наречено Seretide Diskus (също познато като Seretide Accuhaler), което съдържа същите активни съставки. Въпреки това, Aerivio Spiromax е наличен само в една висока доза, докато референтното лекарство се предлага в три силни страни, т.е. една и съща висока доза и две по-ниски дози. Тъй като Aerivio Spiromax е наличен само в една висока доза, употребата му при астма е ограничена до пациенти, чието заболяване е в тежка форма.
Как да използвате Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Aerivio Spiromax се предлага като инхалационен прах в преносим инхалатор. При всяко инхалиране се прилага предварително определена доза от лекарствения продукт.
Препоръчителната доза е инхалация два пъти дневно. Пациентите трябва периодично да се оценяват от лекар, за да се гарантира, че получават най-ниската доза, достатъчна за контрол на симптомите. Тъй като Aerivio Spiromax е наличен само с еднократна висока доза (съдържаща 50 микрограма салметерол и 500 микрограма флутиказон пропионат), ако е подходяща по-ниска доза, пациентите трябва да преминат към алтернативна комбинация от салметерол и флутиказон пропионат, съдържаща повече флутиказон пропионат нисък.
Aerivio Spiromax може да се получи само с рецепта. За повече информация вижте листовката
Как действа Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Двете активни съставки на Aerivio Spiromax са добре известни и присъстват в различни лекарства, използвани за лечение на астма и ХОББ, самостоятелно или в комбинация с други лекарства.
Салметерол е дългодействащ бета2 агонист. Той действа чрез свързване с рецептори, известни като бета2 рецептори и присъстващи в мускулатурата на дихателните пътища. Чрез свързване с тези рецептори, той предизвиква релаксация на мускулите, което от своя страна спомага за запазването на дихателните пътища и за насърчаване на дишането на пациента.
Fluticasone propionate принадлежи към група противовъзпалителни лекарства, известни като кортикостероиди. Действа подобно на естествените кортикостероидни хормони: чрез свързване към рецепторите на различни видове имунни клетки, той намалява активността на имунната система. Това действие на свой ред води до намаляване на освобождаването на вещества, които участват във възпалителния процес (включително хистамин), като по този начин спомагат за запазване на дихателните пътища и позволяват на пациента да диша по-лесно.
Какви ползи от Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone са установени в проучванията?
Проучванията при пациенти са ограничени до тестове за определяне на биоеквивалентността на Aerivio Spiromax в сравнение с референтното лекарство Seretide Diskus. Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат същите нива на активното вещество в организма.
Тъй като Aerivio Spiromax е хибридно лекарство и е биоеквивалентен на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Какви са рисковете, свързани с Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Тъй като Aerivio Spiromax е хибридно лекарство и е биоеквивалентен на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Основания за одобряване на Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Комитетът на Агенцията за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че е доказано, че Aerivio Spiromax има сравнимо качество и е биоеквивалентен на Seretide Diskus. Поради това CHMP счита, че, както в случая със Seretide Diskus, ползите надвишават установените рискове и препоръчва използването на Aerivio Spiromax в ЕС.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Препоръките и предпазните мерки, които трябва да се спазват от здравните специалисти и пациентите за безопасно и ефективно използване на Aerivio Spiromax, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Повече информация за Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone
За пълната версия на EPPAR на Aerivio Spiromax се консултирайте на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find медицина / Медикаменти за хуманната медицина / Европейски обществени доклади за оценка. За повече информация относно лечението с Aerivio Spiromax прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
